Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Misoprostol jako léčba polypů endometria u neplodných pacientek

13. února 2020 aktualizováno: Henry Aristoteles Mate-Sánez

Misoprotol jako léčba polypů endometria u neplodných pacientek

Endometriální polypy jsou jednou z hlavních příčin neplodnosti u žen. V této práci navrhujeme alternativní, efektivní, ekonomickou a bezpečnou léčbu: použití misoprostolu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence děložních polypů byla v běžné populaci odhadována na 10–15 %, zatímco u neplodných pacientek se pohybuje v rozmezí 6–32 %. Jeho etiologie je považována za multifaktoriální. Polypy vyvolávají lokální zánětlivou reakci v dutině endometria, což způsobuje neplodnost. Léčba volby považovaná za „zlatý standard“ je excize hysteroskopií, nicméně u pacientů s konzervativní léčbou bylo prokázáno zlepšení díky míře regrese 27 %. Neexistují žádné doporučené léky, které by poskytly definitivní léčbu děložních polypů. Misoprostol je syntetický analog odvozený od prostaglandinu E1, který má stimulační účinky na vlákna hladkého svalstva dělohy, způsobuje kontrakce myometria, které způsobují endouterinní evakuaci. Tato studie ukazuje možné využití misoprostolu pro konzervativní léčbu děložních polypů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s děložními polypy diagnostikovanými endovaginálním ultrazvukem a/nebo hysterosonografií, ženy ≤ 45 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 45 let, polypy větší než 60 mm, kteří neprováděli dohled a/nebo minimální hodnocení 6 měsíců po lékařské péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Misoprostol
Lék: Misoprostol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost vypuzení endometriálních polypů
Časové okno: 7 dní po aplikaci misoprostolu
7 dní po aplikaci misoprostolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra těhotenství po vypuzení
Časové okno: 14-21 dní po pozitivním β-lidském choriovém gonadotropinu (β-hCG)
14-21 dní po pozitivním β-lidském choriovém gonadotropinu (β-hCG)
Míra těhotenství po vypuzení u pacientek s primární sterilitou
Časové okno: 14-21 dní po pozitivním β-hCG
14-21 dní po pozitivním β-hCG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Aristoteles Mate-Sánez

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: HENRY A MATEO-SÁNEZ, MD, Henry Aristoteles Mate-Sánez

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSP_2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit