- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04257734
Epidemiologiska och kliniska egenskaper hos optisk neurit i Kina
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna nationella undersökning kommer att genomföras för att beskriva epidemiologin och kliniska egenskaperna hos optikusneurit i Kina. Alla patienter kommer att delas in i 3 grupper enligt de demyeliniserande antikropparna i serum (Aquaporin-4 antikropp seropositiv grupp, Myelin oligodendrocyte glykoprotein antikropp seropositiv grupp och dubbel seronegativ grupp). Utredaren kommer att analysera skillnaderna mellan de tre grupperna.
Primära resultat:
Att gräva fram olika synskärpa (VA, LogMAR) prognoser bland de tre grupperna;
- För att beräkna skillnaderna i årlig återfallsfrekvens (ARR) mellan de tre grupperna (återfallstider i hela uppföljningstiden i varje grupp/uppföljningstid (år) i alla i varje grupp).
Sekundära resultat:
Andra epidemiologiska och kliniska egenskaper hos patienter med optikusneurit kommer att analyseras bland de tre grupperna;
Orbital- eller hjärn-MRT krävs i denna studie, vilket kan undvika feldiagnostiken. Vi kommer också att samla in och analysera dessa MRI-data (inklusive synnervens lesioner i T2-viktbilder och T1-förstärkt MRI);
Resultat av optisk koherenstomografi (OCT) (inklusive peripapillär retinal nervfiberskikt, makulär tjocklek och ganglioncell och inre plexiformskiktskomplex) vid olika tidpunkter behövs också i denna studie. OLT krävs dock inte nödvändigtvis;
- Synfält vid olika tidpunkter uppmuntras också att tillhandahålla om de är tillgängliga.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mo Yang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-010-66938375
- E-post: doctoryangmo@icloud.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mengying Lai, M.D
- Telefonnummer: +86-010-66938175
- E-post: 78313749@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100835
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Mo Yang, PhD
- Telefonnummer: +86-183-1009-8349
- E-post: doctoryangmo@icloud.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av optisk neurit
- Patienternas journaler var kompletta
Exklusions kriterier:
- Patienter med oklar diagnos av optisk neurit
- Ofullständiga journaler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
optisk neurit
Aquaporin 4-antikroppspatienter med seropositiv optikusneurit, patienter med myelinoligodendrocytglykoproteinantikroppsseropositiv optikusneurit och patienter med seronegativ optikusneurit med dubbelantikroppar
|
olika status för serumantikroppar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Synskärpa
Tidsram: Minst 1 år från attacken till sista besöket
|
Sista synskärpan på sjukhuset
|
Minst 1 år från attacken till sista besöket
|
Årlig återfallsfrekvens
Tidsram: Minst 1 år från attacken till sista besöket
|
Beräknad årlig återfallsfrekvens för olika undergrupper i kohorten
|
Minst 1 år från attacken till sista besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Epidemiologiska egenskaper hos optisk neurit
Tidsram: Minst 1 år från attacken till sista besöket
|
Kön, ålder för första attacken, plats
|
Minst 1 år från attacken till sista besöket
|
Kliniska egenskaper hos optisk neurit
Tidsram: Minst 1 år från attacken till sista besöket
|
Synskärpa vid nadir, smärta, optiskt disködem
|
Minst 1 år från attacken till sista besöket
|
Optisk koherenstomografi
Tidsram: Minst 1 år från attacken till sista besöket
|
RNFL, makulär tjocklek och GCIPL vid olika tidpunkter
|
Minst 1 år från attacken till sista besöket
|
Orbit eller hjärn-MR vid attacken
Tidsram: Minst 1 år från attacken till sista besöket
|
Lesioner i synnerven
|
Minst 1 år från attacken till sista besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Shihui Wei, M.D, Ophthalmology, the Chinese PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CONSG1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Optisk neurit
-
Kyorin UniversityAvslutad
-
St. Jude Children's Research HospitalRekryteringGliom | Gangliogliom | Pleomorft Xanthoastrocytom | Diffus astrocytom | Pilocytiskt astrocytom | Optic Pathway Glioma | Pilomyxoid astrocytomFörenta staterna
-
Benedetto FalsiniRekryteringOptic Pathway GliomaItalien
-
NYU Langone HealthBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaAvslutadneurofibromatos1 (NF1) | Återkommande eller progressiva Optic Pathway Gliomas (OPG) | Återkommande eller progressivt låggradigt gliomFörenta staterna
-
Beijing Sanbo Brain HospitalRekryteringOptisk Gliom | Pediatrisk hjärntumör, optisk nervgliomKina
-
Emory UniversityCURE Childhood Cancer, Inc.AvslutadJuvenila pilocytiska astrocytom | Optic Pathway GliomasFörenta staterna
-
Burzynski Research InstituteIndragenOptisk nervgliom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringFast tumör | Neuroblastom | Fast tumör, vuxen | Primär hjärntumör | Fast karcinom | Låggradigt Gliom | Tumör i centrala nervsystemet | Refraktär cancer | CNS-tumör, vuxen | CNS-tumörer | NF1 | Plexiformt neurofibrom | CNS-tumör, barndom | Optic Pathway Gliomas | MAP Kinase Family GenmutationFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOkändNeurofibromatos typ 1Belgien
-
PYC TherapeuticsHar inte rekryterat ännuOptiska atrofier, ärftlig | Autosomal dominant optisk atrofi | Optisk atrofi, autosomal dominant | Kjer Optic AtrophyAustralien
Kliniska prövningar på observation
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadAkut leukemi | Kemoterapi-inducerad tarmbarriärskadaFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAvslutadKritisk sjukdom | Gammal ålder; Svaghet | ÖverlevnadNorge
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Har inte rekryterat ännuNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdom | Membranös nefropati | Primär fokal segmentell glomeruloskleros
-
MultiCare Health System Research InstituteRekrytering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Mohamed ElsawyRekrytering