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Exercício para pacientes idosos com linfoma

5 de fevereiro de 2020 atualizado por: Mario Vetrano, MD, University of Roma La Sapienza

O treinamento físico é uma terapia complementar viável e ativa em pacientes adultos e idosos que recebem tratamentos anti-linfoma

Este estudo piloto foi projetado em um cenário da vida real para estabelecer a viabilidade, a segurança e a atividade de um programa de treinamento de exercícios (ET) supervisionado e combinado em pacientes adultos e idosos com linfoma submetidos a tratamentos de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes elegíveis foram designados para o grupo ET. Todos os pacientes elegíveis para exercício, mas que não participaram do programa de TE por razões logísticas, foram considerados como grupo controle. Todos os resultados clínicos foram avaliados antes do treinamento físico (T0), 3 (T1) e 6 meses (T2) após o início do exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00189
        • Sant'Andrea Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18-80 anos de idade, LH ou LNH confirmados histologicamente, pacientes que necessitam de primeira ou subsequentes linhas de tratamento sistêmico e com longa expectativa de vida

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos se tivessem menos de 4 meses de tratamento anticancerígeno a ser administrado, comprometimento ortopédico, cardíaco, pulmonar ou cognitivo grave, lesões osteolíticas com risco de fratura, caquexia ou se tivessem ≥ 65 anos e fossem frágeis no base da avaliação geriátrica abrangente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de exercícios
O grupo de treinamento físico realizou três sessões semanais durante 16 semanas. Este programa consistia em exercícios aeróbicos, de resistência, de equilíbrio e de alongamento de intensidade moderada. A duração de cada sessão de exercício foi de 35 minutos durante a primeira semana e 65 minutos a partir da segunda semana.
Outro: treino de exercícios
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu cuidados normais de linfoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de elegibilidade
Prazo: 6 meses
a taxa de elegibilidade foi avaliada pelo número de pacientes elegíveis dividido pelo número total de elementos no quadro de amostragem.
6 meses
A taxa de recrutamento
Prazo: 6 meses
a taxa de recrutamento foi avaliada pelo número de pacientes incluídos no estudo dividido pelo número total de pacientes elegíveis
6 meses
A taxa de adesão ao exercício
Prazo: 4 meses
A taxa de adesão ao exercício foi avaliada pelo número de sessões de exercício realizadas nas 48 sessões programadas para cada paciente
4 meses
A taxa de avaliação
Prazo: 6 meses
A taxa de avaliação foi avaliada pelo número de pacientes que completaram os tempos de acompanhamento T1 e T2 sobre o número total que participou do estudo
6 meses
Segurança do treinamento físico
Prazo: 6 meses
A segurança foi avaliada pelo monitoramento de quaisquer eventos adversos graves ocorridos durante o período de TE.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Maria Christina Cox, Sant'Andrea Hospital, Rome, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 553

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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