Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Canine-Assisted ANxiety Reduction IN Emergency Care IV (CANINE IV)

18. juli 2023 oppdatert av: Nicholas Pettit, Indiana University

Hundeassistert angstreduksjon IN Emergency Care IV (CANINE IV)

Tidligere litteratur viser at menneskelig stress kan reduseres ved eksponering for dyr. Denne studien utfordrer dagens dogme ved å introdusere en allment tilgjengelig, rimelig metode for hundeterapi for å redusere stress hos pasienter og forsørgere. Målet med denne studien er å finne ut om interaksjon med en sertifisert terapihund og fører kan;

  • redusere rapporterte angstnivåer hos akuttmottak (ED) pasienter,
  • redusere spyttkortisol hos ED-pasienter,
  • redusere total morfinekvivalentdosering på akuttmottaket eller ved utskrivning og/eller,
  • redusere rapporterte stressnivåer hos akuttmottakere som tar seg av deltakende pasienter

sammenlignet med vanlig pleie.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Eskenazi Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter

  • Alder 18-89 år
  • Kronisk smerte, definert som smerte de fleste dager i >6 uker
  • Triage smertescore >6 av 10

ELLER

  • Alder 18-89 år
  • For tiden opplever krise, inkludert suicidalitet, eller
  • Møt standarden for en leverandørvurdering av "alvorlig stress" definert av deres identifikasjon at pasienten oppfyller en poengsum på over seks på FACES stressskalaen

Leverandører

• Fakultetet, beboere, avanserte behandlere og sykepleiere som jobber i akuttmottaket og identifiserer seg som sykepleier eller lege for de registrerte pasientene.

Terapi hundeførere

• Håndterer av en sertifisert terapihund og frivillig i Eskenazis terapihundprogram

Ekskluderingskriterier:

Pasienter

  • Voldelig oppførsel
  • Åpen rus
  • Ikke-engelsktalende
  • Eventuell rapportert tidligere frykt eller uønskede reaksjoner på hunder

Leverandører

• Eventuell rapportert tidligere frykt eller uønskede reaksjoner på hunder

Terapi hundeførere

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Akuttmottakspasienter innskrevet i kontrollarmen vil få vanlig behandling. Akuttmottakere som er registrert i kontrollarmen vil jobbe skiftet som vanlig.
Annen: Kontroll
Kontroll
Aktiv komparator: Innblanding
Akuttmottakspasienter og formidlere i intervensjonsarmen vil bli eksponert for og/eller samhandle med en sertifisert terapihund og fører
Annen: Hundeterapi
Eksponering for sertifiserte terapihunder og deres fører.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinekvivalent narkotisk administrering hos akuttmottakspasienter med kroniske smerter
Tidsramme: Dato for påmelding frem til akuttmottak, inntil 72 timer
Total morfinekvivalent narkotisk administrering under akuttmottaket eller som utskrivningsresept vil bli registrert for innrullerte pasienter.
Dato for påmelding frem til akuttmottak, inntil 72 timer
Endring i rapporterte stressnivåer hos ED-pasienter med kroniske smerter ved bruk av Wong-Baker FACES Scale (10 = verste)
Tidsramme: Baseline og T1 (~45 minutter etter baseline)
Endring i selvrapporterte stressnivåer hos akuttmottakspasienter som bruker en Wong-Baker FACES-skala for angst mellom baseline og T1
Baseline og T1 (~45 minutter etter baseline)
Endring i spyttkortisol hos ED-pasienter med kronisk smerte
Tidsramme: Baseline og T1 (~45 minutter etter baseline)
Endring i spyttkortisolnivåer hos akuttmottakspasienter mellom baseline og T1
Baseline og T1 (~45 minutter etter baseline)
Antall narkotiske, beroligende og/eller nevroleptiske doser administrert hos ED-pasienter med emosjonell krise
Tidsramme: Dato for påmelding frem til akuttmottak, inntil 72 timer
Antall narkotiske, beroligende og/eller nevroleptiske doser administrert hos ED-pasienter med emosjonell krise
Dato for påmelding frem til akuttmottak, inntil 72 timer
Endring i rapporterte stressnivåer hos ED-pasienter med emosjonell krise ved bruk av Wong-Baker FACES Scale (10 = verste)
Tidsramme: Baseline og T1 (~45 minutter etter baseline)
Endring i selvrapporterte stressnivåer hos akuttmottakspasienter som bruker en Wong-Baker FACES-skala for angst mellom baseline og T1
Baseline og T1 (~45 minutter etter baseline)
Endring i spyttkortisol hos ED-pasienter med emosjonell krise
Tidsramme: Baseline og T1 (~45 minutter etter baseline)
Endring i spyttkortisolnivåer hos akuttmottakspasienter mellom baseline og T1
Baseline og T1 (~45 minutter etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spyttkortisolnivåer hos akuttmottakspasienter
Tidsramme: Baseline og T1 (~45 minutter etter baseline)
Endring i spyttkortisolnivåer hos akuttmottakspasienter mellom baseline og T1
Baseline og T1 (~45 minutter etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

Healthcare Initiatives, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001968358

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere