Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion for ældre lymfompatienter

5. februar 2020 opdateret af: Mario Vetrano, MD, University of Roma La Sapienza

Motionstræning er en mulig og aktiv komplementær terapi til voksne og ældre patienter, der modtager anti-lymfombehandlinger

Denne pilotundersøgelse blev designet i en virkelighed for at fastslå gennemførligheden, sikkerheden og aktiviteten af ​​et overvåget og kombineret træningstræningsprogram (ET) hos voksne og ældre lymfompatienter, der gennemgår kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede patienter blev tildelt ET-gruppen. Alle patienter, der var kvalificerede til træning, men som ikke deltog i ET-programmet på grund af logistiske årsager, blev betragtet som kontrolgruppen. Alle kliniske resultater blev vurderet før træningstræning (T0), 3 (T1) og 6 måneder (T2) efter træningens begyndelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00189
        • Sant'Andrea Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18-80 år gamle, histologisk bekræftet HL eller NHL, patienter med behov for første eller efterfølgende linjer af systemisk behandling og med en lang forventet levetid

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de havde mindre end 4 måneders anti-cancerbehandling, der skulle leveres, alvorlig ortopædisk, hjerte-, lunge- eller kognitiv svækkelse, osteolytiske læsioner med risiko for fraktur, kakeksi, eller hvis de var ≥ 65 år og svage på grundlag for en omfattende geriatrisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsgruppen udførte tre ugentlige sessioner i 16 uger. Dette program bestod af moderat intensitet aerobic, modstand, balance og strækøvelser. Varigheden af ​​hver træningssession var 35 minutter i løbet af den første uge og 65 minutter fra den anden uge og frem.
Andet: motionstræning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog sædvanlig lymfombehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berettigelsesgraden
Tidsramme: 6 måneder
berettigelsesraten blev vurderet ved antallet af kvalificerede patienter divideret med det samlede antal elementer på prøvetagningsrammen.
6 måneder
Rekrutteringsgraden
Tidsramme: 6 måneder
rekrutteringsraten blev vurderet ved antallet af patienter inkluderet i undersøgelsen divideret med det samlede antal kvalificerede patienter
6 måneder
Øvelsens overholdelsesgrad
Tidsramme: 4 måneder
Træningsoverholdelsesraten blev vurderet ud fra antallet af træningssessioner ud af de 48 planlagte sessioner for hver patient
4 måneder
Vurderingsprocenten
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsraten blev vurderet ud fra antallet af patienter, der gennemførte T1- og T2-opfølgningstiderne i forhold til det samlede antal, der deltog i undersøgelsen
6 måneder
Sikkerhed ved træningen
Tidsramme: 6 måneder
Sikkerheden blev vurderet ved at overvåge eventuelle alvorlige uønskede hændelser, der opstod i løbet af ET-perioden.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Studiestol: Maria Christina Cox, Sant'Andrea Hospital, Rome, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre lymfompatienter

Kliniske forsøg med motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner