Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REMOTION: et forsøk for å undersøke gjennomførbarheten og den potensielle effektiviteten av en blandet, transdiagnostisk intervensjon for symptomreduksjon og forbedring av følelsesregulering i en poliklinisk psykoterapeutisk setting (REMOTION)

9. januar 2023 oppdatert av: University of Bern

REMOTION: en randomisert kontrollert pilotforsøk for å undersøke gjennomførbarheten og den potensielle effektiviteten av en blandet, transdiagnostisk intervensjon for symptomreduksjon og forbedring av følelsesregulering i en poliklinisk psykoterapeutisk setting

Emosjonsregulering har blitt identifisert som en viktig transdiagnostisk faktor i behandlingen av psykiske lidelser. Denne studien tar sikte på å undersøke, for første gang, REMOTION, en ny blandet terapiintervensjon som tar sikte på å redusere alvorlighetsgraden av symptomene og forbedre følelsesreguleringen hos pasienter i poliklinisk psykoterapi. REMOTION er en internettbasert intervensjon som administreres som et tillegg til psykoterapi. Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og også potensiell effektivitet av REMOTION i en poliklinisk setting. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt studiebetingelsene. Resultatene vurderes ved baseline, etter seks uker og etter tolv uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3012
        • Psychotherapeutische Praxisstelle, Universität Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • I psykoterapeutisk behandling ved poliklinikken til Institutt for klinisk psykologi ved Universitetet i Bern
  • Psykisk lidelse tilstede
  • Internett-tilgang tilgjengelig
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell deltakelse i annen intervensjon, utenom behandlingen ved poliklinikken, som er rettet spesifikt mot følelsesregulering
  • Nåværende eller historie med psykotiske lidelser eller bipolar lidelse
  • Akutt suicidalitet
  • Utilstrekkelig beherskelse av tysk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: REMOTION + TAU
Deltakere i REMOTION-gruppen får REMOTION i tillegg til psykoterapi ved poliklinikken til Institutt for klinisk psykologi og psykoterapi ved Universitetet i Bern.
REMOTION er en internettbasert intervensjon som tar sikte på å transdiagnostisk redusere symptomenes alvorlighetsgrad og forbedre følelsesreguleringen hos psykoterapipasienter. Strukturen til REMOTION er basert på ideen om en utvidet prosessmodell for emosjonsregulering som postulert av J.J. Gross (2015). Programmet inneholder følgende moduler: introduksjon, psykoedukasjon, identifikasjon, seleksjon, implementering og overvåking/modifikasjon. En rekke elementer basert på ulike psykoterapitilnærminger (kognitiv atferdsterapi, emosjonsfokusert terapi, dialektisk atferdsterapi etc.) er integrert i programmet. Deltakerne bør gjennomgå én modul per uke. REMOTION gis som et tillegg til behandling som vanlig (TAU), som er psykoterapi ved poliklinikken til Institutt for klinisk psykologi og psykoterapi ved Universitetet i Bern.
Behandling som vanlig (TAU) refererer til psykoterapi ved poliklinikken til Institutt for klinisk psykologi og psykoterapi ved Universitetet i Bern. Psykoterapi ved poliklinikken er basert på Psykologisk Terapi (Grawe, 1998) prinsipper, som i stor grad er forankret i akademisk psykologi og som i hovedsak trekker på intervensjoner fra kognitiv atferdsterapi. Individuell case-konseptualisering er nøkkelen i psykologisk terapi, sammen med generelle terapeutiske faktorer og fokus på den terapeutiske relasjonen.
Aktiv komparator: TAU
Deltakere i TAU får psykoterapi ved poliklinikken til Institutt for klinisk psykologi og psykoterapi ved Universitetet i Bern.
Behandling som vanlig (TAU) refererer til psykoterapi ved poliklinikken til Institutt for klinisk psykologi og psykoterapi ved Universitetet i Bern. Psykoterapi ved poliklinikken er basert på Psykologisk Terapi (Grawe, 1998) prinsipper, som i stor grad er forankret i akademisk psykologi og som i hovedsak trekker på intervensjoner fra kognitiv atferdsterapi. Individuell case-konseptualisering er nøkkelen i psykologisk terapi, sammen med generelle terapeutiske faktorer og fokus på den terapeutiske relasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generelt alvorlighetsgrad av symptomer
Tidsramme: grunnlinje
Vurdert med kort symptomoversikt (Franke, 2000, tysk versjon)
grunnlinje
Generelt alvorlighetsgrad av symptomer
Tidsramme: 6 uker
Vurdert med kort symptomoversikt (Franke, 2000, tysk versjon)
6 uker
Generelt alvorlighetsgrad av symptomer
Tidsramme: 12 uker
Vurdert med kort symptomoversikt (Franke, 2000, tysk versjon)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheter med følelsesregulering
