Мизопростол для лечения полипов эндометрия у пациентов с бесплодием
13 февраля 2020 г. обновлено: Henry Aristoteles Mate-Sánez
Мизопротол для лечения полипов эндометрия у пациентов с бесплодием
Полипы эндометрия являются одной из основных причин бесплодия у женщин.
В этой работе мы предлагаем альтернативное, эффективное, экономичное и безопасное лечение: использование мизопростола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность полипов матки в общей популяции оценивается в 10-15%, тогда как у пациенток с бесплодием она колеблется в пределах 6-32%.
Его этиология рассматривается как многофакторная.
Полипы вызывают местную воспалительную реакцию в полости эндометрия, вызывая бесплодие.
Методом выбора, считающимся «золотым стандартом», является иссечение с помощью гистероскопии, однако улучшение было показано у пациенток с консервативным лечением из-за скорости регресса 27%.
Не существует рекомендуемых препаратов для окончательного лечения полипов матки.
Мизопростол — синтетический аналог простагландина Е1, который оказывает стимулирующее действие на гладкомышечные волокна матки, вызывая сокращения миометрия, вызывающие внутриматочную эвакуацию.
Настоящее исследование показывает возможную полезность мизопростола для консервативного лечения полипов матки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с полипами матки, диагностированными с помощью эндовагинального УЗИ и/или гистеросонографии, женщины в возрасте ≤ 45 лет
Критерий исключения:
- Пациенты старше 45 лет, полипы размером более 60 мм, которым не проводилось наблюдение и/или минимальная оценка через 6 месяцев после медикаментозного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мизопростол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота экспульсии полипов эндометрия
Временное ограничение: 7 дней после применения мизопростола
|
7 дней после применения мизопростола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота беременностей после изгнания
Временное ограничение: 14-21 день после положительного результата на β-хорионический гонадотропин человека (β-ХГЧ)
|
14-21 день после положительного результата на β-хорионический гонадотропин человека (β-ХГЧ)
|
|
Частота наступления беременности после экспульсии у пациенток с первичным бесплодием
Временное ограничение: 14-21 день после положительного β-ХГЧ
|
14-21 день после положительного β-ХГЧ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: HENRY A MATEO-SÁNEZ, MD, Henry Aristoteles Mate-Sánez
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Патологические состояния, анатомические
- Бесплодие
- Полипы
- Новообразования матки
- Физиологические эффекты лекарств
- Желудочно-кишечные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противоязвенные агенты
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Окситотики
- Мизопростол
Другие идентификационные номера исследования
- MSP_2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .