Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia dla starszych pacjentów z chłoniakiem

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mario Vetrano, MD, University of Roma La Sapienza

Trening fizyczny jest wykonalną i aktywną terapią uzupełniającą u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku poddawanych leczeniu przeciwchłoniakowemu

To badanie pilotażowe zostało zaprojektowane w rzeczywistych warunkach w celu ustalenia wykonalności, bezpieczeństwa i aktywności nadzorowanego i połączonego programu ćwiczeń fizycznych (ET) u dorosłych i starszych pacjentów z chłoniakiem poddawanych leczeniu raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci zostali przydzieleni do grupy ET. Wszystkich pacjentów zakwalifikowanych do ćwiczeń, ale nieuczestniczących w programie ET z powodów logistycznych, uznano za grupę kontrolną. Wszystkie wyniki kliniczne oceniano przed treningiem wysiłkowym (T0), 3 (T1) i 6 miesięcy (T2) po rozpoczęciu ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00189
        • Sant'Andrea Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18-80 lat, potwierdzony histologicznie HL lub NHL, chorzy wymagający pierwszej lub kolejnych linii leczenia systemowego, z długim oczekiwanym czasem przeżycia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci byli wykluczani, jeśli czekało ich mniej niż 4 miesiące leczenia przeciwnowotworowego, ciężkie upośledzenie ortopedyczne, sercowe, płucne lub poznawcze, zmiany osteolityczne z ryzykiem złamania, wyniszczenie lub jeśli byli w wieku ≥ 65 lat i byli słabi na podstawą kompleksowej oceny geriatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Treningowa
Grupa ćwicząca wykonywała trzy tygodniowe sesje przez 16 tygodni. Ten program składał się z ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, ćwiczeń oporowych, równoważnych i rozciągających. Czas trwania każdej sesji ćwiczeń wynosił 35 minut w pierwszym tygodniu i 65 minut od drugiego tygodnia.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę nad chłoniakiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik kwalifikowalności oceniono na podstawie liczby kwalifikujących się pacjentów podzielonej przez całkowitą liczbę elementów w operacie losowania.
6 miesięcy
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik rekrutacji oceniono na podstawie liczby pacjentów włączonych do badania podzielonej przez całkowitą liczbę kwalifikujących się pacjentów
6 miesięcy
Współczynnik przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wskaźnik przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń oceniano na podstawie liczby sesji ćwiczeń, w których uczestniczyli z 48 sesji zaplanowanych dla każdego pacjenta
4 miesiące
Wskaźnik oceny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współczynnik oceny oceniono na podstawie liczby pacjentów, którzy ukończyli okres obserwacji T1 i T2 w stosunku do całkowitej liczby pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu
6 miesięcy
Bezpieczeństwo treningu siłowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Bezpieczeństwo oceniano poprzez monitorowanie wszelkich poważnych zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły w okresie ET.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maria Christina Cox, Sant'Andrea Hospital, Rome, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 553

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci w podeszłym wieku z chłoniakiem

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj