크론병의 임상 및 예후 특징에 영향을 미치는 맞춤형 영양, 마이크로바이옴 및 숙주 패턴 해독

이 연구는 어린이의 크론병, 마이크로바이옴 및 식이 사이의 연관성을 이해하는 것을 목표로 하는 중재가 없는 3군 관찰 연구입니다.

크론병을 새로 진단받은 150명의 어린이가 연구에 참여하고 그들의 데이터는 그들의 마이크로바이옴, 질병, 식단 등에 대한 알고리즘을 만드는 데 사용될 것입니다.

새로 진단받은 100명의 다른 어린이들이 연구에 참여하고 그들의 데이터는 알고리즘을 검증하는 데 사용될 것입니다.

조사관은 50명의 건강한 참가자를 모집할 예정입니다. 복통으로 내시경 검사를 받는 20명과 다양한 이유로 의사를 찾는 30명입니다.

부모 동의 후 참가자는 연구에 대한 설명을 받고 대장 내시경 검사 동의서에 서명합니다. 대장 내시경 검사 전에 참가자는 대변 샘플을 가져오고 혈액 샘플을 제공하며 생검 및 생검 브러시(조직의 표면 긁기)를 수술 중에 채취합니다. 이러한 샘플은 추가 연구를 위해 추가 동의를 얻을 때까지 보관됩니다.

대장 내시경 결과를 받은 후, 크론병으로 진단받은 어린이는 연구의 두 번째 부분에 참여하도록 제안되며, 앱에 대한 설명, 집에서 대변 샘플 수집, 다이어트 로그 및 인체 측정을 ​​받게 됩니다. , 인구 통계 정보, 병력 및 가족력이 등록됩니다.

처음 3개월 동안: 참가자는 앱에 데이터를 기록하고 집에서 대변 샘플을 수집해야 합니다. 그들은 의인화된 측정과 혈액 샘플을 채취할 후속 방문을 위해 오라는 요청을 받을 것입니다.

참가자는 연구 기간 동안 앱 일일 활동 및 음식 섭취량을 보고하기 위해 매일 로그인해야 합니다. 매주 연구 코디네이터는 참가자들에게 전화를 걸어 앱이 올바르게 채워졌는지 확인하고 대변 샘플을 올바르게 수집하고 질문에 답합니다. 전체 연구 기간 동안 참가자는 배설물 샘플을 수집하고 매달 첫째 주에 참가자는 앱에 정보를 입력합니다.

대장 내시경 검사에서 크론병으로 진단되지 않은 소아 또는 염증성 장 질환 이외의 이유로 명확한 소견 없이 연구소를 방문하는 소아를 대상으로 연구 대조군에 참여하게 됩니다. 동의가 있는 경우 연구 시작 시 대변 샘플을 수집하고 1년 후에 혈액 샘플, 음식 설문지 및 인체 측정 지표, 인구 통계학적 정보, 의료 및 가족력을 ​​완료합니다.