Epidemiologiczna i kliniczna charakterystyka zapalenia nerwu wzrokowego w Chinach
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To krajowe badanie zostanie przeprowadzone w celu opisania epidemiologii i charakterystyki klinicznej zapalenia nerwu wzrokowego w Chinach. Wszyscy pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy w zależności od przeciwciał demielinizacyjnych w surowicy (grupa seropozytywna z przeciwciałem akwaporyny-4, grupa seropozytywna z przeciwciałem przeciwko glikoproteinie oligodendrocytów mieliny i grupa podwójnie seronegatywna). Badacz przeanalizuje różnice między trzema grupami.
Główne wyniki:
Aby wykopać różne prognozy ostrości wzroku (VA, LogMAR) wśród trzech grup;
- Aby obliczyć różnice rocznego wskaźnika nawrotów (ARR) między trzema grupami (czasy nawrotów w całym okresie obserwacji w każdej grupie / czas obserwacji (w latach) w sumie w każdej grupie).
Wyniki drugorzędne:
Inne cechy epidemiologiczne i kliniczne pacjentów z zapaleniem nerwu wzrokowego zostaną przeanalizowane w trzech grupach;
W tym badaniu wymagany jest rezonans magnetyczny oczodołu lub mózgu, który mógłby uniknąć błędnej diagnozy. Zbierzemy i przeanalizujemy również te dane MRI (w tym zmiany nerwu wzrokowego na obrazach T2-masowych i MRI wzmocnionego T1);
W tym badaniu potrzebne są również wyniki optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) (w tym okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki, grubości plamki żółtej oraz komórek zwojowych i warstwy splotowatej wewnętrznej) w różnych punktach czasowych. Jednak OCT nie jest koniecznie wymagane;
- Zachęca się również do zapewnienia pól widzenia w różnych punktach czasowych, jeśli są one dostępne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100835
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Mo Yang, PhD
- Numer telefonu: +86-183-1009-8349
- E-mail: doctoryangmo@icloud.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zapalenia nerwu wzrokowego
- Dokumentacja medyczna pacjentów była kompletna
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niejasnym rozpoznaniem zapalenia nerwu wzrokowego
- Niekompletna dokumentacja medyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zapalenie nerwu wzrokowego
Pacjenci z seropozytywnym zapaleniem nerwu wzrokowego z przeciwciałami akwaporyny 4, pacjenci z seropozytywnymi przeciwciałami przeciw glikoproteinie mieliny oligodendrocytów i seropozytywni pacjenci z zapaleniem nerwu wzrokowego z podwójnymi przeciwciałami
|
inny status przeciwciał w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok od ataku do ostatniej wizyty
|
Ostatnie zapisy ostrości wzroku w szpitalu
|
Co najmniej 1 rok od ataku do ostatniej wizyty
|
|
Roczny wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok od ataku do ostatniej wizyty
|
Obliczony roczny wskaźnik nawrotów różnych podgrup w kohorcie
|
Co najmniej 1 rok od ataku do ostatniej wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka epidemiologiczna zapalenia nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok od ataku do ostatniej wizyty
|
Płeć, wiek pierwszego ataku, lokalizacja
|
Co najmniej 1 rok od ataku do ostatniej wizyty
|
|
Charakterystyka kliniczna zapalenia nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok od ataku do ostatniej wizyty
|
Ostrość wzroku w nadir, ból, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
|
Co najmniej 1 rok od ataku do ostatniej wizyty
|
|
Optyczna tomografia koherencyjna
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok od ataku do ostatniej wizyty
|
RNFL, grubość plamki żółtej i GCIPL w różnych punktach czasowych
|
Co najmniej 1 rok od ataku do ostatniej wizyty
|
|
MRI orbity lub mózgu podczas ataku
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok od ataku do ostatniej wizyty
|
Uszkodzenia nerwu wzrokowego
|
Co najmniej 1 rok od ataku do ostatniej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shihui Wei, M.D, Ophthalmology, the Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONSG1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .