Dekoding av personlig ernærings-, mikrobiom- og vertsmønstre som påvirker kliniske og prognostiske egenskaper ved Crohns sykdom

Studien er en 3-arms observasjonsstudie uten intervensjon som tar sikte på å forstå sammenhengen mellom Crohns sykdom, mikrobiom og kosthold hos barn.

150 barn som nylig er diagnostisert med Crohns sykdom vil delta i studien og dataene deres vil bli brukt til å lage en algoritme om deres mikrobiom, sykdom, kosthold osv.

100 andre barn som nylig er diagnostisert vil delta i studien og dataene deres vil bli brukt til å validere algoritmen.

Etterforskerne skal rekruttere 50 friske deltakere: 20 som gjennomgår en endoskopi for magesmerter og 30 som kommer til legen av ulike årsaker.

Etter samtykke fra foreldre vil deltakerne få en forklaring på studien og signere et samtykkeskjema for koloskopi. Før koloskopi vil deltakerne ta med avføringsprøver, gi blodprøver, biopsier og biopsibørster (overfladisk utskraping av vevet) vil bli tatt under operasjonen. Disse prøvene vil bli oppbevart inntil ytterligere samtykke er innhentet for videre studier.

Etter å ha mottatt resultatene av koloskopien vil barn som har fått diagnosen Crohns sykdom få tilbud om å delta i andre del av studien, de vil få forklaring om appen, innsamling av avføringsprøver hjemme, diettlogger og antropometriske målinger , vil demografisk informasjon, medisinsk og familiehistorie bli registrert.

I løpet av de første 3 månedene: deltakerne vil bli bedt om å logge data i appen og samle avføringsprøver hjemme. De vil bli bedt om å komme på et oppfølgingsbesøk hvor det vil bli tatt antropomorfe målinger og blodprøver.

Deltakerne vil bli bedt om å logge på hver dag for å rapportere i appen daglig aktivitet og matinntak gjennom hele studieperioden. Hver uke vil forskningskoordinatoren oppfordre deltakerne til å sørge for at appen er riktig fylt ut, samle avføringsprøvene riktig og svare på spørsmål. I løpet av hele studien vil deltakerne samle fekale prøver, hver første uke i måneden vil deltakerne legge inn informasjon i appen.

For barn som ikke har blitt diagnostisert med Crohns sykdom ved koloskopi, eller barn som besøker instituttet av andre årsaker enn inflammatorisk tarmsykdom uten et klart funn vil delta i studiens kontrollgruppe. Hvis samtykke er gitt, vil avføringsprøver bli samlet ved inngangen til studien, og etter ett år vil blodprøver, et matspørreskjema og antropometriske indekser, demografisk informasjon, medisinsk og familiehistorie bli fullført.