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노인 림프종 환자를 위한 운동

2020년 2월 5일 업데이트: Mario Vetrano, MD, University of Roma La Sapienza

운동 훈련은 항림프종 치료를 받는 성인 및 노인 환자에게 실행 가능하고 능동적인 보완 요법입니다.

이 파일럿 연구는 암 치료를 받고 있는 성인 및 노인 림프종 환자에서 감독되고 결합된 운동 훈련(ET) 프로그램의 타당성, 안전성 및 활동을 확립하기 위해 실제 환경에서 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 환자는 ET 그룹에 배정되었습니다. 운동을 할 수 있지만 물류상의 이유로 ET 프로그램에 참여하지 않는 모든 환자를 대조군으로 간주했습니다. 모든 임상 결과는 운동 훈련 전(T0), 운동 시작 후 3개월(T1) 및 6개월(T2)에 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00189
        • Sant'Andrea Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥18-80세, 조직학적으로 확인된 HL 또는 NHL, 1차 또는 후속 전신 치료가 필요하고 기대 수명이 긴 환자

제외 기준:

  • 4개월 미만의 항암 치료를 받은 환자, 중증 정형외과, 심장, 폐 또는 인지 장애, 골절 위험이 있는 골용해성 병변, 악액질 또는 65세 이상이고 신체가 허약한 환자는 제외되었습니다. 종합적인 노인병 평가의 기초

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련 그룹
운동 훈련 그룹은 16주 동안 주 3회 세션을 수행했습니다. 이 프로그램은 적당한 강도의 에어로빅, 저항, 균형 및 스트레칭 운동으로 구성되었습니다. 모든 운동 시간은 첫 주에는 35분, 두 번째 주부터는 65분이었습니다.
다른: 운동 훈련
간섭 없음: 대조군
대조군은 일반적인 림프종 치료를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자격 비율
기간: 6 개월
적격률은 적격 환자 수를 샘플링 프레임의 총 요소 수로 나눈 값으로 평가되었습니다.
6 개월
채용률
기간: 6 개월
모집률은 연구에 포함된 환자 수를 적격 환자의 총 수로 나눈 값으로 평가했습니다.
6 개월
운동 준수율
기간: 4개월
운동지속률은 환자별로 예정된 48회 운동 중 참석한 운동 횟수로 평가하였다.
4개월
평가 비율
기간: 6 개월
평가율은 연구에 참여한 총 환자 수에 대해 T1 및 T2 후속 조치를 완료한 환자 수로 평가되었습니다.
6 개월
운동 훈련의 안전
기간: 6 개월
안전성은 ET 기간 동안 발생한 심각한 부작용을 모니터링하여 평가했습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

수사관

  • 연구 의자: Maria Christina Cox, Sant'Andrea Hospital, Rome, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 553

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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