중국 시신경염의 역학적 및 임상적 특성
2021년 1월 17일 업데이트: Wei Shihui, Chinese PLA General Hospital
이것은 중국인의 시신경염의 역학적 및 임상적 특성에 대한 병원 기반의 후향적 다기관 연구입니다.
조사는 중국 전역의 약 29개 성 또는 직할시를 대상으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 국가 조사는 중국에서 시신경염의 역학 및 임상 특성을 설명하기 위해 수행됩니다. 모든 환자는 혈청 탈수초 항체에 따라 세 그룹(Aquaporin-4 항체 혈청 양성 그룹, Myelin oligodendrocyte 당단백질 항체 혈청 양성 그룹 및 이중 혈청 음성 그룹)으로 나뉩니다. 조사관은 세 그룹 간의 차이점을 분석합니다.
주요 결과:
세 그룹 간에 다른 시력(VA, LogMAR) 예후를 파헤치기 위해;
- 세 그룹 간의 연간 재발률(ARR) 차이를 계산하기 위해(각 그룹의 모든 추적 시간에서 재발 시간/각 그룹의 모든 추적 시간(년)).
이차 결과:
시신경염 환자의 다른 역학적 및 임상적 특성은 세 그룹에서 분석됩니다.
이 연구에서는 오진을 피할 수 있는 궤도 또는 뇌 MRI가 필요합니다. 우리는 이러한 MRI 데이터도 수집하고 분석할 것입니다(T2 가중치 이미지 및 T1 강화 MRI의 시신경 병변 포함).
본 연구에서는 다른 시점에서의 광간섭단층촬영(OCT)(유두주위망막신경섬유층, 황반두께, 신경절세포 및 내망상층복합체 포함) 결과가 필요하다. 그러나 OCT가 반드시 필요한 것은 아닙니다.
- 다른 시점의 시야도 사용 가능한 경우 제공하도록 권장됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100835
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
-
연락하다:
- Mo Yang, PhD
- 전화번호: +86-183-1009-8349
- 이메일: doctoryangmo@icloud.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국의 다기관에서 완전한 의료 기록을 가진 시신경염 환자.
설명
포함 기준:
- 시신경염의 임상진단
- 환자의 의료 기록이 완전했습니다
제외 기준:
- 시신경염 진단이 불분명한 환자
- 불완전한 의료 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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시신경염
Aquaporin 4 항체 혈청 양성 시신경염 환자, Myelin oligodendrocyte glycoprotein 항체 혈청 양성 시신경염 환자 및 이중 항체 혈청 음성 시신경염 환자
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다른 혈청 항체 상태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 공격에서 최종 방문까지 최소 1년
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병원에서의 마지막 시력 기록
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공격에서 최종 방문까지 최소 1년
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연간 재발률
기간: 공격에서 최종 방문까지 최소 1년
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코호트에서 다른 하위 그룹의 계산된 연간 재발률
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공격에서 최종 방문까지 최소 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시신경염의 역학적 특성
기간: 공격에서 최종 방문까지 최소 1년
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성별, 최초 공격 연령, 위치
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공격에서 최종 방문까지 최소 1년
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시신경염의 임상적 특징
기간: 공격에서 최종 방문까지 최소 1년
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천저시력, 통증, 시신경유두 부종
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공격에서 최종 방문까지 최소 1년
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광학 일관성 단층 촬영
기간: 공격에서 최종 방문까지 최소 1년
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다른 시점에서의 RNFL, 황반 두께 및 GCIPL
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공격에서 최종 방문까지 최소 1년
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공격 시 궤도 또는 뇌 MRI
기간: 공격에서 최종 방문까지 최소 1년
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시신경의 병변
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공격에서 최종 방문까지 최소 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shihui Wei, M.D, Ophthalmology, the Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 3일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CONSG1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
시신경염에 대한 다중 센터 연구이며, 개별 참가자 데이터는 모든 단일 센터에 속합니다.
지금 우리는 승인을 신청하고 있습니다.
그러나 세부 정보는 모든 센터가 승인할 때까지 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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