Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misoprostol som behandling for endometriepolypper hos infertile pasienter

13. februar 2020 oppdatert av: Henry Aristoteles Mate-Sánez

Misoprotol som en behandling for endometriepolypper hos infertile pasienter

Endometriepolypper er en av hovedårsakene til infertilitet hos kvinner. I dette arbeidet foreslår vi en alternativ, effektiv, økonomisk og sikker behandling: bruk av misoprostol

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av livmorpolypper er estimert i den generelle befolkningen til 10-15 %, mens den hos infertile pasienter varierer fra 6-32 %. Dens etiologi anses som multifaktoriell. Polypper induserer en lokal inflammatorisk respons i endometriehulen, og forårsaker infertilitet. Valget behandling som anses som "gullstandard" er eksisjon ved hysteroskopi, men forbedring har blitt vist hos pasienter med konservativ behandling på grunn av regresjonsraten på 27 %. Det er ingen anbefalte medisiner for å gi en definitiv behandling for livmorpolypper. Misoprostol er en syntetisk analog avledet fra prostaglandin E1 som har stimulerende effekter på de glatte muskelfibrene i livmoren, og forårsaker sammentrekninger av myometrium, som forårsaker endouterin evakuering. Denne studien viser en mulig nytte av misoprostol for konservativ behandling av livmorpolypper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med livmorpolypper diagnostisert ved endovaginal ultralyd og/eller hysterosonografi, kvinner ≤ 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter eldre enn 45 år, polypper større enn 60 mm, som ikke utførte overvåking og/eller minimumsvurdering 6 måneder etter medisinsk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Misoprostol
Legemiddel: Misoprostol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utstøtingshastighet av endometriepolypper
Tidsramme: 7 dager etter at misoprostol er påført
7 dager etter at misoprostol er påført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate etter utvisning
Tidsramme: 14-21 dager etter positivt β-humant koriongonadotropin (β-hCG)
14-21 dager etter positivt β-humant koriongonadotropin (β-hCG)
Graviditetsraten etter utvisning hos pasienter med primær sterilitet
Tidsramme: 14-21 dager etter positiv β-hCG
14-21 dager etter positiv β-hCG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Aristoteles Mate-Sánez

Etterforskere

  • Studieleder: HENRY A MATEO-SÁNEZ, MD, Henry Aristoteles Mate-Sánez

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSP_2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere