Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro starší pacienty s lymfomem

5. února 2020 aktualizováno: Mario Vetrano, MD, University of Roma La Sapienza

Cvičební trénink je proveditelná a aktivní doplňková terapie u dospělých a starších pacientů, kteří dostávají antilymfomovou léčbu

Tato pilotní studie byla navržena v prostředí reálného života, aby stanovila proveditelnost, bezpečnost a aktivitu kontrolovaného a kombinovaného programu cvičení (ET) u dospělých a starších pacientů s lymfomem podstupujících léčbu rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vhodní pacienti byli zařazeni do skupiny ET. Všichni pacienti způsobilí ke cvičení, ale neúčastnící se programu ET z logistických důvodů, byli považováni za kontrolní skupinu. Všechny klinické výsledky byly hodnoceny před zátěžovým tréninkem (T0), 3 (T1) a 6 měsíců (T2) po začátku cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00189
        • Sant'Andrea Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18-80 let, histologicky potvrzená HL nebo NHL, pacienti s potřebou první nebo další linie systémové léčby a s dlouhou očekávanou délkou života

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli méně než 4 měsíce protinádorové léčby, která měla být dodána, s těžkou ortopedickou, srdeční, plicní nebo kognitivní poruchou, osteolytickými lézemi s rizikem zlomenin, kachexií nebo pokud byli ≥ 65 let a byli křehcí na základem komplexního geriatrického posouzení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební skupina prováděla tři týdenní sezení po dobu 16 týdnů. Tento program sestával z mírné intenzity aerobních, odporových, balančních a protahovacích cvičení. Délka každého cvičení byla 35 minut během prvního týdne a 65 minut od druhého týdne dále.
Jiný: cvičební trénink
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá péče o lymfom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra způsobilosti
Časové okno: 6 měsíců
míra vhodnosti byla hodnocena jako počet vhodných pacientů dělený celkovým počtem prvků v rámci vzorkování.
6 měsíců
Míra náboru
Časové okno: 6 měsíců
míra náboru byla hodnocena jako počet pacientů zahrnutých do studie dělený celkovým počtem vhodných pacientů
6 měsíců
Míra dodržování cvičení
Časové okno: 4 měsíce
Míra dodržování cvičení byla hodnocena počtem navštívených cvičení ze 48 sezení naplánovaných pro každého pacienta
4 měsíce
Míra hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Míra hodnocení byla hodnocena podle počtu pacientů, kteří dokončili dobu sledování T1 a T2, oproti celkovému počtu, kteří se zúčastnili studie.
6 měsíců
Bezpečnost cvičebního tréninku
Časové okno: 6 měsíců
Bezpečnost byla hodnocena monitorováním jakýchkoli závažných nežádoucích příhod, které se vyskytly během ET období.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maria Christina Cox, Sant'Andrea Hospital, Rome, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 553

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit