Misoprostoli endometriumin polyyppien hoitona hedelmättömillä potilailla
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Henry Aristoteles Mate-Sánez
Misoprotoli endometriumin polyyppien hoitona hedelmättömillä potilailla
Endometriumin polyypit ovat yksi tärkeimmistä naisten hedelmättömyyden syistä.
Tässä työssä ehdotamme vaihtoehtoista, tehokasta, taloudellista ja turvallista hoitoa: misoprostolin käyttöä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun polyyppien esiintyvyyden on arvioitu yleisväestössä 10-15 %:ksi, kun taas hedelmättömillä potilailla se vaihtelee 6-32 %:ksi.
Sen etiologiaa pidetään monitekijäisenä.
Polyypit aiheuttavat paikallisen tulehdusvasteen kohdun limakalvon ontelossa, mikä aiheuttaa hedelmättömyyttä.
Suosittu hoito, jota pidetään "kultastandardina", on leikkaus hysteroskoopilla, mutta parannusta on osoitettu potilailla, joilla on konservatiivinen hoito 27 %:n regressioasteen ansiosta.
Kohdun polyyppien lopulliseen hoitoon ei ole suositeltuja lääkkeitä.
Misoprostoli on synteettinen analogi, joka on johdettu prostaglandiini E1:stä, jolla on stimuloivia vaikutuksia kohdun sileälihaskuituihin aiheuttaen myometriumin supistuksia, jotka aiheuttavat kohdunsisäisen evakuoinnin.
Tämä tutkimus osoittaa misoprostolin mahdollisen hyödyn kohdun polyyppien konservatiivisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on endovaginaalisella ultraäänellä ja/tai hysterosonografialla diagnosoitu kohdun polyyppi, naiset ≤ 45-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 45-vuotiaat potilaat, yli 60 mm:n polyypit, jotka eivät ole suorittaneet seurantaa ja/tai vähimmäisarviointia 6 kuukautta lääketieteellisen hoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Misoprostoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endometriumin polyyppien poistumisnopeus
Aikaikkuna: 7 päivää misoprostolin levittämisen jälkeen
|
7 päivää misoprostolin levittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausaste karkotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 14-21 päivää positiivisen β-ihmisen koriongonadotropiinin (β-hCG) jälkeen
|
14-21 päivää positiivisen β-ihmisen koriongonadotropiinin (β-hCG) jälkeen
|
|
Raskausaste karkottamisen jälkeen potilailla, joilla on primaarinen hedelmättömyys
Aikaikkuna: 14-21 päivää positiivisen β-hCG:n jälkeen
|
14-21 päivää positiivisen β-hCG:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: HENRY A MATEO-SÁNEZ, MD, Henry Aristoteles Mate-Sánez
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hedelmättömyys
- Polyypit
- Kohdun kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Misoprostoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSP_2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .