Door honden ondersteunde angstvermindering IN spoedeisende zorg IV (CANINE IV)
18 juli 2023 bijgewerkt door: Nicholas Pettit, Indiana University
Door honden ondersteunde angstvermindering IN spoedeisende zorg IV (CANINE IV)
Eerdere literatuur toont aan dat menselijke stress kan worden verminderd door blootstelling aan dieren. Deze studie daagt het huidige dogma uit door een algemeen beschikbare, goedkope methode van hondentherapie te introduceren om stress bij patiënt en zorgverlener te verminderen. De doelstellingen van deze studie zijn om te bepalen of interactie met een gecertificeerde therapiehond en geleider kan;
- vermindering van gerapporteerde angstniveaus bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (ED),
- speekselcortisol verminderen bij ED-patiënten,
- verlaag de totale dosis morfine-equivalent op de afdeling spoedeisende hulp of bij ontslag en/of,
- de gerapporteerde stressniveaus verlagen bij aanbieders van spoedeisende hulp die voor deelnemende patiënten zorgen
in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Eskenazi Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten
- Leeftijd 18-89 jaar
- Chronische pijn, gedefinieerd als pijn op de meeste dagen gedurende >6 weken
- Triage pijnscore >6 op 10
OF
- Leeftijd 18-89 jaar
- Ervaar momenteel een crisis, inclusief suïcidaliteit, of
- Voldoen aan de norm van een door een zorgverlener beoordeelde "ernstige stress", gedefinieerd door hun identificatie dat de patiënt een score van meer dan zes haalt op de FACES-stressschaal
Aanbieders
• Faculteit, assistenten, gevorderde beoefenaars en verpleegkundigen die op de SEH werken en zichzelf identificeren als de geregistreerde verpleegkundige of arts voor de geregistreerde patiënten.
Therapie hondengeleiders
• Handler van een gecertificeerde therapiehond en vrijwilliger van Eskenazi's Therapy Dog Program
Uitsluitingscriteria:
Patiënten
- Agressief gedrag
- Openlijke dronkenschap
- Niet-Engels sprekend
- Elke gemelde eerdere angst of negatieve reactie op honden
Aanbieders
• Elke eerder gemelde angst of negatieve reactie op honden
Therapie hondengeleiders
• Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die zijn ingeschreven in de controle-arm krijgen de gebruikelijke zorg.
Verstrekkers van de spoedeisende hulp die zijn ingeschreven in de controle-arm werken hun dienst zoals gewoonlijk.
|
Controle
|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Patiënten op de spoedeisende hulp en zorgverleners in de interventie-arm zullen worden blootgesteld aan en / of interactie hebben met een gecertificeerde therapiehond en handler
|
Blootstelling aan gecertificeerde therapiehonden en hun begeleider.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine-equivalente verdovende toediening bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met chronische pijn
Tijdsspanne: Datum van inschrijving tot ontslag spoedeisende hulp, maximaal 72 uur
|
De totale morfine-equivalente toediening van verdovende middelen op de afdeling spoedeisende hulp of als ontslagrecept wordt geregistreerd voor ingeschreven patiënten.
|
Datum van inschrijving tot ontslag spoedeisende hulp, maximaal 72 uur
|
|
Verandering in gerapporteerde stressniveaus bij ED-patiënten met chronische pijn met behulp van de Wong-Baker FACES-schaal (10 = slechtste)
Tijdsspanne: Baseline en T1 (~45 minuten na baseline)
|
Verandering in zelfgerapporteerde stressniveaus van patiënten op de spoedeisende hulp met behulp van een Wong-Baker FACES-schaal voor angst tussen baseline en T1
|
Baseline en T1 (~45 minuten na baseline)
|
|
Verandering in speekselcortisol bij ED-patiënten met chronische pijn
Tijdsspanne: Baseline en T1 (~45 minuten na baseline)
|
Verandering in speekselcortisolspiegels bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp tussen baseline en T1
|
Baseline en T1 (~45 minuten na baseline)
|
|
Aantal doses narcotica, sedativa en/of neuroleptica toegediend bij ED-patiënten met een emotionele crisis
Tijdsspanne: Datum van inschrijving tot ontslag spoedeisende hulp, maximaal 72 uur
|
Aantal doses narcotica, sedativa en/of neuroleptica toegediend bij ED-patiënten met een emotionele crisis
|
Datum van inschrijving tot ontslag spoedeisende hulp, maximaal 72 uur
|
|
Verandering in gerapporteerde stressniveaus bij ED-patiënten met emotionele crisis met behulp van de Wong-Baker FACES-schaal (10 = slechtste)
Tijdsspanne: Baseline en T1 (~45 minuten na baseline)
|
Verandering in zelfgerapporteerde stressniveaus van patiënten op de spoedeisende hulp met behulp van een Wong-Baker FACES-schaal voor angst tussen baseline en T1
|
Baseline en T1 (~45 minuten na baseline)
|
|
Verandering in speekselcortisol bij ED-patiënten met emotionele crisis
Tijdsspanne: Baseline en T1 (~45 minuten na baseline)
|
Verandering in speekselcortisolspiegels bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp tussen baseline en T1
|
Baseline en T1 (~45 minuten na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cortisolspiegels in speeksel bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Baseline en T1 (~45 minuten na baseline)
|
Verandering in speekselcortisolspiegels bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp tussen baseline en T1
|
Baseline en T1 (~45 minuten na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marcus DA, Bernstein CD, Constantin JM, Kunkel FA, Breuer P, Hanlon RB. Impact of animal-assisted therapy for outpatients with fibromyalgia. Pain Med. 2013 Jan;14(1):43-51. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01522.x. Epub 2012 Nov 21.
- Munoz Lasa S, Maximo Bocanegra N, Valero Alcaide R, Atin Arratibel MA, Varela Donoso E, Ferriero G. Animal assisted interventions in neurorehabilitation: a review of the most recent literature. Neurologia. 2015 Jan-Feb;30(1):1-7. doi: 10.1016/j.nrl.2013.01.012. Epub 2013 May 1. English, Spanish.
- Braun C, Stangler T, Narveson J, Pettingell S. Animal-assisted therapy as a pain relief intervention for children. Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):105-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.02.008. Epub 2009 Mar 3.
- Barker SB, Dawson KS. The effects of animal-assisted therapy on anxiety ratings of hospitalized psychiatric patients. Psychiatr Serv. 1998 Jun;49(6):797-801. doi: 10.1176/ps.49.6.797.
- Havey J, Vlasses F, Vlasses P, Ludwig P, Hackbarth D. The Effect of Animal-Assisted Therapy on Pain Medication Use After Joint Replacement. Anthrozoos 2014; 27: 361-369.
- Smith DD, Kellar J, Walters EL, Reibling ET, Phan T, Green SM. Does emergency physician empathy reduce thoughts of litigation? A randomised trial. Emerg Med J. 2016 Aug;33(8):548-52. doi: 10.1136/emermed-2015-205312. Epub 2016 Mar 21.
- Kelm Z, Womer J, Walter JK, Feudtner C. Interventions to cultivate physician empathy: a systematic review. BMC Med Educ. 2014 Oct 14;14:219. doi: 10.1186/1472-6920-14-219.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001968358
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .