REMOTION: 외래 심리 치료 환경에서 증상 감소 및 감정 조절 개선을 위한 혼합된 진단적 개입의 타당성 및 잠재적 효과를 조사하기 위한 시험 (REMOTION)
2023년 1월 9일 업데이트: University of Bern
REMOTION: 외래 심리 치료 환경에서 증상 감소 및 감정 조절 개선을 위한 혼합된 진단적 개입의 타당성 및 잠재적 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 시범 시험
감정 조절은 정신 건강 장애 치료에서 중요한 진단적 요소로 확인되었습니다.
이 연구는 외래 심리 치료 환경에서 환자의 증상 중증도를 줄이고 감정 조절을 개선하기 위한 새로운 혼합 치료 개입인 REMOTION을 처음으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
REMOTION은 심리 치료에 대한 추가 기능으로 관리되는 인터넷 기반 개입입니다.
이 연구는 외래 환자 환경에서 REMOTION의 타당성과 잠재적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 연구 조건에 무작위로 배정됩니다.
결과는 기준선, 6주 후 및 12주 후에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3012
- Psychotherapeutische Praxisstelle, Universität Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 베른대학교 임상심리학과 외래에서 심리치료 중
- 정신 장애 존재
- 인터넷 접속 가능
- 서면 동의서
제외 기준:
- 외래 진료소 치료 외에 특히 정서 조절에 맞춰진 또 다른 개입에 현재 참여
- 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 현재 또는 과거력
- 급성 자살
- 독일어에 대한 숙달 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 + 타우
REMOTION 그룹의 참가자는 베른 대학의 임상 심리학 및 심리 치료과 외래 환자 클리닉에서 심리 치료와 함께 REMOTION을 받습니다.
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REMOTION은 심리 치료 환자의 증상 중증도를 경진단적으로 줄이고 감정 조절을 개선하는 것을 목표로 하는 인터넷 기반 개입입니다.
REMOTION의 구조는 J.J. 총 (2015).
이 프로그램에는 소개, 심리 교육, 식별, 선택, 구현 및 모니터링/수정 모듈이 포함됩니다.
다양한 심리 치료 접근법(인지 행동 치료, 감정 집중 치료, 변증법적 행동 치료 등)에 기반한 다양한 요소가 프로그램에 통합되어 있습니다.
참가자는 일주일에 하나의 모듈을 통해 작업해야 합니다.
REMOTION은 베른 대학교 임상심리 및 심리치료과의 외래 환자 클리닉에서 심리치료인 평소 치료(TAU)에 대한 추가 기능으로 관리됩니다.
평소처럼 치료(TAU)는 베른 대학교 임상 심리학 및 심리 치료과의 외래 진료소에서 심리 치료를 말합니다.
외래환자 클리닉에서의 심리치료는 심리학적 치료(Grawe, 1998) 원칙에 기반을 두고 있으며, 이는 주로 학술심리학에 뿌리를 두고 있으며 주로 인지행동치료의 중재에 의존합니다.
개별 사례 개념화는 일반 치료 요인 및 치료 관계에 대한 초점과 함께 심리 치료의 핵심입니다.
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활성 비교기: 타우
TAU 참가자는 University of Bern의 임상심리 및 심리치료과 외래환자 클리닉에서 심리치료를 받습니다.
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평소처럼 치료(TAU)는 베른 대학교 임상 심리학 및 심리 치료과의 외래 진료소에서 심리 치료를 말합니다.
외래환자 클리닉에서의 심리치료는 심리학적 치료(Grawe, 1998) 원칙에 기반을 두고 있으며, 이는 주로 학술심리학에 뿌리를 두고 있으며 주로 인지행동치료의 중재에 의존합니다.
개별 사례 개념화는 일반 치료 요인 및 치료 관계에 대한 초점과 함께 심리 치료의 핵심입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 증상 심각도
기간: 기준선
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간략한 증상 목록으로 평가(Franke, 2000, 독일어 버전)
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기준선
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일반적인 증상 심각도
기간: 6주
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간략한 증상 목록으로 평가(Franke, 2000, 독일어 버전)
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6주
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일반적인 증상 심각도
기간: 12주
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간략한 증상 목록으로 평가(Franke, 2000, 독일어 버전)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절의 어려움
기간: 기준선, 6주, 12주
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감정 조절 척도의 어려움 평가(DERS, Gratz & Roemer, 2004, Ehring et al., 2008의 독일어 버전).
