Terapia de compressão para celulite aguda de membros inferiores
Iniciando a Terapia de Compressão Precoce no Tratamento da Celulite dos Membros Inferiores em Adultos Admitidos no Hospital de Aguda para Melhorar os Resultados dos Pacientes - um Estudo de Viabilidade
Iniciando a terapia de compressão precoce no tratamento da celulite de membros inferiores para adultos internados no hospital agudo para melhorar os resultados dos pacientes - um estudo piloto
A celulite é uma infecção da pele que resulta em edema (fluido adicional dentro dos tecidos), eritema (vermelhidão) e níveis variáveis de dano à pele. Os pacientes geralmente apresentam mal-estar, dor e, se um membro inferior for afetado, eles têm dificuldade de mobilização e sustentação de peso. Os pacientes dessa instituição são frequentemente encaminhados para o serviço de viabilidade tecidual somente após a ocorrência de danos significativos na pele (mesmo que estejam recebendo antibioticoterapia adequada). Nesse ponto, será oferecido a eles um plano de cuidados estabelecido que inclui terapia de compressão, se puder ser tolerada; no entanto, no momento, menos de 50% dos internados são encaminhados.
Apesar da terapia de compressão ser bem comprovada no manejo do edema, não há dados disponíveis para apoiar ou rejeitar a aplicação precoce na celulite de membros inferiores. Também faltam informações sobre o impacto da intervenção precoce na qualidade de vida dos pacientes desse grupo específico.
Este estudo foi desenvolvido para determinar a viabilidade de realizar um estudo mais amplo que avaliaria os resultados de pacientes com celulite aguda de membros inferiores tratados com terapia de compressão versus tratamento padrão.
Os objetivos do estudo seriam testar os procedimentos e ferramentas de coleta de dados considerados para uso em um estudo mais amplo. Isso incluiria a coleta de questionários de resultados de qualidade, medições da circunferência dos membros e fotografias, bem como o recrutamento de participantes, os processos de acompanhamento e o desgaste dos participantes. Os objetivos secundários estariam ligados a medidas de resultado de qualidade de vida e determinariam a redução do edema (e seu impacto na qualidade de vida), o número médio de dias de cama em comparação com uma coorte histórica e para determinar a recorrência dentro do período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A celulite é uma infecção da pele que resulta em edema (fluido adicional dentro dos tecidos), eritema (vermelhidão) e níveis variáveis de dano à pele. Os pacientes geralmente apresentam mal-estar, dor e, se um membro inferior for afetado, eles têm dificuldade de mobilização e sustentação de peso. Os pacientes dessa instituição são frequentemente encaminhados para o serviço de viabilidade tecidual somente após a ocorrência de danos significativos na pele (mesmo que estejam recebendo antibioticoterapia adequada). Nesse ponto, será oferecido a eles um plano de cuidados estabelecido que inclui terapia de compressão, se puder ser tolerada; no entanto, no momento, menos de 50% dos internados são encaminhados.
Apesar da terapia de compressão ser bem comprovada no manejo do edema, não há dados disponíveis para apoiar ou rejeitar a aplicação precoce na celulite de membros inferiores. Também faltam informações sobre o impacto da intervenção precoce na qualidade de vida dos pacientes desse grupo específico.
Este estudo foi desenvolvido para determinar a viabilidade de realizar um estudo mais amplo que avaliaria os resultados de pacientes com celulite aguda de membros inferiores tratados com terapia de compressão versus tratamento padrão.
Os objetivos do estudo seriam testar os procedimentos e ferramentas de coleta de dados considerados para uso em um estudo mais amplo. Isso incluiria a coleta de questionários de resultados de qualidade, medições da circunferência dos membros e fotografias, bem como o recrutamento de participantes, os processos de acompanhamento e o desgaste dos participantes. Os objetivos secundários estariam ligados a medidas de resultado de qualidade de vida e determinariam a redução do edema (e seu impacto na qualidade de vida), o número médio de dias de cama em comparação com uma coorte histórica e para determinar a recorrência dentro do período do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Plymouth, Reino Unido
- Derriford Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Características clínicas da celulite aguda de classe 2-4 da perna
- Eles têm um Índice de Pressão Tornozelo Braquial entre ≥0,8 e ≤1,3 ou Índice de Pressão Toe Braquial ≥ 0,7 para tratamento com terapia de compressão total
- Eles têm uma pontuação de Indicador de Risco Laboratorial para Fasceíte Necrotizante (LRINEC) inferior a 6 e nenhum sinal clínico de fasciíte necrotizante
- Eles são capazes de tolerar a terapia de compressão, mantendo as bandagens no lugar acima do nível de celulite visível durante o período de tratamento
- 18 anos ou mais capaz de dar consentimento informado
- Eles são admitidos no ambiente de estudo
Critério de exclusão:
- Sinais ou sintomas clínicos de doença arterial periférica
- Incapaz de dar consentimento informado
- Incapaz/não quer usar bandagens de compressão durante o período de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia de compressão
terapia de compressão
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Aplicação de compressão
Avaliação clínica inicial (inclui história, avaliação vascular, exame dos membros e avaliação da ferida quando necessário)
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento padrão
tratamento padrão
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Avaliação clínica inicial (inclui história, avaliação vascular, exame dos membros e avaliação da ferida quando necessário)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento de 40 participantes em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Recrutamento de 40 participantes em 6 meses, que atendam aos critérios de elegibilidade
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine mudanças nas medidas de qualidade de vida usando questionários EQ-5D-5L.
Prazo: 6 meses
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Medidas de resultados de qualidade de vida analisando questionários EQ-5D-5L.
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6 meses
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Determinar a redução do edema.
Prazo: 6 meses
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Medir a circunferência do membro sequencialmente para estimar o volume do membro a cada troca de curativo.
Medida em centímetros.
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6 meses
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Determine o número médio de dias de cama.
Prazo: 6 meses
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Comparando coorte histórica de 40 pacientes admitidos para tratamento a partir de abril de 2017
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6 meses
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Determinar a recorrência da celulite em pacientes durante o período do estudo.
Prazo: 6 meses
|
Registrar a recorrência da celulite nos 40 pacientes admitidos para tratamento a partir de abril.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17/P/203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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