- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04287452
Koirien avustettu ahdistuneisuuden vähentäminen hätähoidossa IV (CANINE IV)
Koirien avustettu ahdistuneisuuden vähentäminen hätähoidossa IV (CANINE IV)
Aikaisempi kirjallisuus osoittaa, että ihmisen stressiä voidaan vähentää altistamalla eläimille. Tämä tutkimus haastaa nykyisen opin ottamalla käyttöön laajalti saatavilla olevan, edullisen koiraterapiamenetelmän potilaan ja palveluntarjoajan stressin vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö vuorovaikutus sertifioidun terapiakoiran ja ohjaajan kanssa;
- vähentää ilmoitettua ahdistustasoa ensiapuosaston potilailla,
- vähentää syljen kortisolia ED-potilailla,
- vähentää morfiinin kokonaisannostusta ensiapuosastolla tai kotiutuksen yhteydessä ja/tai
- vähentää raportoituja stressitasoja päivystyspalvelujen tarjoajilla, jotka hoitavat osallistuvia potilaita
verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate L Pettit
- Puhelinnumero: 3178803870
- Sähköposti: klpettit@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Courtney Linville
- Puhelinnumero: 317-880-3877
- Sähköposti: ctlinvil@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Eskenazi Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- Ikä 18-89 vuotta
- Krooninen kipu, joka määritellään kipuksi useimpina päivinä yli 6 viikon ajan
- Triage-kipupisteet > 6/10
TAI
- Ikä 18-89 vuotta
- Tällä hetkellä kokenut kriisin, mukaan lukien itsemurha- tai
- Täyttää palveluntarjoajan "vakavan stressin" arvioinnin standardi, joka määritellään heidän tunnistamallaan, että potilas saavuttaa yli kuuden pistemäärän FACES-stressiasteikolla
Palveluntarjoajat
• Tiedekunnat, asukkaat, edistyneet lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka työskentelevät päivystysosastolla ja tunnistavat olevansa rekisteröityneiden potilaiden sairaanhoitaja tai lääkäri.
Terapiakoiranohjaajat
• Sertifioidun terapiakoiran ohjaaja ja Eskenazin Therapy Dog Program -ohjelman vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
- Väkivaltainen käytös
- Selkeä päihtymys
- Ei-englanninkielinen
- Kaikki ilmoitetut koirien pelot tai haittavaikutukset
Palveluntarjoajat
• Kaikki raportoidut koirien pelot tai haittavaikutukset
Terapiakoiranohjaajat
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjaus
Päivystyspoliklinikan potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet vertailuryhmään, saavat tavanomaista hoitoa.
Päivystysosaston tarjoajat, jotka on kirjoitettu ohjausryhmään, työskentelevät vuorossaan normaalisti.
|
Ohjaus
|
Active Comparator: Interventio
Päivystysosaston potilaat ja hoitohenkilöstö altistetaan sertifioidulle hoitokoiralle ja ohjaajalle ja/tai ovat vuorovaikutuksessa heidän kanssaan
|
Altistuminen sertifioiduille terapiakoirille ja niiden ohjaajalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Morfiinia vastaava huumehoito päivystyspotilaille, joilla on krooninen kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä päivystykseen saakka, enintään 72 tuntia
|
Kokonaismorfiinia vastaava huumeannostus päivystyspoliklinikalla tai kotiutusreseptinä kirjataan ilmoittautuneille potilaille.
|
Ilmoittautumispäivä päivystykseen saakka, enintään 72 tuntia
|
Muutos raportoiduissa stressitasoissa ED-potilailla, joilla on krooninen kipu Wong-Baker FACES -asteikolla (10 = pahin)
Aikaikkuna: Perustaso ja T1 (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos päivystyspotilaiden itse ilmoittamissa stressitasoissa, jotka käyttivät Wong-Baker FACES -asteikkoa ahdistuksen selvittämiseen lähtötilanteen ja T1:n välillä
|
Perustaso ja T1 (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Syljen kortisolin muutos ED-potilailla, joilla on krooninen kipu
Aikaikkuna: Perustaso ja T1 (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos syljen kortisolitasoissa päivystyspotilailla lähtötilanteen ja T1:n välillä
|
Perustaso ja T1 (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Huumeiden, rauhoittavien ja/tai neuroleptisten annosten lukumäärä ED-potilaille, joilla on tunnekriisi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä päivystykseen saakka, enintään 72 tuntia
|
Huumeiden, rauhoittavien ja/tai neuroleptisten annosten lukumäärä ED-potilaille, joilla on tunnekriisi
|
Ilmoittautumispäivä päivystykseen saakka, enintään 72 tuntia
|
Muutos raportoiduissa stressitasoissa ED-potilailla, joilla on tunnekriisi Wong-Baker FACES -asteikolla (10 = pahin)
Aikaikkuna: Perustaso ja T1 (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos päivystyspotilaiden itse ilmoittamissa stressitasoissa, jotka käyttivät Wong-Baker FACES -asteikkoa ahdistuksen selvittämiseen lähtötilanteen ja T1:n välillä
|
Perustaso ja T1 (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Syljen kortisolin muutos ED-potilailla, joilla on tunnekriisi
Aikaikkuna: Perustaso ja T1 (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos syljen kortisolitasoissa päivystyspotilailla lähtötilanteen ja T1:n välillä
|
Perustaso ja T1 (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos syljen kortisolitasoissa ensiapupotilailla
Aikaikkuna: Perustaso ja T1 (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos syljen kortisolitasoissa päivystyspotilailla lähtötilanteen ja T1:n välillä
|
Perustaso ja T1 (noin 45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marcus DA, Bernstein CD, Constantin JM, Kunkel FA, Breuer P, Hanlon RB. Impact of animal-assisted therapy for outpatients with fibromyalgia. Pain Med. 2013 Jan;14(1):43-51. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01522.x. Epub 2012 Nov 21.
- Munoz Lasa S, Maximo Bocanegra N, Valero Alcaide R, Atin Arratibel MA, Varela Donoso E, Ferriero G. Animal assisted interventions in neurorehabilitation: a review of the most recent literature. Neurologia. 2015 Jan-Feb;30(1):1-7. doi: 10.1016/j.nrl.2013.01.012. Epub 2013 May 1. English, Spanish.
- Braun C, Stangler T, Narveson J, Pettingell S. Animal-assisted therapy as a pain relief intervention for children. Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):105-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.02.008. Epub 2009 Mar 3.
- Barker SB, Dawson KS. The effects of animal-assisted therapy on anxiety ratings of hospitalized psychiatric patients. Psychiatr Serv. 1998 Jun;49(6):797-801. doi: 10.1176/ps.49.6.797.
- Havey J, Vlasses F, Vlasses P, Ludwig P, Hackbarth D. The Effect of Animal-Assisted Therapy on Pain Medication Use After Joint Replacement. Anthrozoos 2014; 27: 361-369.
- Smith DD, Kellar J, Walters EL, Reibling ET, Phan T, Green SM. Does emergency physician empathy reduce thoughts of litigation? A randomised trial. Emerg Med J. 2016 Aug;33(8):548-52. doi: 10.1136/emermed-2015-205312. Epub 2016 Mar 21.
- Kelm Z, Womer J, Walter JK, Feudtner C. Interventions to cultivate physician empathy: a systematic review. BMC Med Educ. 2014 Oct 14;14:219. doi: 10.1186/1472-6920-14-219.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001968358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia