Características epidemiológicas e clínicas da neurite óptica na China
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta investigação nacional será conduzida para descrever a epidemiologia e as características clínicas da neurite óptica na China. Todos os pacientes serão divididos em 3 grupos de acordo com os anticorpos desmielinizantes séricos (grupo soropositivo anticorpo Aquaporina-4, grupo soropositivo anticorpo glicoproteína oligodendrócito de mielina e grupo soronegativo duplo). O investigador analisará as diferenças entre os três grupos.
Resultados primários:
Desvendar os diferentes prognósticos de acuidade visual (AV, LogMAR) entre os três grupos;
- Calcular as diferenças da taxa de recaída anual (ARR) entre os três grupos (tempos de recaída em todo o tempo de acompanhamento em cada grupo/tempo de acompanhamento (anos) em todos em cada grupo).
Resultados secundários:
Outras características epidemiológicas e clínicas dos pacientes com neurite óptica serão analisadas entre os três grupos;
Orbital ou ressonância magnética do cérebro é necessária neste estudo, o que poderia evitar erros de diagnóstico. Também coletaremos e analisaremos esses dados de ressonância magnética (incluindo as lesões do nervo óptico em imagens de peso T2 e ressonância magnética aprimorada em T1);
Os resultados da tomografia de coerência óptica (OCT) (incluindo camada de fibras nervosas da retina peripapilar, espessura macular e células ganglionares e complexo da camada plexiforme interna) em diferentes momentos também são necessários neste estudo. No entanto, a OCT não é necessariamente necessária;
- Campos visuais em diferentes pontos de tempo também são encorajados a fornecer se estiverem disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100835
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contato:
- Mo Yang, PhD
- Número de telefone: +86-183-1009-8349
- E-mail: doctoryangmo@icloud.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de neurite óptica
- Os prontuários dos pacientes estavam completos
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico incerto de neurite óptica
- Registros médicos incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
neurite óptica
Pacientes com neurite óptica soropositivos para anticorpos Aquaporin 4, pacientes com neurite óptica soropositivos para anticorpos glicoproteínas de oligodendrócitos de mielina e pacientes com neurite óptica soronegativos para anticorpos duplos
|
status de anticorpos séricos diferentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: Pelo menos 1 ano desde o ataque até a visita final
|
Últimos registros de acuidade visual no hospital
|
Pelo menos 1 ano desde o ataque até a visita final
|
|
Taxa Anual de Recaída
Prazo: Pelo menos 1 ano desde o ataque até a visita final
|
Taxa de recaída anual calculada de diferentes subgrupos na coorte
|
Pelo menos 1 ano desde o ataque até a visita final
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características epidemiológicas da neurite óptica
Prazo: Pelo menos 1 ano desde o ataque até a visita final
|
Sexo, idade do primeiro ataque, localização
|
Pelo menos 1 ano desde o ataque até a visita final
|
|
Características clínicas da neurite óptica
Prazo: Pelo menos 1 ano desde o ataque até a visita final
|
Acuidade visual no nadir, dor, edema do disco óptico
|
Pelo menos 1 ano desde o ataque até a visita final
|
|
Tomografia de coerência óptica
Prazo: Pelo menos 1 ano desde o ataque até a visita final
|
RNFL, espessura macular e GCIPL em diferentes momentos
|
Pelo menos 1 ano desde o ataque até a visita final
|
|
Órbita ou ressonância magnética cerebral no ataque
Prazo: Pelo menos 1 ano desde o ataque até a visita final
|
Lesões do nervo óptico
|
Pelo menos 1 ano desde o ataque até a visita final
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shihui Wei, M.D, Ophthalmology, the Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONSG1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .