Caractéristiques épidémiologiques et cliniques de la névrite optique en Chine
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette enquête nationale sera menée pour décrire l'épidémiologie et les caractéristiques cliniques de la névrite optique en Chine. Tous les patients seront répartis en 3 groupes selon les anticorps démyélinisants sériques (groupe séropositif anticorps Aquaporine-4, groupe séropositif anticorps myéline oligodendrocyte glycoprotéine et groupe séronégatif double). L'enquêteur analysera les différences entre les trois groupes.
Principaux résultats :
Pour creuser les différents pronostics d'acuité visuelle (VA, LogMAR) parmi les trois groupes ;
- Pour calculer les différences de taux de rechute annuel (ARR) entre les trois groupes (temps de rechute dans tous les temps de suivi dans chaque groupe/temps de suivi (années) dans tous dans chaque groupe).
Résultats secondaires :
D'autres caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients atteints de névrite optique seront analysées parmi les trois groupes ;
Une IRM orbitale ou cérébrale est nécessaire dans cette étude, ce qui pourrait éviter les erreurs de diagnostic. Nous collecterons et analyserons également ces données IRM (y compris les lésions du nerf optique dans les images de poids T2 et l'IRM améliorée T1) ;
Les résultats de la tomographie par cohérence optique (OCT) (y compris la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires, l'épaisseur maculaire et le complexe de cellules ganglionnaires et de la couche plexiforme interne) à différents moments sont également nécessaires dans cette étude. Cependant, l'OCT n'est pas nécessairement requis;
- Les champs visuels à différents moments sont également encouragés à fournir s'ils sont disponibles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mo Yang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-010-66938375
- E-mail: doctoryangmo@icloud.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mengying Lai, M.D
- Numéro de téléphone: +86-010-66938175
- E-mail: 78313749@qq.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100835
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
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Contact:
- Mo Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +86-183-1009-8349
- E-mail: doctoryangmo@icloud.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la névrite optique
- Les dossiers médicaux des patients étaient complets
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic incertain de névrite optique
- Dossiers médicaux incomplets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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névrite optique
Patients atteints de névrite optique séropositive pour l'anticorps Aquaporin 4, patients séropositifs pour la névrite optique avec anticorps glycoprotéique de myéline et patients atteints de névrite optique séronégatifs à double anticorps
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différents statuts d'anticorps sériques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: Au moins 1 an de l'attaque à la visite finale
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Derniers relevés d'acuité visuelle à l'hôpital
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Au moins 1 an de l'attaque à la visite finale
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Taux de rechute annuel
Délai: Au moins 1 an de l'attaque à la visite finale
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Taux de rechute annuel calculé des différents sous-groupes de la cohorte
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Au moins 1 an de l'attaque à la visite finale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques épidémiologiques de la névrite optique
Délai: Au moins 1 an de l'attaque à la visite finale
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Sexe, âge de la première attaque, lieu
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Au moins 1 an de l'attaque à la visite finale
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Caractéristiques cliniques de la névrite optique
Délai: Au moins 1 an de l'attaque à la visite finale
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Acuité visuelle au nadir, douleur, œdème de la papille optique
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Au moins 1 an de l'attaque à la visite finale
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Tomographie par cohérence optique
Délai: Au moins 1 an de l'attaque à la visite finale
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RNFL, épaisseur maculaire et GCIPL à différents moments
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Au moins 1 an de l'attaque à la visite finale
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IRM orbitale ou cérébrale à l'attaque
Délai: Au moins 1 an de l'attaque à la visite finale
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Lésions du nerf optique
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Au moins 1 an de l'attaque à la visite finale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shihui Wei, M.D, Ophthalmology, the Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CONSG1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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