Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

REMOTION: ett försök för att undersöka genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av en blandad, transdiagnostisk intervention för symtomminskning och förbättring av känsloreglering i en poliklinisk psykoterapeutisk miljö (REMOTION)

9 januari 2023 uppdaterad av: University of Bern

REMOTION: ett randomiserat kontrollerat pilotförsök för att undersöka genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av en blandad, transdiagnostisk intervention för symtomminskning och förbättring av känsloreglering i en poliklinisk psykoterapeutisk miljö

Känsloreglering har identifierats som en viktig transdiagnostisk faktor vid behandling av psykiska störningar. Denna studie syftar till att undersöka, för första gången, REMOTION, en ny blandad terapiintervention som syftar till att minska symtomens svårighetsgrad och förbättra känsloreglering hos patienter i en poliklinisk psykoterapimiljö. REMOTION är en internetbaserad intervention som administreras som ett tillägg till psykoterapi. Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten och även potentiell effektivitet av REMOTION i en öppenvårdsmiljö. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas studievillkoren. Resultaten bedöms vid baslinjen, efter sex veckor och efter tolv veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3012
        • Psychotherapeutische Praxisstelle, Universität Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • I psykoterapeutisk behandling vid polikliniken vid institutionen för klinisk psykologi vid universitetet i Bern
  • Psykisk störning närvarande
  • Tillgång till internet tillgänglig
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt deltagande i annan intervention, utanför behandlingen på polikliniken, som är inriktad specifikt på känsloreglering
  • Aktuell eller historia av psykotiska störningar eller bipolär sjukdom
  • Akut suicidalitet
  • Otillräcklig behärskning av tyska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: REMOTION + TAU
Deltagare i REMOTION-gruppen får REMOTION förutom psykoterapi på polikliniken vid institutionen för klinisk psykologi och psykoterapi vid universitetet i Bern.
REMOTION är en internetbaserad intervention som syftar till att transdiagnostiskt minska symtomens svårighetsgrad och förbättra känsloreglering hos psykoterapipatienter. Strukturen för REMOTION bygger på idén om en utökad processmodell för känsloreglering som postulerats av J.J. Gross (2015). Programmet innehåller följande moduler: introduktion, psykoedukation, identifiering, urval, implementering och övervakning/modifiering. En mängd olika moment baserade på olika psykoterapimetoder (kognitiv beteendeterapi, emotionsfokuserad terapi, dialektisk beteendeterapi etc.) är integrerade i programmet. Deltagare bör genomgå en modul per vecka. REMOTION administreras som ett tillägg till behandling som vanligt (TAU), vilket är psykoterapi på polikliniken vid institutionen för klinisk psykologi och psykoterapi vid universitetet i Bern.
Behandling som vanligt (TAU) avser psykoterapi vid polikliniken vid institutionen för klinisk psykologi och psykoterapi vid universitetet i Bern. Psykoterapin på polikliniken bygger på Psykologisk Terapi (Grawe, 1998) principer, som till stor del är förankrade i akademisk psykologi och som huvudsakligen bygger på insatser från Kognitiv Beteendeterapi. Konceptualisering av individuella fall är nyckeln i psykologisk terapi, tillsammans med allmänna terapeutiska faktorer och fokus på den terapeutiska relationen.
Aktiv komparator: TAU
Deltagare i TAU får psykoterapi på polikliniken vid institutionen för klinisk psykologi och psykoterapi vid universitetet i Bern.
Behandling som vanligt (TAU) avser psykoterapi vid polikliniken vid institutionen för klinisk psykologi och psykoterapi vid universitetet i Bern. Psykoterapin på polikliniken bygger på Psykologisk Terapi (Grawe, 1998) principer, som till stor del är förankrade i akademisk psykologi och som huvudsakligen bygger på insatser från Kognitiv Beteendeterapi. Konceptualisering av individuella fall är nyckeln i psykologisk terapi, tillsammans med allmänna terapeutiska faktorer och fokus på den terapeutiska relationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmänna symtomens svårighetsgrad
Tidsram: baslinje
Bedömd med kort symtominventering (Franke, 2000, tysk version)
baslinje
Allmänna symtomens svårighetsgrad
Tidsram: 6 veckor
Bedömd med kort symtominventering (Franke, 2000, tysk version)
6 veckor
Allmänna symtomens svårighetsgrad
Tidsram: 12 veckor
Bedömd med kort symtominventering (Franke, 2000, tysk version)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårigheter att reglera känslor
