Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta iäkkäille lymfoomapotilaille

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mario Vetrano, MD, University of Roma La Sapienza

Liikuntaharjoittelu on toteutettavissa oleva ja aktiivinen täydentävä hoitomuoto aikuisille ja iäkkäille potilaille, jotka saavat lymfoomahoitoa

Tämä pilottitutkimus suunniteltiin tosielämässä. Tarkoituksena on selvittää valvotun ja yhdistetyn harjoitusohjelman (ET) toteutettavuus, turvallisuus ja aktiivisuus aikuisilla ja iäkkäillä lymfoomapotilailla, jotka saavat syöpähoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset potilaat sijoitettiin ET-ryhmään. Kaikki potilaat, jotka olivat kelvollisia harjoitteluun, mutta eivät logistisista syistä osallistuneet ET-ohjelmaan, pidettiin vertailuryhmänä. Kaikki kliiniset tulokset arvioitiin ennen harjoittelua (T0), 3 (T1) ja 6 kuukautta (T2) harjoituksen aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00189
        • Sant'Andrea Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-80-vuotiaat, histologisesti varmistetut HL- tai NHL-potilaat, jotka tarvitsevat ensimmäistä tai myöhempää systeemistä hoitoa ja joilla on pitkä elinajanodote

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli alle 4 kuukautta syöpähoitoa annettavana, heillä oli vakava ortopedinen, sydämen, keuhkojen tai kognitiivinen vajaatoiminta, osteolyyttisiä vaurioita, joihin liittyi murtumariski, kakeksia tai jos he olivat ≥ 65-vuotiaita ja heikkokuntoisia. kattavan geriatrisen arvioinnin perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmä suoritti kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan. Tämä ohjelma koostui kohtalaisen intensiteetin aerobisista, vastus-, tasapaino- ja venytysharjoituksista. Jokaisen harjoituksen kesto oli ensimmäisellä viikolla 35 minuuttia ja toisesta viikosta eteenpäin 65 minuuttia.
Muut: liikuntaharjoittelu
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista lymfoomahoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kelpoisuusaste arvioitiin kelpoisten potilaiden lukumäärällä jaettuna näytteenottokehyksen elementtien kokonaismäärällä.
6 kuukautta
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
rekrytointiaste arvioitiin jakamalla tutkimukseen osallistuneiden potilaiden lukumäärä kelpoisten potilaiden kokonaismäärällä
6 kuukautta
Harjoituksen sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Harjoitukseen sitoutumisaste arvioitiin osallistuneiden harjoitusten lukumäärällä kullekin potilaalle suunnitelluista 48 harjoituksesta.
4 kuukautta
Arviointiaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arviointiaste arvioitiin niiden potilaiden lukumäärän perusteella, jotka suorittivat T1- ja T2-seurantaajat yli tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärän.
6 kuukautta
Harjoittelun turvallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Turvallisuus arvioitiin seuraamalla kaikkia vakavia haittatapahtumia ET-jakson aikana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maria Christina Cox, Sant'Andrea Hospital, Rome, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 553

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iäkkäät lymfoomapotilaat

Kliiniset tutkimukset liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa