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응급 치료 IV에서 개 보조 불안 감소 (CANINE IV)

2023년 7월 18일 업데이트: Nicholas Pettit, Indiana University

응급 치료 IV(CANINE IV)에서 송곳니 보조 불안 감소

선행 문헌은 인간의 스트레스가 동물에 노출되면 감소될 수 있음을 보여줍니다. 이 연구는 환자와 공급자의 스트레스를 줄이기 위해 널리 이용 가능한 저렴한 개 치료 방법을 도입하여 현재의 교리에 도전합니다. 이 연구의 목적은 인증된 치료견 및 핸들러와의 상호 작용이 가능한지 확인하는 것입니다.

  • 응급실(ED) 환자의 보고된 불안 수준 감소,
  • ED 환자의 타액 코티솔 감소,
  • 응급실 또는 퇴원 시 총 모르핀 등가 투여량 감소 및/또는,
  • 참여 환자를 돌보는 응급실 제공자의 보고된 스트레스 수준 감소

일반 케어와 비교했을 때

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Eskenazi Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자

  • 18-89세
  • 6주 이상 동안 대부분의 날 통증으로 정의되는 만성 통증
  • 통증 분류 점수 >6/10

또는

  • 18-89세
  • 현재 자살 충동을 포함한 위기를 경험하거나
  • 환자가 FACES 스트레스 척도에서 6점 이상의 점수를 충족한다는 확인으로 정의되는 "심각한 스트레스"에 대한 제공자 평가 기준 충족

공급자

• 교수진, 레지던트, 상급 개업의 및 ED에서 근무하며 자신이 등록된 환자의 기록상 간호사 또는 의사임을 밝힌 간호사.

치료견 핸들러

• 공인 치료견 핸들러 및 Eskenazi의 치료견 프로그램 자원봉사자

제외 기준:

환자

  • 폭력적인 행동
  • 명백한 중독
  • 비영어권
  • 이전에 보고된 개에 대한 공포 또는 부작용

공급자

• 이전에 보고된 개에 대한 공포 또는 부작용

치료견 핸들러

• 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
컨트롤 암에 등록된 응급실 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 컨트롤 암에 등록된 응급실 제공자는 평소처럼 교대 근무를 합니다.
제어
활성 비교기: 간섭
중재 부문의 응급실 환자 및 제공자는 인증된 치료견 및 핸들러에게 노출 및/또는 상호 작용합니다.
인증된 치료견과 조련사에게 노출.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증이 있는 응급실 환자의 모르핀 등가 마약 투여
기간: 등록일로부터 응급실 퇴원까지 최대 72시간
등록된 환자에 대해 응급실에 있거나 퇴원 처방으로 총 모르핀 등가 마약 투여가 기록됩니다.
등록일로부터 응급실 퇴원까지 최대 72시간
Wong-Baker FACES Scale(10 = 최악)을 사용한 만성 통증이 있는 발기부전 환자의 보고된 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선 및 T1(기준선 후 ~45분)
기준선과 T1 사이의 불안에 대한 Wong-Baker FACES 척도를 사용한 응급실 환자의 자가 보고 스트레스 수준의 변화
기준선 및 T1(기준선 후 ~45분)
만성 통증이 있는 발기부전 환자의 타액 코르티솔 변화
기간: 기준선 및 T1(기준선 후 ~45분)
기준선과 T1 사이의 응급실 환자의 타액 코르티솔 수치 변화
기준선 및 T1(기준선 후 ~45분)
정서적 위기가 있는 발기부전 환자에게 투여된 마약, 진정제 및/또는 신경이완제 투여 횟수
기간: 등록일로부터 응급실 퇴원까지 최대 72시간
정서적 위기가 있는 발기부전 환자에게 투여된 마약, 진정제 및/또는 신경이완제 투여 횟수
등록일로부터 응급실 퇴원까지 최대 72시간
Wong-Baker FACES Scale(10 = 최악)을 사용하여 정서적 위기가 있는 발기부전 환자의 보고된 스트레스 수준 변화
기간: 기준선 및 T1(기준선 후 ~45분)
기준선과 T1 사이의 불안에 대한 Wong-Baker FACES 척도를 사용한 응급실 환자의 자가 보고 스트레스 수준의 변화
기준선 및 T1(기준선 후 ~45분)
정서적 위기를 겪는 발기부전 환자의 타액 코르티솔 변화
기간: 기준선 및 T1(기준선 후 ~45분)
기준선과 T1 사이의 응급실 환자의 타액 코르티솔 수치 변화
기준선 및 T1(기준선 후 ~45분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 환자의 타액 코르티솔 수치 변화
기간: 기준선 및 T1(기준선 후 ~45분)
기준선과 T1 사이의 응급실 환자의 타액 코르티솔 수치 변화
기준선 및 T1(기준선 후 ~45분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2022년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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