Optisen neuriitin epidemiologiset ja kliiniset ominaisuudet Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kansallinen tutkimus suoritetaan optisen neuriitin epidemiologian ja kliinisten ominaisuuksien kuvaamiseksi Kiinassa. Kaikki potilaat jaetaan 3 ryhmään seerumin demyelinisoivien vasta-aineiden mukaan (Aquaporin-4-vasta-aineen seropositiivinen ryhmä, Myeliini-oligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineen seropositiivinen ryhmä ja kaksoisseronegatiivinen ryhmä). Tutkija analysoi kolmen ryhmän väliset erot.
Ensisijaiset tulokset:
Kaivaa esiin erilainen näöntarkkuuden (VA, LogMAR) ennuste kolmen ryhmän välillä;
- Laskea vuotuisen relapsitiheyden (ARR) erot kolmen ryhmän välillä (relapsiajat kaikissa seuranta-aikoina kussakin ryhmässä / seuranta-aika (vuosia) kaikissa kussakin ryhmässä).
Toissijaiset tulokset:
Näköhermotulehduspotilaiden muita epidemiologisia ja kliinisiä ominaisuuksia analysoidaan kolmen ryhmän kesken;
Tässä tutkimuksessa vaaditaan kiertoradan tai aivojen MRI, mikä voi välttää virhediagnoosin. Keräämme ja analysoimme myös näitä MRI-tietoja (mukaan lukien näköhermon leesiot T2-painokuvissa ja T1-tehostetussa MRI-kuvassa);
Tässä tutkimuksessa tarvitaan myös optisen koherenssitomografian (OCT) tuloksia (sisältäen verkkokalvon peripapillaarisen hermosäikekerroksen, makulan paksuuden sekä gangliosolun ja sisäisen pleksiformisen kerroksen kompleksin) eri ajankohtina. MMA:ta ei kuitenkaan välttämättä vaadita;
- Näkökentät eri ajankohtina kehotetaan myös ilmoittamaan, jos niitä on saatavilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100835
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mo Yang, PhD
- Puhelinnumero: +86-183-1009-8349
- Sähköposti: doctoryangmo@icloud.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näköhermon tulehduksen kliininen diagnoosi
- Potilaiden potilastiedot olivat täydelliset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäselvä optisen neuriitin diagnoosi
- Epätäydelliset potilastiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
optinen neuriitti
Aquaporin 4 -vasta-aine seropositiivinen näköhermotulehdus, myeliini-oligodendrosyyttiglykoproteiinivasta-aine seropositiivinen optinen neuriitti potilas ja kaksoisvasta-aine seronegatiivista näköhermotulehdusta sairastavat potilaat
|
erilainen seerumin vasta-ainetila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi hyökkäyksestä viimeiseen vierailuun
|
Viimeiset näöntarkkuudet sairaalassa
|
Vähintään 1 vuosi hyökkäyksestä viimeiseen vierailuun
|
|
Vuotuinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi hyökkäyksestä viimeiseen vierailuun
|
Kohortin eri alaryhmien laskettu vuotuinen uusiutumisaste
|
Vähintään 1 vuosi hyökkäyksestä viimeiseen vierailuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optisen neuriitin epidemiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi hyökkäyksestä viimeiseen vierailuun
|
Sukupuoli, ensimmäisen hyökkäyksen ikä, sijainti
|
Vähintään 1 vuosi hyökkäyksestä viimeiseen vierailuun
|
|
Optisen neuriitin kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi hyökkäyksestä viimeiseen vierailuun
|
Näöntarkkuus alimmillaan, kipu, optisen levyn turvotus
|
Vähintään 1 vuosi hyökkäyksestä viimeiseen vierailuun
|
|
Optinen koherenssitomografia
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi hyökkäyksestä viimeiseen vierailuun
|
RNFL, makulan paksuus ja GCIPL eri ajankohtina
|
Vähintään 1 vuosi hyökkäyksestä viimeiseen vierailuun
|
|
Orbit tai Brain MRI hyökkäyksessä
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi hyökkäyksestä viimeiseen vierailuun
|
Näköhermon vauriot
|
Vähintään 1 vuosi hyökkäyksestä viimeiseen vierailuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shihui Wei, M.D, Ophthalmology, the Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONSG1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .