Terapia de compresión para la celulitis aguda de las extremidades inferiores
Inicio de la terapia de compresión temprana en el tratamiento de la celulitis de las extremidades inferiores para adultos ingresados en el hospital de agudos para mejorar los resultados de los pacientes: un estudio de viabilidad
Inicio de la terapia de compresión temprana en el tratamiento de la celulitis de las extremidades inferiores para adultos ingresados en el hospital de agudos para mejorar los resultados de los pacientes: un estudio piloto
La celulitis es una infección de la piel que produce edema (líquido adicional dentro de los tejidos), eritema (enrojecimiento) y niveles variables de daño en la piel. Los pacientes generalmente presentan malestar general, dolor y si se afecta un miembro inferior tienen dificultad para movilizarse y soportar peso. Los pacientes dentro de esta organización a menudo se derivan al servicio de viabilidad de tejidos solo después de que se ha producido un daño significativo en la piel (incluso aunque estén recibiendo la terapia antibiótica adecuada). En este punto, se les ofrecerá un plan de atención establecido que incluye terapia de compresión si se puede tolerar; sin embargo, en la actualidad, menos del 50 % de los que ingresan son derivados.
A pesar de que la terapia de compresión está bien probada en el manejo del edema, no hay datos disponibles para apoyar o rechazar la aplicación temprana en la celulitis de las extremidades inferiores. También hay una falta de información sobre el impacto de la intervención temprana en la calidad de vida de los pacientes de este grupo específico.
Este estudio se ha desarrollado para determinar la viabilidad de poder realizar un ensayo más amplio que evalúe los resultados de los pacientes con celulitis aguda de las extremidades inferiores tratados con terapia de compresión frente a la atención estándar.
Los objetivos del estudio serían probar los procedimientos y las herramientas de recopilación de datos que se están considerando para su uso en un estudio más amplio. Esto incluiría la recopilación de cuestionarios de resultados de calidad, mediciones de la circunferencia de las extremidades y fotografías, así como el reclutamiento de participantes, los procesos de seguimiento y la deserción de participantes. Los objetivos secundarios estarían vinculados a las medidas de resultado de la calidad de vida y determinarían la reducción del edema (y su impacto en la calidad de vida), el número promedio de días de cama en comparación con una cohorte histórica y para determinar la recurrencia dentro del período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La celulitis es una infección de la piel que produce edema (líquido adicional dentro de los tejidos), eritema (enrojecimiento) y niveles variables de daño en la piel. Los pacientes generalmente presentan malestar general, dolor y si se afecta un miembro inferior tienen dificultad para movilizarse y soportar peso. Los pacientes dentro de esta organización a menudo se derivan al servicio de viabilidad de tejidos solo después de que se ha producido un daño significativo en la piel (incluso aunque estén recibiendo la terapia antibiótica adecuada). En este punto, se les ofrecerá un plan de atención establecido que incluye terapia de compresión si se puede tolerar; sin embargo, en la actualidad, menos del 50 % de los que ingresan son derivados.
A pesar de que la terapia de compresión está bien probada en el manejo del edema, no hay datos disponibles para apoyar o rechazar la aplicación temprana en la celulitis de las extremidades inferiores. También hay una falta de información sobre el impacto de la intervención temprana en la calidad de vida de los pacientes de este grupo específico.
Este estudio se ha desarrollado para determinar la viabilidad de poder realizar un ensayo más amplio que evalúe los resultados de los pacientes con celulitis aguda de las extremidades inferiores tratados con terapia de compresión frente a la atención estándar.
Los objetivos del estudio serían probar los procedimientos y las herramientas de recopilación de datos que se están considerando para su uso en un estudio más amplio. Esto incluiría la recopilación de cuestionarios de resultados de calidad, mediciones de la circunferencia de las extremidades y fotografías, así como el reclutamiento de participantes, los procesos de seguimiento y la deserción de participantes. Los objetivos secundarios estarían vinculados a las medidas de resultado de la calidad de vida y determinarían la reducción del edema (y su impacto en la calidad de vida), el número promedio de días de cama en comparación con una cohorte histórica y para determinar la recurrencia dentro del período de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Plymouth, Reino Unido
- Derriford Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Características clínicas de la celulitis aguda de clase 2-4 de la parte inferior de la pierna
- Tienen un índice de presión braquial tobillo entre ≥0,8 y ≤1,3 o un índice de presión braquial dedo del pie ≥ 0,7 para el tratamiento con terapia de compresión completa
- Tienen una puntuación del Indicador de riesgo de laboratorio para la fascitis necrosante (LRINEC) de menos de 6 y no presentan signos clínicos de fascitis necrosante.
- Son capaces de tolerar la terapia de compresión, manteniendo los vendajes en su lugar por encima del nivel de celulitis visible durante el período de tratamiento.
- 18 años o más capaz de dar consentimiento informado
- Son admitidos en el entorno de estudio.
Criterio de exclusión:
- Signos o síntomas clínicos de enfermedad arterial periférica
- Incapaz de dar consentimiento informado
- No puede/no quiere usar vendajes de compresión durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia de compresión
terapia de compresión
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Aplicación de compresión
Evaluación clínica inicial (incluye historial, evaluación vascular, examen de extremidades y evaluación de heridas cuando sea necesario)
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento estándar
tratamiento estándar
|
Evaluación clínica inicial (incluye historial, evaluación vascular, examen de extremidades y evaluación de heridas cuando sea necesario)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reclutamiento de 40 participantes en 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Reclutamiento de 40 participantes dentro de los 6 meses, que cumplan con los criterios de elegibilidad
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determine los cambios en las medidas de resultado de la calidad de vida utilizando los cuestionarios EQ-5D-5L.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medidas de resultado de calidad de vida analizando los cuestionarios EQ-5D-5L.
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6 meses
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Determinar la reducción del edema.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición secuencial de la circunferencia de la extremidad para estimar el volumen de la extremidad en cada cambio de vendaje.
Medida en centímetros.
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6 meses
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Determinar el número promedio de días de cama.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de una cohorte histórica de 40 pacientes ingresados para tratamiento desde abril de 2017
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6 meses
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Determinar la recurrencia de celulitis en pacientes dentro del período de estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Registrar la recurrencia de celulitis en los 40 pacientes ingresados para tratamiento desde abril.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17/P/203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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