Misoprostol como tratamiento para pólipos endometriales en pacientes infértiles
13 de febrero de 2020 actualizado por: Henry Aristoteles Mate-Sánez
Misoprotol como tratamiento para pólipos endometriales en pacientes infértiles
Los pólipos endometriales son una de las principales causas de infertilidad en la mujer.
En este trabajo proponemos un tratamiento alternativo, eficaz, económico y seguro: el uso de misoprostol
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de pólipos uterinos se ha estimado en la población general en un 10-15%, mientras que en pacientes infértiles oscila entre un 6-32%.
Su etiología se considera multifactorial.
Los pólipos inducen una respuesta inflamatoria local en la cavidad endometrial, causando infertilidad.
El tratamiento de elección considerado “gold standard” es la escisión por histeroscopia, sin embargo, se ha demostrado mejoría en pacientes con manejo conservador debido a la tasa de regresión del 27%.
No hay medicamentos recomendados para proporcionar un tratamiento definitivo para los pólipos uterinos.
El misoprostol es un análogo sintético derivado de la prostaglandina E1 que tiene efectos estimulantes sobre las fibras musculares lisas del útero, provocando contracciones del miometrio, que provocan la evacuación endouterina.
El presente estudio muestra una posible utilidad del misoprostol para el tratamiento conservador de los pólipos uterinos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con pólipos uterinos diagnosticados por ultrasonido endovaginal y/o histerosonografía, mujeres ≤ 45 años de edad
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 45 años, pólipos mayores de 60 mm, que no realizaron vigilancia y/o valoración mínima 6 meses después del manejo médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Misoprostol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de expulsión de pólipos endometriales
Periodo de tiempo: 7 días después de la aplicación de misoprostol
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7 días después de la aplicación de misoprostol
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo después de la expulsión
Periodo de tiempo: 14-21 días después de β-gonadotropina coriónica humana (β-hCG) positiva
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14-21 días después de β-gonadotropina coriónica humana (β-hCG) positiva
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La tasa de embarazo después de la expulsión en pacientes con esterilidad primaria
Periodo de tiempo: 14-21 días después de β-hCG positivo
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14-21 días después de β-hCG positivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: HENRY A MATEO-SÁNEZ, MD, Henry Aristoteles Mate-Sánez
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Esterilidad
- Pólipos
- Neoplasias Uterinas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de control reproductivo
- Agentes Antiulcerosos
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Oxitócicos
- Misoprostol
Otros números de identificación del estudio
- MSP_2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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