Caratteristiche epidemiologiche e cliniche della neurite ottica in Cina
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questa indagine nazionale sarà condotta per descrivere l'epidemiologia e le caratteristiche cliniche della neurite ottica in Cina. Tutti i pazienti saranno divisi in 3 gruppi in base agli anticorpi demielinizzanti sierici (gruppo sieropositivo per l'anticorpo Aquaporin-4, gruppo sieropositivo per l'anticorpo della glicoproteina oligodendrocitica della mielina e gruppo doppio sieronegativo). L'investigatore analizzerà le differenze tra i tre gruppi.
Risultati primari:
Scovare la diversa prognosi dell'acuità visiva (VA, LogMAR) tra i tre gruppi;
- Calcolare le differenze del tasso di ricaduta annuale (ARR) tra i tre gruppi (tempi di ricaduta in tutto il tempo di follow-up in ciascun gruppo/tempo di follow-up (anni) in tutto in ciascun gruppo).
Risultati secondari:
Altre caratteristiche epidemiologiche e cliniche dei pazienti con neurite ottica saranno analizzate nei tre gruppi;
In questo studio è richiesta la risonanza magnetica orbitale o cerebrale, che potrebbe evitare la diagnosi errata. Raccoglieremo e analizzeremo anche questi dati MRI (comprese le lesioni del nervo ottico nelle immagini di peso T2 e MRI T1 potenziato);
In questo studio sono necessari anche i risultati della tomografia a coerenza ottica (OCT) (compreso lo strato di fibre nervose retiniche peripapillari, lo spessore maculare e il complesso delle cellule gangliari e dello strato plessiforme interno) in diversi punti temporali. Tuttavia, l'OCT non è necessariamente richiesto;
- Si consiglia inoltre di fornire campi visivi in momenti diversi, se disponibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100835
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Contatto:
- Mo Yang, PhD
- Numero di telefono: +86-183-1009-8349
- Email: doctoryangmo@icloud.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della neurite ottica
- Le cartelle cliniche dei pazienti erano complete
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi poco chiara di neurite ottica
- Cartelle cliniche incomplete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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neurite ottica
Pazienti con neurite ottica sieropositivi per anticorpi acquaporina 4, pazienti con neurite ottica sieropositivi per anticorpi glicoproteina oligodendrocitica mielinica e pazienti con neurite ottica sieronegativi con doppi anticorpi
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differente stato anticorpale sierico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dall'attacco alla visita finale
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Ultimi record di acuità visiva in ospedale
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Almeno 1 anno dall'attacco alla visita finale
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Tasso annuale di ricaduta
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dall'attacco alla visita finale
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Tasso di recidiva annuale calcolato di diversi sottogruppi nella coorte
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Almeno 1 anno dall'attacco alla visita finale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche epidemiologiche della neurite ottica
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dall'attacco alla visita finale
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Sesso, età del primo attacco, luogo
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Almeno 1 anno dall'attacco alla visita finale
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Caratteristiche cliniche della neurite ottica
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dall'attacco alla visita finale
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Acuità visiva al nadir, dolore, edema del disco ottico
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Almeno 1 anno dall'attacco alla visita finale
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Tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dall'attacco alla visita finale
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RNFL, spessore maculare e GCIPL in diversi momenti
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Almeno 1 anno dall'attacco alla visita finale
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Orbita o Brain MRI all'attacco
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dall'attacco alla visita finale
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Lesioni del nervo ottico
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Almeno 1 anno dall'attacco alla visita finale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Shihui Wei, M.D, Ophthalmology, the Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CONSG1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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