Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misoprostol som behandling af endometriepolypper hos infertile patienter

13. februar 2020 opdateret af: Henry Aristoteles Mate-Sánez

Misoprotol som en behandling af endometriepolypper hos infertile patienter

Endometriepolypper er en af ​​hovedårsagerne til infertilitet hos kvinder. I dette arbejde foreslår vi en alternativ, effektiv, økonomisk og sikker behandling: brugen af ​​misoprostol

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​livmoderpolypper er blevet estimeret i den almindelige befolkning til 10-15%, mens den hos infertile patienter varierer fra 6-32%. Dens ætiologi betragtes som multifaktoriel. Polypper inducerer en lokal inflammatorisk reaktion i endometriehulen, hvilket forårsager infertilitet. Den foretrukne behandling, der betragtes som "guldstandard", er udskæring ved hysteroskopi, men der er vist forbedring hos patienter med konservativ behandling på grund af regressionsraten på 27%. Der er ingen anbefalede lægemidler til at give en endelig behandling af livmoderpolypper. Misoprostol er en syntetisk analog afledt af prostaglandin E1, som har stimulerende virkning på de glatte muskelfibre i livmoderen, hvilket forårsager sammentrækninger af myometriet, som forårsager endouterin evakuering. Denne undersøgelse viser en mulig nytte af misoprostol til konservativ behandling af uteruspolypper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med livmoderpolypper diagnosticeret ved endovaginal ultralyd og/eller hysterosonografi, kvinder ≤ 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ældre end 45 år, polypper større end 60 mm, som ikke udførte overvågning og/eller minimumsvurdering 6 måneder efter medicinsk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Misoprostol
Medicin: Misoprostol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udstødningshastighed af endometriepolypper
Tidsramme: 7 dage efter misoprostol er påført
7 dage efter misoprostol er påført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate efter udvisning
Tidsramme: 14-21 dage efter positivt β-humant choriongonadotropin (β-hCG)
14-21 dage efter positivt β-humant choriongonadotropin (β-hCG)
Graviditetsraten efter udvisning hos patienter med primær sterilitet
Tidsramme: 14-21 dage efter positivt β-hCG
14-21 dage efter positivt β-hCG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Aristoteles Mate-Sánez

Efterforskere

  • Studieleder: HENRY A MATEO-SÁNEZ, MD, Henry Aristoteles Mate-Sánez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSP_2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner