Redukcja lęku wspomagana przez psy w nagłych wypadkach IV (CANINE IV)
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nicholas Pettit, Indiana University
Redukcja lęku wspomagana przez psy w nagłych wypadkach IV (CANINE IV)
Wcześniejsza literatura pokazuje, że kontakt ze zwierzętami może zmniejszyć stres u ludzi. Badanie to kwestionuje obecne dogmaty, wprowadzając powszechnie dostępną, tanią metodę terapii dogo w celu zmniejszenia stresu pacjentów i usługodawców. Celem tego badania jest ustalenie, czy interakcja z certyfikowanym psem terapeutycznym i przewodnikiem może;
- obniżenie zgłaszanego poziomu lęku u pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR),
- obniżają poziom kortyzolu w ślinie u pacjentów z ED,
- zmniejszyć całkowite dawkowanie ekwiwalentu morfiny na oddziale ratunkowym lub przy wypisie i/lub
- zmniejszyć zgłaszany poziom stresu u dostawców oddziałów ratunkowych opiekujących się uczestniczącymi pacjentami
w porównaniu ze zwykłą pielęgnacją.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Eskenazi Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci
- Wiek 18-89 lat
- Ból przewlekły, definiowany jako ból występujący przez większość dni przez ponad 6 tygodni
- Ocena bólu w segregacji > 6 na 10
LUB
- Wiek 18-89 lat
- Obecnie przeżywają kryzys, w tym myśli samobójcze, lub
- Spełnij standard oceny dostawcy „poważnego stresu” określony przez ich identyfikację, że pacjent osiąga wynik większy niż sześć w skali stresu FACES
Dostawcy
• Wydział, rezydenci, doświadczeni praktycy i pielęgniarki, które pracują na SOR i identyfikują się jako pielęgniarki lub lekarze zarejestrowani dla zapisanych pacjentów.
Opiekunowie psów terapeutycznych
• Opiekun certyfikowanego psa terapeutycznego i wolontariusz Programu Psa Terapeutycznego Eskenazi
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci
- Agresywne zachowanie
- Jawne zatrucie
- Nieanglojęzyczny
- Wszelkie zgłoszone wcześniejsze obawy lub niepożądane reakcje na psy
Dostawcy
• Każdy zgłoszony wcześniej strach lub niepożądana reakcja na psy
Opiekunowie psów terapeutycznych
• Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Pacjenci oddziałów ratunkowych włączeni do ramienia kontrolnego otrzymają zwykłą opiekę.
Dostawcy oddziałów ratunkowych zarejestrowani w ramieniu kontrolnym będą pracować na swojej zmianie jak zwykle.
|
Kontrola
|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Pacjenci oddziałów ratunkowych i usługodawcy w grupie interwencyjnej będą narażeni na kontakt z certyfikowanym psem terapeutycznym i przewodnikiem i/lub będą z nim wchodzić w interakcje
|
Kontakt z certyfikowanymi psami terapeutycznymi i ich przewodnikami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równoważne podawanie morfiny narkotycznym pacjentom oddziałów ratunkowych z przewlekłym bólem
Ramy czasowe: Data rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, do 72 godzin
|
Całkowity ekwiwalent morfiny podany na oddziale ratunkowym lub jako recepta wypisowa zostanie zarejestrowany dla włączonych pacjentów.
|
Data rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, do 72 godzin
|
|
Zmiana zgłaszanych poziomów stresu u pacjentów SOR z przewlekłym bólem przy użyciu skali Wong-Baker FACES (10 = najgorszy)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i T1 (~45 minut po linii podstawowej)
|
Zmiana poziomu stresu zgłaszanego przez pacjentów oddziałów ratunkowych przy użyciu skali Wong-Baker FACES dla lęku między wartością wyjściową a T1
|
Linia podstawowa i T1 (~45 minut po linii podstawowej)
|
|
Zmiana kortyzolu w ślinie u pacjentów z ostrym bólem przewlekłym
Ramy czasowe: Linia podstawowa i T1 (~45 minut po linii podstawowej)
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie u pacjentów oddziałów ratunkowych między wartością wyjściową a T1
|
Linia podstawowa i T1 (~45 minut po linii podstawowej)
|
|
Liczba dawek narkotycznych, uspokajających i/lub neuroleptycznych podawanych pacjentom SOR z kryzysem emocjonalnym
Ramy czasowe: Data rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, do 72 godzin
|
Liczba dawek narkotycznych, uspokajających i/lub neuroleptycznych podawanych pacjentom SOR z kryzysem emocjonalnym
|
Data rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, do 72 godzin
|
|
Zmiana zgłaszanego poziomu stresu u pacjentów z ostrym dyżurem z kryzysem emocjonalnym przy użyciu skali Wong-Baker FACES (10 = najgorszy)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i T1 (~45 minut po linii podstawowej)
|
Zmiana poziomu stresu zgłaszanego przez pacjentów oddziałów ratunkowych przy użyciu skali Wong-Baker FACES dla lęku między wartością wyjściową a T1
|
Linia podstawowa i T1 (~45 minut po linii podstawowej)
|
|
Zmiana kortyzolu w ślinie u pacjentów z zaburzeniami erekcji z kryzysem emocjonalnym
Ramy czasowe: Linia podstawowa i T1 (~45 minut po linii podstawowej)
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie u pacjentów oddziałów ratunkowych między wartością wyjściową a T1
|
Linia podstawowa i T1 (~45 minut po linii podstawowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie u pacjentów oddziałów ratunkowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa i T1 (~45 minut po linii podstawowej)
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie u pacjentów oddziałów ratunkowych między wartością wyjściową a T1
|
Linia podstawowa i T1 (~45 minut po linii podstawowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marcus DA, Bernstein CD, Constantin JM, Kunkel FA, Breuer P, Hanlon RB. Impact of animal-assisted therapy for outpatients with fibromyalgia. Pain Med. 2013 Jan;14(1):43-51. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01522.x. Epub 2012 Nov 21.
- Munoz Lasa S, Maximo Bocanegra N, Valero Alcaide R, Atin Arratibel MA, Varela Donoso E, Ferriero G. Animal assisted interventions in neurorehabilitation: a review of the most recent literature. Neurologia. 2015 Jan-Feb;30(1):1-7. doi: 10.1016/j.nrl.2013.01.012. Epub 2013 May 1. English, Spanish.
- Braun C, Stangler T, Narveson J, Pettingell S. Animal-assisted therapy as a pain relief intervention for children. Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):105-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.02.008. Epub 2009 Mar 3.
- Barker SB, Dawson KS. The effects of animal-assisted therapy on anxiety ratings of hospitalized psychiatric patients. Psychiatr Serv. 1998 Jun;49(6):797-801. doi: 10.1176/ps.49.6.797.
- Havey J, Vlasses F, Vlasses P, Ludwig P, Hackbarth D. The Effect of Animal-Assisted Therapy on Pain Medication Use After Joint Replacement. Anthrozoos 2014; 27: 361-369.
- Smith DD, Kellar J, Walters EL, Reibling ET, Phan T, Green SM. Does emergency physician empathy reduce thoughts of litigation? A randomised trial. Emerg Med J. 2016 Aug;33(8):548-52. doi: 10.1136/emermed-2015-205312. Epub 2016 Mar 21.
- Kelm Z, Womer J, Walter JK, Feudtner C. Interventions to cultivate physician empathy: a systematic review. BMC Med Educ. 2014 Oct 14;14:219. doi: 10.1186/1472-6920-14-219.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001968358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .