Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologiska och kliniska egenskaper hos optisk neurit i Kina

17 januari 2021 uppdaterad av: Wei Shihui, Chinese PLA General Hospital
Detta kommer att vara en sjukhusbaserad retrospektiv multicenterstudie om epidemiologiska och kliniska egenskaper hos optikusneurit bland kineser. Utredningen kommer att omfatta cirka 29 provinser eller kommuner runt om i Kina.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna nationella undersökning kommer att genomföras för att beskriva epidemiologin och kliniska egenskaperna hos optikusneurit i Kina. Alla patienter kommer att delas in i 3 grupper enligt de demyeliniserande antikropparna i serum (Aquaporin-4 antikropp seropositiv grupp, Myelin oligodendrocyte glykoprotein antikropp seropositiv grupp och dubbel seronegativ grupp). Utredaren kommer att analysera skillnaderna mellan de tre grupperna.

Primära resultat:

  • Att gräva fram olika synskärpa (VA, LogMAR) prognoser bland de tre grupperna;

    • För att beräkna skillnaderna i årlig återfallsfrekvens (ARR) mellan de tre grupperna (återfallstider i hela uppföljningstiden i varje grupp/uppföljningstid (år) i alla i varje grupp).

Sekundära resultat:

  • Andra epidemiologiska och kliniska egenskaper hos patienter med optikusneurit kommer att analyseras bland de tre grupperna;

    • Orbital- eller hjärn-MRT krävs i denna studie, vilket kan undvika feldiagnostiken. Vi kommer också att samla in och analysera dessa MRI-data (inklusive synnervens lesioner i T2-viktbilder och T1-förstärkt MRI);

      • Resultat av optisk koherenstomografi (OCT) (inklusive peripapillär retinal nervfiberskikt, makulär tjocklek och ganglioncell och inre plexiformskiktskomplex) vid olika tidpunkter behövs också i denna studie. OLT krävs dock inte nödvändigtvis;

        • Synfält vid olika tidpunkter uppmuntras också att tillhandahålla om de är tillgängliga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mengying Lai, M.D
  • Telefonnummer: +86-010-66938175
  • E-post: 78313749@qq.com

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100835
        • Rekrytering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Synsneuritpatienter med kompletta journaler i multicenter från Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av optisk neurit
  2. Patienternas journaler var kompletta

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med oklar diagnos av optisk neurit
  2. Ofullständiga journaler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
optisk neurit
Aquaporin 4-antikroppspatienter med seropositiv optikusneurit, patienter med myelinoligodendrocytglykoproteinantikroppsseropositiv optikusneurit och patienter med seronegativ optikusneurit med dubbelantikroppar
olika status för serumantikroppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: Minst 1 år från attacken till sista besöket
Sista synskärpan på sjukhuset
Minst 1 år från attacken till sista besöket
Årlig återfallsfrekvens
Tidsram: Minst 1 år från attacken till sista besöket
Beräknad årlig återfallsfrekvens för olika undergrupper i kohorten
Minst 1 år från attacken till sista besöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiologiska egenskaper hos optisk neurit
Tidsram: Minst 1 år från attacken till sista besöket
Kön, ålder för första attacken, plats
Minst 1 år från attacken till sista besöket
Kliniska egenskaper hos optisk neurit
Tidsram: Minst 1 år från attacken till sista besöket
Synskärpa vid nadir, smärta, optiskt disködem
Minst 1 år från attacken till sista besöket
Optisk koherenstomografi
Tidsram: Minst 1 år från attacken till sista besöket
RNFL, makulär tjocklek och GCIPL vid olika tidpunkter
Minst 1 år från attacken till sista besöket
Orbit eller hjärn-MR vid attacken
Tidsram: Minst 1 år från attacken till sista besöket
Lesioner i synnerven
Minst 1 år från attacken till sista besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Shihui Wei, M.D, Ophthalmology, the Chinese PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är en multicenterstudie av optisk neurit, den individuella deltagardatan tillhör varje enskilt center. Nu ansöker vi om godkännandet. Uppgifterna kommer dock inte att finnas tillgängliga förrän alla centra har godkänts.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Optisk neurit

Kliniska prövningar på observation

3
Prenumerera