불임 환자의 자궁내막 용종 치료제로서의 미소프로스톨
2020년 2월 13일 업데이트: Henry Aristoteles Mate-Sánez
불임 환자의 자궁내막 용종 치료제로서의 미소프로톨
자궁내막 용종은 여성 불임의 주요 원인 중 하나입니다.
이 작업에서 우리는 대안적이고 효과적이며 경제적이며 안전한 치료법을 제안합니다. 바로 미소프로스톨의 사용입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁 폴립의 유병률은 일반 인구에서 10-15%로 추정되는 반면 불임 환자의 유병률은 6-32%입니다.
그 병인은 다인성으로 간주됩니다.
폴립은 자궁내막강에서 국소 염증 반응을 유도하여 불임을 유발합니다.
"황금 표준"으로 간주되는 선택 치료는 자궁경 검사에 의한 절제이지만 27%의 후퇴율로 인해 보존적 관리를 받은 환자에서 개선이 나타났습니다.
자궁 용종에 대한 결정적인 치료를 제공하기 위해 권장되는 약물은 없습니다.
Misoprostol은 자궁의 평활근 섬유에 자극 효과가 있는 프로스타글란딘 E1에서 파생된 합성 유사체이며 자궁근층의 수축을 일으켜 내분비 배출을 일으킵니다.
본 연구는 자궁 폴립의 보존적 치료를 위한 미소프로스톨의 가능한 유용성을 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 질내 초음파 및/또는 자궁초음파 검사로 진단된 자궁 폴립이 있는 여성, 45세 이하 여성
제외 기준:
- 45세 이상, 60mm 이상의 용종, 내과적 관리 6개월 후 감시 및/또는 최소 평가를 수행하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미소프로스톨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁내막 폴립의 배출률
기간: 미소프로스톨 투여 7일 후
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미소프로스톨 투여 7일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴학 후 임신율
기간: 양성 β-인간 융모성 성선자극호르몬(β-hCG) 후 14~21일
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양성 β-인간 융모성 성선자극호르몬(β-hCG) 후 14~21일
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일차 불임 환자의 퇴원 후 임신율
기간: 양성 β-hCG 후 14-21일
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양성 β-hCG 후 14-21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: HENRY A MATEO-SÁNEZ, MD, Henry Aristoteles Mate-Sánez
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSP_2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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