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Vurdert med Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz & Roemer, 2004, tysk versjon av Ehring et al., 2008).
baseline, 6 uker, 12 uker
Spørreskjema for følelseskompetanse
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Vurdert med Emotion Competencies Questionnaire (SEK-27, Berking & Znoj, 2008)
baseline, 6 uker, 12 uker
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Vurdert med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, tysk versjon av Löwe & Spitzer, 2002).
baseline, 6 uker, 12 uker
Angst symptomer
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Vurdert med generalisert angstlidelse skala-7 (GAD-7, tysk versjon av Löwe et al., 2008)
baseline, 6 uker, 12 uker
Velvære
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Vurdert med World Health Organization-Five Well-Being Index (tysk versjon, Brähler, et al., 2007).
baseline, 6 uker, 12 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Vurdert med Short Form Health Survey (SF-12, tysk versjon av Gandek et al., 1998)
baseline, 6 uker, 12 uker
Gjennomførbarhetsparameter: antall deltakere som deltar i studien
Tidsramme: ved randomisering
ved randomisering
Gjennomførbarhetsparameter: overholdelse
Tidsramme: 6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Etterlevelse vurdert etter antall fullførte moduler
6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Gjennomførbarhetsparameter: overholdelse
Tidsramme: 6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Overholdelse vurdert etter antall besøkte sider i REMOTION
6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Gjennomførbarhetsparameter: overholdelse
Tidsramme: 6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Etterlevelse vurdert etter antall utførte øvelser i REMOTION
6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Gjennomførbarhetsparameter: programbrukbarhet
Tidsramme: 6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Vurdert med System Usability Scale (SUS, Brooke, 1996)
6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Gjennomførbarhetsparameter: brukeropplevelse
Tidsramme: 6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Vurdert med meCUE-spørreskjemaet (Minge & Riedel, 2013)
6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Gjennomførbarhetsparameter: holdning til psykologiske nettintervensjoner
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Holdninger vil bli vurdert med Attitude to Psychological Online Interventions Questionnaire (APOI, tysk versjon av Schröder, 2015).
baseline, 6 uker, 12 uker
Gjennomførbarhetsparameter: tilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: 6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Vurdert med kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8, tysk versjon av Schmidt, 1989, og tilpasset internettintervensjoner).
6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk allianse
Tidsramme: 6 uker, tolv uker
Alliansen vil bli vurdert med Working Alliance Inventory (WAI-SR, tysk versjon av Wilmers et al., 2008)
6 uker, tolv uker
Selvmedfølelse
Tidsramme: baseline, seks uker, tolv uker
Vurdert med Self Compassion Scale (tysk versjon av Hupfeld & Ruffieux, 2011)
baseline, seks uker, tolv uker
Negative effekter av REMOTION
Tidsramme: seks uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Vurdert med en tilpasset versjon av Inventory to Assess Negative Effects of Psychotherapy (INEP; Ladwig et al., 2014)
seks uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Terapeutvariabler
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Vurdert med elementer laget for studien (demografi, bruk av følelsesregulerende intervensjoner i terapi, bruk av nettintervensjoner i terapi)
baseline, 6 uker, 12 uker
Terapeutvariabler spesifikke for REMOTION
Tidsramme: 6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Vurdert med elementer som er opprettet for studien (for eksempel opplevd effekt av REMOTION etc.)
6 uker, 12 uker (kun REMOTION-gruppe)
Pasientens følelsesreguleringsvansker vurdert av terapeuten
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Vurdert med DERS-t (modifisert versjon av den tyske versjonen av Ehring et al., 2008)
baseline, 6 uker, 12 uker
Pasientens følelsesreguleringskompetanse som vurdert av terapeuten
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Vurdert med SEK-27-t (modifisert versjon av den tyske versjonen av Bering & Znoj, 2008)
baseline, 6 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Berger, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Institute of Psychology, University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-01929

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

Kliniske studier på FJERNING

3
Abonnere