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Bedömd med svårigheter i känsloregleringsskalan (DERS, Gratz & Roemer, 2004, tysk version av Ehring et al., 2008).
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Frågeformulär för känslokompetens
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Bedömd med emotionell kompetens frågeformulär (27 SEK, Berking & Znoj, 2008)
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Depressiva symtom
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Bedömd med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, tysk version av Löwe & Spitzer, 2002).
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Ångestsymptom
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Bedömd med Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7, tysk version av Löwe et al., 2008)
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Välbefinnande
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Bedömd med World Health Organisation-Five Well-Being Index (tysk version, Brähler, et al., 2007).
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Bedömd med Short Form Health Survey (SF-12, tysk version av Gandek et al., 1998)
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Genomförbarhetsparameter: antal deltagare som deltar i studien
Tidsram: vid randomisering
vid randomisering
Genomförbarhetsparameter: efterlevnad
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Överensstämmelse bedöms utifrån antalet avslutade moduler
6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Genomförbarhetsparameter: efterlevnad
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Följsamhet bedöms utifrån antalet besökta sidor i REMOTION
6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Genomförbarhetsparameter: efterlevnad
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Följsamhet bedöms utifrån antalet genomförda övningar i REMOTION
6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Genomförbarhetsparameter: programmets användbarhet
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Bedömd med System Usability Scale (SUS, Brooke, 1996)
6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Genomförbarhetsparameter: användarupplevelse
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Bedömd med meCUE-enkäten (Minge & Riedel, 2013)
6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Genomförbarhetsparameter: inställning till psykologiska onlineinterventioner
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Attityder kommer att bedömas med Attitude to Psychological Online Interventions Questionnaire (APOI, tysk version av Schröder, 2015).
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Genomförbarhetsparameter: tillfredsställelse med insatsen
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Bedömd med kundnöjdhetsenkäten (CSQ-8, tysk version av Schmidt, 1989, och anpassad för internetinterventioner).
6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeutisk allians
Tidsram: 6 veckor, tolv veckor
Alliansen kommer att bedömas med Working Alliance Inventory (WAI-SR, tysk version av Wilmers et al., 2008)
6 veckor, tolv veckor
Självmedkänsla
Tidsram: baslinje, sex veckor, tolv veckor
Bedömd med Self Compassion Scale (tysk version av Hupfeld & Ruffieux, 2011)
baslinje, sex veckor, tolv veckor
Negativa effekter av REMOTION
Tidsram: sex veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Bedömd med en anpassad version av Inventory to Assess Negative Effects of Psychotherapy (INEP; Ladwig et al., 2014)
sex veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Terapeutvariabler
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Bedömd med objekt skapade för studien (demografi, användning av emotionsreglerande interventioner i terapi, användning av online-interventioner i terapi)
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Terapeutvariabler specifika för REMOTION
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Bedöms med objekt skapade för studien (till exempel upplevd effekt av REMOTION etc.)
6 veckor, 12 veckor (endast REMOTION-grupp)
Patienternas känsloregleringssvårigheter enligt bedömningen av terapeuten
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Bedömd med DERS-t (modifierad version av den tyska versionen av Ehring et al., 2008)
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Patienternas känsloreglerande kompetens enligt terapeutens bedömning
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Bedömd med SEK-27-t (modifierad version av den tyska versionen av Bering & Znoj, 2008)
baslinje, 6 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Berger, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Institute of Psychology, University of Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-01929

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Kliniska prövningar på BORTTAGNING

3
Prenumerera