Misoprostol como tratamento para pólipos endometriais em pacientes inférteis
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Henry Aristoteles Mate-Sánez
Misoprotol como tratamento para pólipos endometriais em pacientes inférteis
Os pólipos endometriais são uma das principais causas de infertilidade em mulheres.
Neste trabalho propomos um tratamento alternativo, eficaz, econômico e seguro: o uso de misoprostol
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de pólipos uterinos foi estimada na população geral em 10-15%, enquanto em pacientes inférteis varia de 6-32%.
Sua etiologia é considerada multifatorial.
Os pólipos induzem uma resposta inflamatória local na cavidade endometrial, causando infertilidade.
O tratamento de escolha considerado "padrão ouro" é a excisão por histeroscopia, entretanto, tem sido demonstrada melhora em pacientes com manejo conservador devido à taxa de regressão de 27%.
Não há medicamentos recomendados para fornecer um tratamento definitivo para pólipos uterinos.
O misoprostol é um análogo sintético derivado da prostaglandina E1 que tem efeitos estimulantes nas fibras musculares lisas do útero, causando contrações do miométrio, que causam a evacuação enduterina.
O presente estudo mostra uma possível utilidade do misoprostol para o tratamento conservador de pólipos uterinos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com pólipos uterinos diagnosticados por ultrassonografia endovaginal e/ou histerossonografia, sexo feminino ≤ 45 anos de idade
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 45 anos, pólipos maiores que 60 mm, que não realizaram vigilância e/ou avaliação mínima 6 meses após tratamento médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Misoprostol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de expulsão de pólipos endometriais
Prazo: 7 dias após a aplicação do misoprostol
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7 dias após a aplicação do misoprostol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de gravidez após a expulsão
Prazo: 14-21 dias após β-gonadotrofina coriônica humana positiva (β-hCG)
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14-21 dias após β-gonadotrofina coriônica humana positiva (β-hCG)
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A taxa de gravidez após a expulsão em pacientes com esterilidade primária
Prazo: 14-21 dias após β-hCG positivo
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14-21 dias após β-hCG positivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: HENRY A MATEO-SÁNEZ, MD, Henry Aristoteles Mate-Sánez
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças uterinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Infertilidade
- Pólipos
- Neoplasias uterinas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes anti-úlcera
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Ocitócicos
- Misoprostol
Outros números de identificação do estudo
- MSP_2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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