Redução da ansiedade assistida por cães em atendimento de emergência IV (CANINE IV)
18 de julho de 2023 atualizado por: Nicholas Pettit, Indiana University
Redução da ansiedade assistida por cães em atendimento de emergência IV (CANINO IV)
A literatura anterior demonstra que o estresse humano pode ser reduzido com a exposição a animais. Este estudo desafia o dogma atual ao introduzir um método amplamente disponível e de baixo custo de terapia canina para reduzir o estresse do paciente e do provedor. Os objetivos deste estudo são determinar se a interação com um cão de terapia certificado e condutor pode;
- diminuir os níveis de ansiedade relatados em pacientes do departamento de emergência (DE),
- diminuir o cortisol salivar em pacientes com DE,
- diminuir a dosagem equivalente total de morfina no departamento de emergência ou na alta e/ou,
- diminuir os níveis de estresse relatados nos profissionais do departamento de emergência que cuidam dos pacientes participantes
quando comparado aos cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Eskenazi Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes
- Idade 18-89 anos
- Dor crônica, definida como dor na maioria dos dias por > 6 semanas
- Escore de dor na triagem > 6 em 10
OU
- Idade 18-89 anos
- Atualmente vive uma crise, incluindo tendências suicidas, ou
- Atender ao padrão de avaliação de "estresse grave" de um provedor definido pela identificação de que o paciente atende a uma pontuação superior a seis na escala de estresse FACES
Provedores
• Docentes, residentes, profissionais avançados e enfermeiros que trabalham no pronto-socorro e se identificam como enfermeiros ou médicos de registro dos pacientes inscritos.
Adestradores de cães de terapia
• Manipulador de um cão de terapia certificado e voluntário do Programa de Cães de Terapia de Eskenazi
Critério de exclusão:
Pacientes
- Comportamento violento
- intoxicação evidente
- não fala inglês
- Qualquer medo anterior relatado ou reação adversa a cães
Provedores
• Qualquer medo anterior relatado ou reação adversa a cães
Adestradores de cães de terapia
• Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os pacientes do departamento de emergência inscritos no braço de controle receberão os cuidados habituais.
Os prestadores de serviços de emergência inscritos no braço de controle trabalharão em seu turno normalmente.
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Ao controle
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|
Comparador Ativo: Intervenção
Os pacientes e profissionais do departamento de emergência no braço de intervenção serão expostos e/ou interagirão com um cão de terapia certificado e condutor
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Exposição a cães de terapia certificados e seu treinador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Administração de narcótico equivalente à morfina em pacientes do pronto-socorro com dor crônica
Prazo: Data de inscrição até à alta do serviço de urgência, até 72 horas
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A administração total de narcótico equivalente à morfina no departamento de emergência ou como uma prescrição de alta será registrada para os pacientes inscritos.
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Data de inscrição até à alta do serviço de urgência, até 72 horas
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Mudança nos níveis de estresse relatados em pacientes de emergência com dor crônica usando a Escala Wong-Baker FACES (10 = pior)
Prazo: Linha de base e T1 (~45 minutos após a linha de base)
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Mudança nos níveis de estresse auto-relatados de pacientes do pronto-socorro usando uma escala Wong-Baker FACES para ansiedade entre a linha de base e T1
|
Linha de base e T1 (~45 minutos após a linha de base)
|
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Alteração no cortisol salivar em pacientes com DE com dor crônica
Prazo: Linha de base e T1 (~45 minutos após a linha de base)
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Mudança nos níveis de cortisol salivar em pacientes do pronto-socorro entre a linha de base e T1
|
Linha de base e T1 (~45 minutos após a linha de base)
|
|
Número de doses de narcóticos, sedativos e/ou neurolépticos administrados em pacientes com DE com crise emocional
Prazo: Data de inscrição até à alta do serviço de urgência, até 72 horas
|
Número de doses de narcóticos, sedativos e/ou neurolépticos administrados em pacientes com DE com crise emocional
|
Data de inscrição até à alta do serviço de urgência, até 72 horas
|
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Mudança nos níveis de estresse relatados em pacientes de emergência com crise emocional usando Wong-Baker FACES Scale (10 = pior)
Prazo: Linha de base e T1 (~45 minutos após a linha de base)
|
Mudança nos níveis de estresse auto-relatados de pacientes do pronto-socorro usando uma escala Wong-Baker FACES para ansiedade entre a linha de base e T1
|
Linha de base e T1 (~45 minutos após a linha de base)
|
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Alteração no cortisol salivar em pacientes com DE com crise emocional
Prazo: Linha de base e T1 (~45 minutos após a linha de base)
|
Mudança nos níveis de cortisol salivar em pacientes do pronto-socorro entre a linha de base e T1
|
Linha de base e T1 (~45 minutos após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos níveis de cortisol salivar em pacientes do pronto-socorro
Prazo: Linha de base e T1 (~45 minutos após a linha de base)
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Mudança nos níveis de cortisol salivar em pacientes do pronto-socorro entre a linha de base e T1
|
Linha de base e T1 (~45 minutos após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marcus DA, Bernstein CD, Constantin JM, Kunkel FA, Breuer P, Hanlon RB. Impact of animal-assisted therapy for outpatients with fibromyalgia. Pain Med. 2013 Jan;14(1):43-51. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01522.x. Epub 2012 Nov 21.
- Munoz Lasa S, Maximo Bocanegra N, Valero Alcaide R, Atin Arratibel MA, Varela Donoso E, Ferriero G. Animal assisted interventions in neurorehabilitation: a review of the most recent literature. Neurologia. 2015 Jan-Feb;30(1):1-7. doi: 10.1016/j.nrl.2013.01.012. Epub 2013 May 1. English, Spanish.
- Braun C, Stangler T, Narveson J, Pettingell S. Animal-assisted therapy as a pain relief intervention for children. Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):105-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.02.008. Epub 2009 Mar 3.
- Barker SB, Dawson KS. The effects of animal-assisted therapy on anxiety ratings of hospitalized psychiatric patients. Psychiatr Serv. 1998 Jun;49(6):797-801. doi: 10.1176/ps.49.6.797.
- Havey J, Vlasses F, Vlasses P, Ludwig P, Hackbarth D. The Effect of Animal-Assisted Therapy on Pain Medication Use After Joint Replacement. Anthrozoos 2014; 27: 361-369.
- Smith DD, Kellar J, Walters EL, Reibling ET, Phan T, Green SM. Does emergency physician empathy reduce thoughts of litigation? A randomised trial. Emerg Med J. 2016 Aug;33(8):548-52. doi: 10.1136/emermed-2015-205312. Epub 2016 Mar 21.
- Kelm Z, Womer J, Walter JK, Feudtner C. Interventions to cultivate physician empathy: a systematic review. BMC Med Educ. 2014 Oct 14;14:219. doi: 10.1186/1472-6920-14-219.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001968358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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