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기준선, 6주, 12주
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감성역량 설문지
기간: 기준선, 6주, 12주
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감정 역량 설문지로 평가(SEK-27, Berking & Znoj, 2008)
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기준선, 6주, 12주
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우울 증상
기간: 기준선, 6주, 12주
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9, Löwe & Spitzer의 독일어 버전, 2002)로 평가했습니다.
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기준선, 6주, 12주
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불안 증상
기간: 기준선, 6주, 12주
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범불안장애 척도-7(GAD-7, Löwe et al., 2008의 독일어판)로 평가
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기준선, 6주, 12주
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안녕
기간: 기준선, 6주, 12주
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세계보건기구-5대 웰빙 지수(독일어 버전, Brähler, et al., 2007)로 평가됨.
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기준선, 6주, 12주
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 6주, 12주
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약식 건강 조사(SF-12, Gandek et al., 1998의 독일어 버전)로 평가됨
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기준선, 6주, 12주
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타당성 매개변수: 연구에 참여하는 참가자 수
기간: 무작위로
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무작위로
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타당성 매개변수: 준수
기간: 6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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완료된 모듈의 양으로 평가되는 준수도
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6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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타당성 매개변수: 준수
기간: 6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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REMOTION에서 방문한 페이지의 양으로 평가되는 준수도
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6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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타당성 매개변수: 준수
기간: 6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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REMOTION에서 완료한 운동의 양으로 평가된 순응도
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6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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타당성 매개변수: 프로그램 유용성
기간: 6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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시스템 사용성 척도로 평가(SUS, Brooke, 1996)
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6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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타당성 매개변수: 사용자 경험
기간: 6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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MeCUE 설문지로 평가(Minge & Riedel, 2013)
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6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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타당성 매개변수: 심리적 온라인 개입에 대한 태도
기간: 기준선, 6주, 12주
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태도는 심리 온라인 개입 설문지에 대한 태도(APOI, Schröder의 독일어 버전, 2015)로 평가됩니다.
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기준선, 6주, 12주
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타당성 매개변수: 개입에 대한 만족도
기간: 6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8, Schmidt의 독일어 버전, 1989년, 인터넷 중재에 적합)로 평가했습니다.
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6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 제휴
기간: 6주, 12주
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제휴는 Working Alliance Inventory(WAI-SR, Wilmers et al.의 독일어 버전, 2008)로 평가됩니다.
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6주, 12주
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자기 연민
기간: 기준선, 6주, 12주
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자기 연민 척도로 평가됨(Hupfeld & Ruffieux의 독일어 버전, 2011)
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기준선, 6주, 12주
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REMOTION의 부정적인 영향
기간: 6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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정신 요법의 부정적인 영향을 평가하기 위한 인벤토리의 개조된 버전으로 평가(INEP; Ladwig et al., 2014)
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6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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치료사 변수
기간: 기준선, 6주, 12주
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연구를 위해 생성된 항목으로 평가됨(인구 통계, 치료에서 감정 조절 개입 사용, 치료에서 온라인 개입 사용)
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기준선, 6주, 12주
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REMOTION에 특정한 치료사 변수
기간: 6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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연구를 위해 생성된 항목으로 평가(예: REMOTION 등의 인지된 효과)
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6주, 12주(REMOTION 그룹만 해당)
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치료사가 평가한 환자의 감정 조절 어려움
기간: 기준선, 6주, 12주
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DERS-t로 평가(Ehring et al., 2008의 독일어 버전 수정 버전)
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기준선, 6주, 12주
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치료사가 평가한 환자의 감정 조절 능력
기간: 기준선, 6주, 12주
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SEK-27-t 평가
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기준선, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Berger, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Institute of Psychology, University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .