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救急医療における犬支援による不安軽減 IV (CANINE IV)

2023年7月18日 更新者：Nicholas Pettit、Indiana University

犬による不安軽減 IN 緊急治療 IV (CANINE IV)

これまでの文献では、動物との接触により人間のストレスが軽減されることが実証されています。 この研究は、患者と医療提供者のストレスを軽減するために広く利用可能な低コストのドッグセラピー方法を導入することにより、現在の定説に挑戦します。 この研究の目的は、認定されたセラピー犬やハンドラーとの交流が可能かどうかを判断することです。

  • 救急科 (ED) 患者において報告されている不安レベルを低下させる、
  • ED患者における唾液コルチゾールの減少、
  • 救急部門または退院時におけるモルヒネ相当量の総投与量を減らす、および/または、
  • 参加患者のケアを行う救急部門の医療提供者において報告されているストレスレベルを軽減する

通常のケアと比較すると。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Eskenazi Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

忍耐

  • 年齢 18 ～ 89 歳
  • 慢性痛、6週間以上続くほとんどの日の痛みとして定義される
  • 痛みのトリアージスコアが 10 点中 6 点以上

また

  • 年齢 18 ～ 89 歳
  • 現在、自殺願望などの危機を経験している、または
  • 患者がFACESストレススケールで6点以上のスコアを満たしているという医療提供者の識別によって定義される「重度のストレス」の医療提供者評価の基準を満たしている

プロバイダー

• ED で働き、登録された患者の記録上の看護師または医師であると自認する教員、研修医、高度な実践者、および看護師。

セラピードッグハンドラー

• 認定セラピードッグのハンドラーであり、エスケナージのセラピードッグプログラムのボランティア

除外基準:

忍耐

  • 暴力的な行為
  • 明らかな酩酊
  • 英語以外を話す人
  • 犬に対して以前に報告された恐怖または有害反応

プロバイダー

• 犬に対して以前に報告された恐怖または有害反応

セラピードッグハンドラー

• なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
対照群に登録された救急外来の患者は通常の治療を受けることになる。 コントロールアームに登録されている救急部門の医療従事者は、通常通りシフトを勤務します。
他の：コントロール
コントロール
アクティブコンパレータ：介入
救急部門の患者および介入部門の医療従事者は、認定されたセラピー犬およびハンドラーと接触および/または交流することになります。
他の：ドッグセラピー
認定セラピー犬とそのハンドラーとの接触。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疼痛を伴う救急外来患者に対するモルヒネ同等の麻薬投与
時間枠：登録日から救急外来退院まで、最長 72 時間
救急外来にいる間、または退院処方としてのモルヒネ相当量の麻薬投与の総量が、登録された患者に対して記録される。
登録日から救急外来退院まで、最長 72 時間
Wong-Baker FACES スケールを使用した慢性疼痛のある ED 患者の報告されたストレス レベルの変化 (10 = 最悪)
時間枠：ベースラインと T1 (ベースラインから約 45 分後)
ベースラインと T1 の間の不安に対する Wong-Baker FACES スケールを使用した救急外来患者の自己報告ストレス レベルの変化
ベースラインと T1 (ベースラインから約 45 分後)
慢性疼痛を伴うED患者における唾液コルチゾールの変化
時間枠：ベースラインと T1 (ベースラインから約 45 分後)
救急外来患者の唾液中コルチゾールレベルのベースラインとT1の間の変化
ベースラインと T1 (ベースラインから約 45 分後)
精神的危機を伴うED患者に投与された麻薬、鎮静剤および/または神経弛緩剤の投与回数
時間枠：登録日から救急外来退院まで、最長 72 時間
精神的危機を伴うED患者に投与された麻薬、鎮静剤および/または神経弛緩剤の投与回数
登録日から救急外来退院まで、最長 72 時間
Wong-Baker FACES スケールを使用した、精神的危機を伴う ED 患者の報告されたストレス レベルの変化 (10 = 最悪)
時間枠：ベースラインと T1 (ベースラインから約 45 分後)
ベースラインと T1 の間の不安に対する Wong-Baker FACES スケールを使用した救急外来患者の自己報告ストレス レベルの変化
ベースラインと T1 (ベースラインから約 45 分後)
精神的危機を伴うED患者における唾液コルチゾールの変化
時間枠：ベースラインと T1 (ベースラインから約 45 分後)
救急外来患者の唾液中コルチゾールレベルのベースラインとT1の間の変化
ベースラインと T1 (ベースラインから約 45 分後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急外来患者の唾液中コルチゾール値の変化
時間枠：ベースラインと T1 (ベースラインから約 45 分後)
救急外来患者の唾液中コルチゾールレベルのベースラインとT1の間の変化
ベースラインと T1 (ベースラインから約 45 分後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

協力者

Healthcare Initiatives, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2022年3月1日

一次修了 (推定)

2022年12月31日

研究の完了 (推定)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月26日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 001968358

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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