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高齢リンパ腫患者のための運動

2020年2月5日 更新者：Mario Vetrano, MD、University of Roma La Sapienza

運動トレーニングは、抗リンパ腫治療を受けている成人および高齢患者における実行可能で積極的な補完療法です

このパイロット研究は、がん治療を受けている成人および高齢のリンパ腫患者を対象に、監督下で組み合わされた運動トレーニング (ET) プログラムの実現可能性、安全性、および活動を確立するために、実際の環境で設計されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

適格な患者はETグループに割り当てられました。 運動に適格であるがロジスティクス上の理由から ET プログラムに参加していないすべての患者は、対照群と見なされました。 すべての臨床転帰は、運動トレーニング前 (T0)、運動開始から 3 か月後 (T1)、および 6 か月後 (T2) に評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Rome、イタリア、00189
        • Sant'Andrea Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～80歳以上、組織学的に確認されたHLまたはNHL、初回またはその後の全身治療を必要とし、余命が長い患者

除外基準:

  • 患者は、抗がん治療が 4 か月未満の場合、重度の整形外科、心臓、肺、または認知障害がある場合、骨折のリスクを伴う溶骨性病変、悪液質がある場合、または 65 歳以上で虚弱な場合は除外されました。包括的な高齢者評価の基礎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動訓練グループ
エクササイズ トレーニング グループは、週 3 回のセッションを 16 週間行った。 このプログラムは、適度な強度の有酸素運動、レジスタンス、バランス、およびストレッチングのエクササイズで構成されていました。 各運動セッションの継続時間は、最初の週は 35 分、2 週目以降は 65 分でした。
他の：運動トレーニング
介入なし：対照群
対照群は通常のリンパ腫治療を受けた

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合格率
時間枠：6ヵ月
適格率は、適格な患者の数をサンプリングフレームの要素の総数で割ることによって評価されました。
6ヵ月
採用率
時間枠：6ヵ月
採用率は、研究に含まれる患者の数を適格な患者の総数で割ることによって評価されました
6ヵ月
運動継続率
時間枠：4ヶ月
運動アドヒアランス率は、各患者に予定された 48 回の運動セッションのうち、参加した運動セッションの数によって評価されました。
4ヶ月
査定率
時間枠：6ヵ月
評価率は、研究に参加した総数に対するT1およびT2フォローアップ時間を完了した患者の数によって評価されました
6ヵ月
運動訓練の安全性
時間枠：6ヵ月
安全性は、ET 期間中に発生した深刻な有害事象を監視することによって評価されました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Roma La Sapienza

捜査官

  • スタディチェア：Maria Christina Cox、Sant'Andrea Hospital, Rome, Italy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月2日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月5日

最初の投稿 (実際)

2020年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月5日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 553

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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