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Réduction de l'anxiété assistée par un chien dans les soins d'urgence IV (CANINE IV)

18 juillet 2023 mis à jour par: Nicholas Pettit, Indiana University

Canine-Assisted Anxiety Reduction IN Emergency Care IV (CANINE IV)

La littérature antérieure démontre que le stress humain peut être réduit par l'exposition aux animaux. Cette étude remet en question le dogme actuel en introduisant une méthode de thérapie canine largement disponible et peu coûteuse pour réduire le stress des patients et des prestataires. Les objectifs de cette étude sont de déterminer si l'interaction avec un chien de thérapie certifié et son maître-chien peut ;

  • diminuer les niveaux d'anxiété signalés chez les patients des services d'urgence (SU),
  • diminuer le cortisol salivaire chez les patients ED,
  • diminuer la dose totale d'équivalent morphine aux urgences ou à la sortie et/ou,
  • diminuer les niveaux de stress signalés chez les fournisseurs des services d'urgence qui s'occupent des patients participants

par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Eskenazi Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les patients

  • Âge 18-89 ans
  • Douleur chronique, définie comme une douleur presque tous les jours pendant > 6 semaines
  • Score de douleur au triage> 6 sur 10

OU

  • Âge 18-89 ans
  • Vivez actuellement une crise, y compris suicidaire, ou
  • Répondre à la norme d'évaluation du fournisseur de "stress sévère" définie par leur identification que le patient atteint un score supérieur à six sur l'échelle de stress FACES

Fournisseurs

• Les membres du corps professoral, les résidents, les praticiens avancés et les infirmières qui travaillent à l'urgence et qui s'identifient comme étant l'infirmière ou le médecin traitant des patients inscrits.

Maîtres-chiens de thérapie

• Maître-chien de thérapie certifié et bénévole du programme de chiens de thérapie d'Eskenazi

Critère d'exclusion:

Les patients

  • Comportement violent
  • Intoxication manifeste
  • Non anglophone
  • Toute peur ou réaction indésirable antérieure signalée envers les chiens

Fournisseurs

• Toute peur ou réaction indésirable antérieure signalée envers les chiens

Maîtres-chiens de thérapie

• Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Les patients des services d'urgence inscrits dans le groupe témoin recevront les soins habituels. Les prestataires des services d'urgence inscrits dans le bras contrôle travailleront leur quart de travail comme d'habitude.
Autre: Contrôler
Contrôler
Comparateur actif: Intervention
Les patients des services d'urgence et les prestataires du groupe d'intervention seront exposés et/ou interagiront avec un chien de thérapie et un maître-chien certifiés
Autre: Thérapie canine
Exposition à des chiens de thérapie certifiés et à leur maître-chien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Administration de narcotiques équivalents à la morphine chez les patients des services d'urgence souffrant de douleur chronique
Délai: Date d'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, jusqu'à 72 heures
L'administration totale de narcotiques équivalents à la morphine au service des urgences ou en tant qu'ordonnance de congé sera enregistrée pour les patients inscrits.
Date d'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, jusqu'à 72 heures
Changement des niveaux de stress signalés chez les patients des urgences souffrant de douleur chronique à l'aide de l'échelle Wong-Baker FACES (10 = pire)
Délai: Ligne de base et T1 (~45 minutes après la ligne de base)
Changement des niveaux de stress autodéclarés des patients des services d'urgence à l'aide d'une échelle Wong-Baker FACES pour l'anxiété entre le départ et T1
Ligne de base et T1 (~45 minutes après la ligne de base)
Modification du cortisol salivaire chez les patients aux urgences souffrant de douleur chronique
Délai: Ligne de base et T1 (~45 minutes après la ligne de base)
Changement des niveaux de cortisol salivaire chez les patients des services d'urgence entre le départ et T1
Ligne de base et T1 (~45 minutes après la ligne de base)
Nombre de doses de narcotiques, de sédatifs et/ou de neuroleptiques administrées à des patients du DU en crise émotionnelle
Délai: Date d'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, jusqu'à 72 heures
Nombre de doses de narcotiques, de sédatifs et/ou de neuroleptiques administrées à des patients du DU en crise émotionnelle
Date d'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, jusqu'à 72 heures
Changement des niveaux de stress signalés chez les patients aux urgences en crise émotionnelle à l'aide de l'échelle Wong-Baker FACES (10 = pire)
Délai: Ligne de base et T1 (~45 minutes après la ligne de base)
Changement des niveaux de stress autodéclarés des patients des services d'urgence à l'aide d'une échelle Wong-Baker FACES pour l'anxiété entre le départ et T1
Ligne de base et T1 (~45 minutes après la ligne de base)
Modification du cortisol salivaire chez les patients aux urgences en crise émotionnelle
Délai: Ligne de base et T1 (~45 minutes après la ligne de base)
Changement des niveaux de cortisol salivaire chez les patients des services d'urgence entre le départ et T1
Ligne de base et T1 (~45 minutes après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux de cortisol salivaire chez les patients des services d'urgence
Délai: Ligne de base et T1 (~45 minutes après la ligne de base)
Changement des niveaux de cortisol salivaire chez les patients des services d'urgence entre le départ et T1
Ligne de base et T1 (~45 minutes après la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

Healthcare Initiatives, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001968358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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