Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение беспокойства с помощью собак в неотложной помощи IV (CANINE IV)

18 июля 2023 г. обновлено: Nicholas Pettit, Indiana University

Уменьшение беспокойства с помощью собак в неотложной помощи IV (CANINE IV)

Предыдущая литература показывает, что человеческий стресс может быть уменьшен при контакте с животными. Это исследование бросает вызов нынешним догмам, представляя широко доступный и недорогой метод терапии собак для снижения стресса пациента и медработника. Цели этого исследования - определить, возможно ли взаимодействие с сертифицированной собакой-терапевтом и дрессировщиком;

  • снизить сообщаемый уровень тревоги у пациентов отделения неотложной помощи (ED),
  • снизить уровень кортизола в слюне у пациентов с ЭД,
  • уменьшить дозировку общего эквивалента морфина в отделении неотложной помощи или при выписке и/или,
  • снизить сообщаемый уровень стресса у поставщиков отделений неотложной помощи, ухаживающих за участвующими пациентами

по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты

  • Возраст 18-89 лет
  • Хроническая боль, определяемая как боль в большинстве дней в течение > 6 недель.
  • Оценка боли при сортировке > 6 из 10

ИЛИ

  • Возраст 18-89 лет
  • В настоящее время переживают кризис, в том числе с суицидальными наклонностями, или
  • Соответствовать стандарту оценки поставщиком медицинских услуг «тяжелого стресса», определяемому их идентификацией, что пациент соответствует баллу более шести по шкале стресса FACES.

Провайдеры

• Преподаватели, резиденты, опытные практикующие врачи и медсестры, работающие в отделении неотложной помощи и называющие себя медсестрами или врачами зарегистрированных пациентов.

Кинологи-терапевты

• Владелец сертифицированной собаки-терапевта и волонтер программы Eskenazi's Therapy Dog Program.

Критерий исключения:

Пациенты

  • Жестокое поведение
  • Явная интоксикация
  • Не говорящий по-английски
  • Любой ранее зарегистрированный страх или неблагоприятная реакция на собак

Провайдеры

• Любой ранее зарегистрированный страх или неблагоприятная реакция на собак.

Кинологи-терапевты

• Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Пациенты отделения неотложной помощи, включенные в контрольную группу, будут получать обычную помощь. Поставщики отделений неотложной помощи, зарегистрированные в контрольной группе, будут работать в свою смену в обычном режиме.
Другой: Контроль
Контроль
Активный компаратор: Вмешательство
Пациенты отделения неотложной помощи и медицинские работники в группе вмешательства будут подвергаться воздействию и / или взаимодействовать с сертифицированной собакой-терапевтом и дрессировщиком.
Другой: Собачья терапия
Воздействие сертифицированных собак-терапевтов и их дрессировщиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение наркотических средств, эквивалентных морфину, у пациентов отделения неотложной помощи с хронической болью
Временное ограничение: Дата поступления до выписки из отделения неотложной помощи, до 72 часов
Общее количество наркотических средств, эквивалентных морфину, в отделении неотложной помощи или по рецепту при выписке будет зарегистрировано для зарегистрированных пациентов.
Дата поступления до выписки из отделения неотложной помощи, до 72 часов
Изменение зарегистрированных уровней стресса у пациентов с ЭД с хронической болью с использованием шкалы FACES Вонга-Бейкера (10 = худшее)
Временное ограничение: Исходный уровень и T1 (~ 45 минут после исходного уровня)
Изменение самооценки уровня стресса у пациентов отделения неотложной помощи с использованием шкалы Wong-Baker FACES Scale для тревоги между исходным уровнем и T1
Исходный уровень и T1 (~ 45 минут после исходного уровня)
Изменение уровня кортизола в слюне у пациентов с ЭД с хронической болью
Временное ограничение: Исходный уровень и T1 (~ 45 минут после исходного уровня)
Изменение уровня кортизола в слюне у пациентов отделения неотложной помощи между исходным уровнем и Т1
Исходный уровень и T1 (~ 45 минут после исходного уровня)
Количество доз наркотических, седативных и/или нейролептических средств, введенных пациентам с ЭД с эмоциональным кризисом
Временное ограничение: Дата поступления до выписки из отделения неотложной помощи, до 72 часов
Количество доз наркотических, седативных и/или нейролептических средств, введенных пациентам с ЭД с эмоциональным кризисом
Дата поступления до выписки из отделения неотложной помощи, до 72 часов
Изменение зарегистрированных уровней стресса у пациентов с ЭД с эмоциональным кризисом с использованием шкалы FACES Вонга-Бейкера (10 = худшее)
Временное ограничение: Исходный уровень и T1 (~ 45 минут после исходного уровня)
Изменение самооценки уровня стресса у пациентов отделения неотложной помощи с использованием шкалы Wong-Baker FACES Scale для тревоги между исходным уровнем и T1
Исходный уровень и T1 (~ 45 минут после исходного уровня)
Изменение уровня кортизола в слюне у больных ЭД с эмоциональным кризисом
Временное ограничение: Исходный уровень и T1 (~ 45 минут после исходного уровня)
Изменение уровня кортизола в слюне у пациентов отделения неотложной помощи между исходным уровнем и Т1
Исходный уровень и T1 (~ 45 минут после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня кортизола в слюне у пациентов отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень и T1 (~ 45 минут после исходного уровня)
Изменение уровня кортизола в слюне у пациентов отделения неотложной помощи между исходным уровнем и Т1
Исходный уровень и T1 (~ 45 минут после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

Healthcare Initiatives, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001968358

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться