Hundeassisteret Angstreduktion I Nødhjælp IV (CANINE IV)
18. juli 2023 opdateret af: Nicholas Pettit, Indiana University
Hundeassisteret Angstreduktion IN Emergency Care IV (CANINE IV)
Tidligere litteratur viser, at menneskelig stress kan reduceres ved eksponering for dyr. Denne undersøgelse udfordrer det nuværende dogme ved at introducere en bredt tilgængelig, billig metode til hundeterapi for at reducere stress hos patienter og behandlere. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om interaktion med en certificeret terapihund og fører kan;
- fald i rapporterede angstniveauer hos akutmodtagelsespatienter,
- reducere spytkortisol hos ED-patienter,
- nedsætte den totale morfinækvivalente dosering på skadestuen eller ved udskrivelse og/eller,
- fald i rapporterede stressniveauer hos skadestueudbydere, der tager sig af deltagende patienter
sammenlignet med sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Eskenazi Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter
- Alder 18-89 år
- Kroniske smerter, defineret som smerter de fleste dage i >6 uger
- Triage smertescore >6 ud af 10
ELLER
- Alder 18-89 år
- Oplever i øjeblikket krise, herunder selvmord, eller
- Opfyld standarden for en udbyders vurdering af "alvorlig stress" defineret ved deres identifikation af, at patienten opfylder en score på mere end seks på FACES stress-skalaen
Udbydere
• Fakultet, beboere, avancerede praktiserende læger og sygeplejersker, der arbejder i ED og identificerer sig selv som værende den registrerede sygeplejerske eller læge for de indskrevne patienter.
Terapi hundeførere
• Håndterer af en certificeret terapihund og frivillig i Eskenazis Terapihundeprogram
Ekskluderingskriterier:
Patienter
- Voldelig adfærd
- Åbenlys beruselse
- Ikke-engelsktalende
- Enhver rapporteret tidligere frygt eller uønskede reaktioner på hunde
Udbydere
• Enhver indberettet tidligere frygt eller bivirkninger hos hunde
Terapi hundeførere
• Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Akutmodtagelsespatienter indskrevet i kontrolarmen vil modtage sædvanlig pleje.
Akutafdelinger, der er tilmeldt kontrolarmen, vil arbejde på deres vagt som normalt.
|
Styring
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Akutmodtagelsespatienter og udbydere i interventionsarmen vil blive udsat for og/eller interagere med en certificeret terapihund og fører
|
Eksponering for certificerede terapihunde og deres fører.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinækvivalent narkotikaadministration hos akutmodtagelsespatienter med kroniske smerter
Tidsramme: Dato for indskrivning indtil akutmodtagelsesudskrivning, op til 72 timer
|
Total morfinækvivalent narkotikaadministration under akutmodtagelsen eller som udskrivningsrecept vil blive registreret for indskrevne patienter.
|
Dato for indskrivning indtil akutmodtagelsesudskrivning, op til 72 timer
|
|
Ændring i rapporterede stressniveauer hos ED-patienter med kroniske smerter ved brug af Wong-Baker FACES Scale (10 = værste)
Tidsramme: Baseline og T1 (~45 minutter efter baseline)
|
Ændring i selvrapporterede stressniveauer hos akutmodtagelsespatienter, der bruger en Wong-Baker FACES-skala for angst mellem baseline og T1
|
Baseline og T1 (~45 minutter efter baseline)
|
|
Ændring i spytkortisol hos ED-patienter med kroniske smerter
Tidsramme: Baseline og T1 (~45 minutter efter baseline)
|
Ændring i spytkortisolniveauer hos akutmodtagelsespatienter mellem baseline og T1
|
Baseline og T1 (~45 minutter efter baseline)
|
|
Antal narkotiske, beroligende og/eller neuroleptiske doser administreret til ED-patienter med følelsesmæssig krise
Tidsramme: Dato for indskrivning indtil akutmodtagelsesudskrivning, op til 72 timer
|
Antal narkotiske, beroligende og/eller neuroleptiske doser administreret til ED-patienter med følelsesmæssig krise
|
Dato for indskrivning indtil akutmodtagelsesudskrivning, op til 72 timer
|
|
Ændring i rapporterede stressniveauer hos ED-patienter med følelsesmæssig krise ved brug af Wong-Baker FACES Scale (10 = værst)
Tidsramme: Baseline og T1 (~45 minutter efter baseline)
|
Ændring i selvrapporterede stressniveauer hos akutmodtagelsespatienter, der bruger en Wong-Baker FACES-skala for angst mellem baseline og T1
|
Baseline og T1 (~45 minutter efter baseline)
|
|
Ændring i spytkortisol hos ED-patienter med følelsesmæssig krise
Tidsramme: Baseline og T1 (~45 minutter efter baseline)
|
Ændring i spytkortisolniveauer hos akutmodtagelsespatienter mellem baseline og T1
|
Baseline og T1 (~45 minutter efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spytkortisolniveauer hos akutmodtagelsespatienter
Tidsramme: Baseline og T1 (~45 minutter efter baseline)
|
Ændring i spytkortisolniveauer hos akutmodtagelsespatienter mellem baseline og T1
|
Baseline og T1 (~45 minutter efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marcus DA, Bernstein CD, Constantin JM, Kunkel FA, Breuer P, Hanlon RB. Impact of animal-assisted therapy for outpatients with fibromyalgia. Pain Med. 2013 Jan;14(1):43-51. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01522.x. Epub 2012 Nov 21.
- Munoz Lasa S, Maximo Bocanegra N, Valero Alcaide R, Atin Arratibel MA, Varela Donoso E, Ferriero G. Animal assisted interventions in neurorehabilitation: a review of the most recent literature. Neurologia. 2015 Jan-Feb;30(1):1-7. doi: 10.1016/j.nrl.2013.01.012. Epub 2013 May 1. English, Spanish.
- Braun C, Stangler T, Narveson J, Pettingell S. Animal-assisted therapy as a pain relief intervention for children. Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):105-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.02.008. Epub 2009 Mar 3.
- Barker SB, Dawson KS. The effects of animal-assisted therapy on anxiety ratings of hospitalized psychiatric patients. Psychiatr Serv. 1998 Jun;49(6):797-801. doi: 10.1176/ps.49.6.797.
- Havey J, Vlasses F, Vlasses P, Ludwig P, Hackbarth D. The Effect of Animal-Assisted Therapy on Pain Medication Use After Joint Replacement. Anthrozoos 2014; 27: 361-369.
- Smith DD, Kellar J, Walters EL, Reibling ET, Phan T, Green SM. Does emergency physician empathy reduce thoughts of litigation? A randomised trial. Emerg Med J. 2016 Aug;33(8):548-52. doi: 10.1136/emermed-2015-205312. Epub 2016 Mar 21.
- Kelm Z, Womer J, Walter JK, Feudtner C. Interventions to cultivate physician empathy: a systematic review. BMC Med Educ. 2014 Oct 14;14:219. doi: 10.1186/1472-6920-14-219.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001968358
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .