Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening voor oudere lymfoompatiënten

5 februari 2020 bijgewerkt door: Mario Vetrano, MD, University of Roma La Sapienza

Lichaamsbeweging is een haalbare en actieve aanvullende therapie bij volwassen en oudere patiënten die antilymfoombehandelingen ondergaan

Deze pilootstudie werd opgezet in een real-life setting om de haalbaarheid, de veiligheid en de activiteit vast te stellen van een gesuperviseerd en gecombineerd Exercise Training (ET)-programma bij volwassen en oudere lymfoompatiënten die kankerbehandelingen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende patiënten werden toegewezen aan de ET-groep. Alle patiënten die in aanmerking kwamen voor lichaamsbeweging maar om logistieke redenen niet deelnamen aan het ET-programma, werden beschouwd als de controlegroep. Alle klinische resultaten werden beoordeeld vóór inspanningstraining (T0), 3 (T1) en 6 maanden (T2) na het begin van de oefening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00189
        • Sant'Andrea Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18-80 jaar oud, histologisch bevestigde HL of NHL, patiënten die een eerste of volgende systemische behandelingslijn nodig hebben en met een lange levensverwachting

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als ze minder dan 4 maanden antikankerbehandeling moesten ondergaan, ernstige orthopedische, cardiale, pulmonale of cognitieve stoornissen, osteolytische laesies met risico op fracturen, cachexie of als ze ≥ 65 jaar oud waren en kwetsbaar op de basis van een uitgebreide geriatrische beoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening trainingsgroep
De oefentrainingsgroep voerde gedurende 16 weken drie wekelijkse sessies uit. Dit programma bestond uit aërobe, weerstands-, evenwichts- en rekoefeningen met matige intensiteit. De duur van elke oefensessie was 35 minuten gedurende de eerste week en 65 minuten vanaf de tweede week.
Ander: Oefentraining
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg de gebruikelijke lymfoomzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het geschiktheidspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
het geschiktheidspercentage werd beoordeeld door het aantal in aanmerking komende patiënten gedeeld door het totale aantal elementen in het steekproefkader.
6 maanden
Het wervingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
het rekruteringspercentage werd beoordeeld door het aantal patiënten dat in de studie was opgenomen, gedeeld door het totale aantal in aanmerking komende patiënten
6 maanden
Het therapietrouwpercentage
Tijdsspanne: 4 maanden
Het therapietrouwpercentage werd beoordeeld aan de hand van het aantal bijgewoonde oefensessies van de 48 sessies die voor elke patiënt waren gepland
4 maanden
Het beoordelingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Het beoordelingspercentage werd beoordeeld door het aantal patiënten dat de T1- en T2-follow-uptijden voltooide ten opzichte van het totale aantal dat aan het onderzoek deelnam
6 maanden
Veiligheid van de oefentraining
Tijdsspanne: 6 maanden
De veiligheid werd beoordeeld door toezicht te houden op eventuele ernstige bijwerkingen die tijdens de ET-periode optraden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maria Christina Cox, Sant'Andrea Hospital, Rome, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 553

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oudere lymfoompatiënten

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren