Reducción de la ansiedad asistida por perros en atención de emergencia IV (CANINE IV)
18 de julio de 2023 actualizado por: Nicholas Pettit, Indiana University
Reducción de la ansiedad asistida por perros en atención de emergencia IV (CANINE IV)
La literatura anterior demuestra que el estrés humano se puede reducir con la exposición a los animales. Este estudio desafía el dogma actual al presentar un método de terapia canina ampliamente disponible y de bajo costo para reducir el estrés del paciente y del proveedor. Los objetivos de este estudio son determinar si la interacción con un perro de terapia certificado y su guía pueden;
- disminuir los niveles de ansiedad informados en los pacientes del departamento de emergencias (ED),
- disminuir el cortisol salival en pacientes con disfunción eréctil,
- disminuir la dosis equivalente de morfina total en el servicio de urgencias o al alta y/o,
- disminuir los niveles de estrés informados en los proveedores del departamento de emergencias que atienden a los pacientes participantes
en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Eskenazi Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
- Edad 18-89 años
- Dolor crónico, definido como dolor la mayoría de los días durante >6 semanas
- Puntaje de dolor de triaje > 6 de 10
O
- Edad 18-89 años
- Actualmente experimenta una crisis, incluyendo tendencias suicidas, o
- Cumplir con el estándar de evaluación de un proveedor de "estrés severo" definido por su identificación de que el paciente cumple con un puntaje mayor a seis en la escala de estrés FACES
proveedores
• Profesores, residentes, médicos avanzados y enfermeras que trabajan en el ED y se identifican como enfermeras o médicos registrados para los pacientes inscritos.
Guías de perros de terapia
• Guía de un perro de terapia certificado y voluntario del Programa de Perros de Terapia de Eskenazi
Criterio de exclusión:
Pacientes
- Comportamiento violento
- intoxicación manifiesta
- No hablan inglés
- Cualquier temor previo o reacción adversa a los perros informados.
proveedores
• Cualquier temor previo o reacción adversa a los perros informados
Guías de perros de terapia
• Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Los pacientes del departamento de emergencias inscritos en el brazo de control recibirán la atención habitual.
Los proveedores del departamento de emergencias inscritos en el brazo de control trabajarán su turno como de costumbre.
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Control
|
|
Comparador activo: Intervención
Los pacientes del departamento de emergencias y los proveedores en el brazo de intervención estarán expuestos y/o interactuarán con un perro de terapia certificado y un guía.
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Exposición a perros de terapia certificados y su guía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Administración de narcóticos equivalentes a morfina en pacientes de urgencias con dolor crónico
Periodo de tiempo: Fecha de ingreso hasta el alta del servicio de urgencias, hasta 72 horas
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Se registrará la administración total de narcóticos equivalentes a la morfina mientras se encuentre en el departamento de emergencias o como prescripción de alta para los pacientes inscritos.
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Fecha de ingreso hasta el alta del servicio de urgencias, hasta 72 horas
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Cambio en los niveles de estrés informados en pacientes con dolor crónico en el servicio de urgencias utilizando la escala FACES de Wong-Baker (10 = peor)
Periodo de tiempo: Línea de base y T1 (~45 minutos después de la línea de base)
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Cambio en los niveles de estrés autoinformados de los pacientes del departamento de emergencias utilizando una escala FACES de Wong-Baker para la ansiedad entre el inicio y T1
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Línea de base y T1 (~45 minutos después de la línea de base)
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Cambio en el cortisol salival en pacientes con DE con dolor crónico
Periodo de tiempo: Línea de base y T1 (~45 minutos después de la línea de base)
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Cambio en los niveles de cortisol salival en pacientes del departamento de emergencias entre el inicio y T1
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Línea de base y T1 (~45 minutos después de la línea de base)
|
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Número de dosis de narcóticos, sedantes y/o neurolépticos administrados en pacientes de urgencias con crisis emocional
Periodo de tiempo: Fecha de ingreso hasta el alta del servicio de urgencias, hasta 72 horas
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Número de dosis de narcóticos, sedantes y/o neurolépticos administrados en pacientes de urgencias con crisis emocional
|
Fecha de ingreso hasta el alta del servicio de urgencias, hasta 72 horas
|
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Cambio en los niveles de estrés informados en pacientes de urgencias con crisis emocional utilizando la escala FACES de Wong-Baker (10 = peor)
Periodo de tiempo: Línea de base y T1 (~45 minutos después de la línea de base)
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Cambio en los niveles de estrés autoinformados de los pacientes del departamento de emergencias utilizando una escala FACES de Wong-Baker para la ansiedad entre el inicio y T1
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Línea de base y T1 (~45 minutos después de la línea de base)
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Cambio en el cortisol salival en pacientes con DE con crisis emocional
Periodo de tiempo: Línea de base y T1 (~45 minutos después de la línea de base)
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Cambio en los niveles de cortisol salival en pacientes del departamento de emergencias entre el inicio y T1
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Línea de base y T1 (~45 minutos después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de cortisol salival en pacientes de urgencias
Periodo de tiempo: Línea de base y T1 (~45 minutos después de la línea de base)
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Cambio en los niveles de cortisol salival en pacientes del departamento de emergencias entre el inicio y T1
|
Línea de base y T1 (~45 minutos después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marcus DA, Bernstein CD, Constantin JM, Kunkel FA, Breuer P, Hanlon RB. Impact of animal-assisted therapy for outpatients with fibromyalgia. Pain Med. 2013 Jan;14(1):43-51. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01522.x. Epub 2012 Nov 21.
- Munoz Lasa S, Maximo Bocanegra N, Valero Alcaide R, Atin Arratibel MA, Varela Donoso E, Ferriero G. Animal assisted interventions in neurorehabilitation: a review of the most recent literature. Neurologia. 2015 Jan-Feb;30(1):1-7. doi: 10.1016/j.nrl.2013.01.012. Epub 2013 May 1. English, Spanish.
- Braun C, Stangler T, Narveson J, Pettingell S. Animal-assisted therapy as a pain relief intervention for children. Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):105-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.02.008. Epub 2009 Mar 3.
- Barker SB, Dawson KS. The effects of animal-assisted therapy on anxiety ratings of hospitalized psychiatric patients. Psychiatr Serv. 1998 Jun;49(6):797-801. doi: 10.1176/ps.49.6.797.
- Havey J, Vlasses F, Vlasses P, Ludwig P, Hackbarth D. The Effect of Animal-Assisted Therapy on Pain Medication Use After Joint Replacement. Anthrozoos 2014; 27: 361-369.
- Smith DD, Kellar J, Walters EL, Reibling ET, Phan T, Green SM. Does emergency physician empathy reduce thoughts of litigation? A randomised trial. Emerg Med J. 2016 Aug;33(8):548-52. doi: 10.1136/emermed-2015-205312. Epub 2016 Mar 21.
- Kelm Z, Womer J, Walter JK, Feudtner C. Interventions to cultivate physician empathy: a systematic review. BMC Med Educ. 2014 Oct 14;14:219. doi: 10.1186/1472-6920-14-219.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001968358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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