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Hundegestützte Angstreduktion in der Notfallversorgung IV (CANINE IV)

18. Juli 2023 aktualisiert von: Nicholas Pettit, Indiana University

Hundeunterstützte Angstreduktion IN der Notfallversorgung IV (CANINE IV)

Frühere Literatur zeigt, dass der menschliche Stress durch den Kontakt mit Tieren reduziert werden kann. Diese Studie stellt das aktuelle Dogma in Frage, indem sie eine allgemein verfügbare, kostengünstige Methode der Hundetherapie einführt, um den Stress für Patienten und Anbieter zu reduzieren. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, festzustellen, ob die Interaktion mit einem zertifizierten Therapiehund und Hundeführer möglich ist;

  • Verringerung der gemeldeten Angstzustände bei Patienten in der Notaufnahme (ED),
  • Senkung des Speichelcortisols bei ED-Patienten,
  • Verringerung der gesamten Morphinäquivalentdosis in der Notaufnahme oder bei der Entlassung und/oder
  • Verringerung des gemeldeten Stressniveaus bei Anbietern von Notaufnahmen, die teilnehmende Patienten betreuen

im Vergleich zur üblichen Pflege.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Eskenazi Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • Alter 18-89 Jahre
  • Chronischer Schmerz, definiert als Schmerz an den meisten Tagen über mehr als 6 Wochen
  • Triage-Schmerzwert >6 von 10

ODER

  • Alter 18-89 Jahre
  • Erleben Sie derzeit eine Krise, einschließlich Suizidalität, oder
  • Erfüllen Sie den Standard einer Anbieterbewertung von „schwerem Stress“, der dadurch definiert wird, dass der Patient einen Wert von mehr als sechs auf der FACES-Stressskala erreicht

Anbieter

• Lehrkräfte, Assistenzärzte, fortgeschrittene Ärzte und Krankenpfleger, die in der Notaufnahme arbeiten und sich als Krankenpfleger oder eingetragener Arzt für die aufgenommenen Patienten identifizieren.

Therapiehundeführer

• Führer eines zertifizierten Therapiehundes und Freiwilliger des Therapiehundeprogramms von Eskenazi

Ausschlusskriterien:

Patienten

  • Gewalttätiges Verhalten
  • Offensichtlicher Rausch
  • Nicht Englisch sprechend
  • Alle gemeldeten früheren Ängste oder unerwünschten Reaktionen gegenüber Hunden

Anbieter

• Alle gemeldeten früheren Ängste oder unerwünschten Reaktionen gegenüber Hunden

Therapiehundeführer

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Patienten der Notaufnahme, die im Kontrollarm aufgenommen sind, erhalten die übliche Pflege. Die im Kontrollarm eingeschriebenen Notaufnahmedienstleister werden ihre Schicht wie gewohnt absolvieren.
Sonstiges: Kontrolle
Kontrolle
Aktiver Komparator: Intervention
Patienten in der Notaufnahme und Anbieter im Interventionsbereich werden einem zertifizierten Therapiehund und Hundeführer ausgesetzt sein und/oder mit ihm interagieren
Sonstiges: Hundetherapie
Kontakt mit zertifizierten Therapiehunden und ihrem Hundeführer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinäquivalente Betäubungsmittelverabreichung bei Patienten in der Notaufnahme mit chronischen Schmerzen
Zeitfenster: Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus der Notaufnahme, bis zu 72 Stunden
Die gesamte morphinäquivalente Betäubungsmittelverabreichung in der Notaufnahme oder als Entlassungsrezept wird für eingeschriebene Patienten aufgezeichnet.
Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus der Notaufnahme, bis zu 72 Stunden
Veränderung des gemeldeten Stressniveaus bei ED-Patienten mit chronischen Schmerzen anhand der Wong-Baker FACES-Skala (10 = am schlechtesten)
Zeitfenster: Baseline und T1 (~45 Minuten nach Baseline)
Veränderung des selbst berichteten Stressniveaus von Patienten in der Notaufnahme unter Verwendung einer Wong-Baker FACES-Skala für Angstzustände zwischen dem Ausgangswert und T1
Baseline und T1 (~45 Minuten nach Baseline)
Veränderung des Speichelcortisols bei ED-Patienten mit chronischen Schmerzen
Zeitfenster: Baseline und T1 (~45 Minuten nach Baseline)
Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel bei Patienten in der Notaufnahme zwischen dem Ausgangswert und T1
Baseline und T1 (~45 Minuten nach Baseline)
Anzahl der narkotischen, sedierenden und/oder neuroleptischen Dosen, die ED-Patienten mit emotionaler Krise verabreicht wurden
Zeitfenster: Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus der Notaufnahme, bis zu 72 Stunden
Anzahl der narkotischen, sedierenden und/oder neuroleptischen Dosen, die ED-Patienten mit emotionaler Krise verabreicht wurden
Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus der Notaufnahme, bis zu 72 Stunden
Veränderung des gemeldeten Stressniveaus bei ED-Patienten mit emotionaler Krise anhand der Wong-Baker FACES-Skala (10 = am schlechtesten)
Zeitfenster: Baseline und T1 (~45 Minuten nach Baseline)
Veränderung des selbst berichteten Stressniveaus von Patienten in der Notaufnahme unter Verwendung einer Wong-Baker FACES-Skala für Angstzustände zwischen dem Ausgangswert und T1
Baseline und T1 (~45 Minuten nach Baseline)
Veränderung des Speichelcortisols bei ED-Patienten mit emotionaler Krise
Zeitfenster: Baseline und T1 (~45 Minuten nach Baseline)
Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel bei Patienten in der Notaufnahme zwischen dem Ausgangswert und T1
Baseline und T1 (~45 Minuten nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel bei Patienten in der Notaufnahme
Zeitfenster: Baseline und T1 (~45 Minuten nach Baseline)
Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel bei Patienten in der Notaufnahme zwischen dem Ausgangswert und T1
Baseline und T1 (~45 Minuten nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

Healthcare Initiatives, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001968358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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