급성 하지 봉와직염에 대한 압박 요법
환자 결과를 개선하기 위해 급성 병원에 입원한 성인의 하지 연조직염 치료에서 조기 압박 요법 시작 - 타당성 조사
환자 결과를 개선하기 위해 급성 병원에 입원한 성인의 하지 봉와직염 치료에서 조기 압박 요법 시작 - 파일럿 연구
봉와직염은 부종(조직 내 추가적인 체액), 홍반(발적) 및 다양한 수준의 피부 손상을 초래하는 피부 감염입니다. 환자는 일반적으로 권태감, 통증을 호소하며 하지가 영향을 받는 경우 이동 및 체중 부하에 어려움을 겪습니다. 이 조직 내의 환자는 심각한 피부 손상이 발생한 후에만 조직 생존 서비스에 의뢰되는 경우가 많습니다(적절한 항생제 치료를 받고 있다고 생각하더라도). 이 시점에서 그들은 견딜 수 있는 경우 압박 요법을 포함하는 확립된 치료 계획을 제공받을 것이지만 현재 입원 환자의 50% 미만이 추천됩니다.
압박 요법이 부종 관리에서 잘 입증되었음에도 불구하고 하지 봉와직염에 조기 적용을 지지하거나 거부할 수 있는 데이터는 없습니다. 또한 이 특정 그룹의 환자에 대한 삶의 질에 대한 조기 개입의 영향에 대한 정보가 부족합니다.
이 연구는 압축 요법과 표준 치료로 치료한 급성 하지 봉와직염 환자의 결과를 평가하는 더 넓은 시험을 수행할 수 있는 타당성을 결정하기 위해 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 더 넓은 연구에서 사용하기 위해 고려되는 절차 및 데이터 수집 도구를 테스트하는 것입니다. 여기에는 품질 결과 설문지 수집, 사지 둘레 측정 및 사진 촬영은 물론 참가자 모집, 후속 프로세스 및 참가자 감소가 포함됩니다. 2차 목표는 삶의 질 결과 측정과 연결되고 부종 감소(및 삶의 질에 미치는 영향), 과거 코호트와 비교한 평균 취침일 수를 결정하고 연구 기간 내 재발을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
봉와직염은 부종(조직 내 추가적인 체액), 홍반(발적) 및 다양한 수준의 피부 손상을 초래하는 피부 감염입니다. 환자는 일반적으로 권태감, 통증을 호소하며 하지가 영향을 받는 경우 이동 및 체중 부하에 어려움을 겪습니다. 이 조직 내의 환자는 심각한 피부 손상이 발생한 후에만 조직 생존 서비스에 의뢰되는 경우가 많습니다(적절한 항생제 치료를 받고 있다고 생각하더라도). 이 시점에서 그들은 견딜 수 있는 경우 압박 요법을 포함하는 확립된 치료 계획을 제공받을 것이지만 현재 입원 환자의 50% 미만이 추천됩니다.
압박 요법이 부종 관리에서 잘 입증되었음에도 불구하고 하지 봉와직염에 조기 적용을 지지하거나 거부할 수 있는 데이터는 없습니다. 또한 이 특정 그룹의 환자에 대한 삶의 질에 대한 조기 개입의 영향에 대한 정보가 부족합니다.
이 연구는 압축 요법과 표준 치료로 치료한 급성 하지 봉와직염 환자의 결과를 평가하는 더 넓은 시험을 수행할 수 있는 타당성을 결정하기 위해 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 더 넓은 연구에서 사용하기 위해 고려되는 절차 및 데이터 수집 도구를 테스트하는 것입니다. 여기에는 품질 결과 설문지 수집, 사지 둘레 측정 및 사진 촬영은 물론 참가자 모집, 후속 프로세스 및 참가자 감소가 포함됩니다. 2차 목표는 삶의 질 결과 측정과 연결되고 부종 감소(및 삶의 질에 미치는 영향), 과거 코호트와 비교한 평균 취침일 수를 결정하고 연구 기간 내 재발을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Plymouth, 영국
- Derriford Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하지의 급성 등급 2-4 봉와직염의 임상양상
- 완전 압박 요법으로 치료할 경우 발목 상완 압력 지수가 ≥0.8~≤1.3이거나 발가락 상완 압력 지수가 ≥0.7인 환자
- 괴사성 근막염에 대한 검사실 위험 지표(LINEC) 점수가 6 미만이고 괴사성 근막염의 임상 징후가 없습니다.
- 그들은 압박 요법을 견딜 수 있으며 치료 기간 동안 눈에 보이는 봉와직염 수준 이상으로 붕대를 제자리에 유지합니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 18세 이상
- 그들은 연구 환경에 입학
제외 기준:
- 말초 동맥 질환의 임상 징후 또는 증상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 연구 기간 동안 압박 붕대를 착용할 수 없거나 착용할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 압박 요법
압축 요법
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압축 적용
초기 임상 평가(필요한 경우 병력, 혈관 평가, 사지 검사 및 상처 평가 포함)
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 처리
표준 치료
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초기 임상 평가(필요한 경우 병력, 혈관 평가, 사지 검사 및 상처 평가 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 내 40명 모집
기간: 6 개월
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6개월 이내 자격요건 충족자 40명 모집
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 삶의 질 결과 측정의 변화를 결정합니다.
기간: 6 개월
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EQ-5D-5L 설문지를 분석하여 삶의 질 결과를 측정합니다.
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6 개월
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부종 감소를 결정합니다.
기간: 6 개월
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붕대를 교체할 때마다 사지 부피를 추정하기 위해 사지 둘레를 순차적으로 측정합니다.
센티미터 단위로 측정합니다.
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6 개월
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평균 취침 일수를 결정합니다.
기간: 6 개월
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2017년 4월부터 치료를 위해 입원한 40명의 환자의 과거 코호트 비교
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6 개월
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연구 기간 내에 환자의 봉와직염 재발을 확인하기 위해.
기간: 6 개월
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4월부터 치료를 위해 입원한 40명의 환자에서 봉와직염 재발을 기록하기 위함.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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