외상 RSI에 사용되는 유도 약물에 대한 전향적 연구 (ProTIM)
2026년 4월 28일 업데이트: Catherine Kuza, MD, University of Southern California
외상 환자의 신속한 연속 삽관에 사용되는 유도 약물의 전향적 연구 및 결과에 대한 효과 비교
성인 외상 환자가 입원 24시간 이내에 삽관을 받는 경우 유도제로 propofol, etomidate 및 ketamine을 사용한 결과를 비교한다.
1차 목표는 삽관을 위해 이 환자 집단에서 사용해야 하는 이상적인 약제를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
응급실(ED) 또는 수술실(OR)에서 외상 환자를 위해 RSI(Rapid Sequence Intubation)가 일반적으로 사용되지만, 이 특정 용도에 대한 선택 약물로 간주된 유도 약물은 하나도 없습니다. 프로포폴, 케타민, 메토헥시탈, 미다졸람, 펜타닐 및 에토미데이트를 포함하여 RSI를 수행하는 제공자가 사용하는 유도제에는 다양한 변형이 있습니다. 그러나 혈역학적으로 안정되거나 불안정한 환자를 위한 외상 유도제 선택에 대한 학회 지침은 존재하지 않습니다. 본 연구의 목적은 성인 외상 환자의 RSI에 가장 일반적으로 사용되는 3가지 유도제(propofol, etomidate 및 ketamine)가 사망률 및 혈역학적 상태와 같은 결과에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 궁극적으로 연구자들은 외상 RSI에 대한 이상적인 유도제를 정의하는 지침을 개발하기 위한 토대를 마련하고자 합니다.
개입: 입원 후 24시간 이내에 삽관이 필요한 외상 환자에게 신속한 연속 삽관을 위한 유도 약물로 프로포폴, 케타민 또는 에토미데이트를 투여합니다.
목적/목적: 이 연구의 목적은 성인 외상 환자의 RSI에 가장 일반적으로 사용되는 3가지 유도제(프로포폴, 에토미데이트 및 케타민)가 사망률과 같은 결과에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 또한 각 약제가 환자의 혈역학적 상태에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 이러한 약물의 추가 결과는 환자의 세 가지 하위 집합에서 연구될 것입니다: 1. 외상성 뇌 손상이 있는 환자, 2. 노인 환자(>=65세) 및 3. 낮은 충격 지수(<0.9) 환자 높은 충격 지수(>0.9)에 비해. 마지막으로 ED 대 OR에서 수행된 RSI의 관행과 결과를 비교할 것입니다. 궁극적으로 연구자들은 외상 RSI에 대한 이상적인 유도제를 정의하는 지침을 개발하기 위한 토대를 마련하고자 합니다.
연구 모집단: 입원 후 24시간 이내에 RSI를 겪는 성인 외상 환자
방법론: 다기관, 전향적 관찰 연구가 수행됩니다.
종점: 병원 내 사망률, 28일 사망률, ICU 및 총 병원 재원 기간, 합병증, 삽관 후 30분 및 24시간 후 저혈압 및 승압제 사용, 인공호흡기 일수 및 퇴원 처분
통계 계획: 데이터는 암호로 보호되는 RedCap이라는 온라인 데이터 수집 도구에 입력되고 SAS 버전 9.4(SAS Institute, Inc., Cary, NC)를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck School of Medicine of the University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
입원 후 24시간 이내에 삽관이 필요한 성인 외상 환자.
설명
포함 기준:
- 응급실 또는 수술실 입원 후 24시간 이내에 삽관이 필요한 18세 이상의 외상 환자
- 유도제로 프로포폴, 에토미데이트 또는 케타민을 투여받은 환자
제외 기준:
- 유도제 투여 없이 삽관한 환자
- 병원 외부 또는 현장에서 삽관된 환자
- 에토미데이트, 케타민, 프로포폴 이외의 유도제로 삽관한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RSI가 필요한 성인 외상 환자
삽관을 위해 유도 약물을 투여받은 환자.
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입원 후 24시간 이내에 성인 외상 환자에게 삽관을 위한 유도 약물로 케타민을 투여합니다.
다른 이름들:
입원 후 24시간 이내에 성인 외상 환자에게 삽관을 위한 유도 약물로 에토미데이트를 투여합니다.
다른 이름들:
입원 후 24시간 이내에 성인 외상 환자에게 삽관을 위한 유도 약물로 프로포폴을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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인류
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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날
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학업 수료까지 평균 1년
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중환자실 입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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날
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학업 수료까지 평균 1년
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기계식 인공 호흡기 일
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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날
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학업 수료까지 평균 1년
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저혈압 참가자 수
기간: 삽관 후 30분
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수축기 혈압 <90mmHg 또는 평균 동맥압 <50mmHg로 정의
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삽관 후 30분
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저혈압 참가자 수
기간: 삽관 후 24시간
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수축기 혈압 <90mmHg 또는 평균 동맥압 <50mmHg로 정의
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삽관 후 24시간
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승압제 사용이 필요한 참가자 수
기간: 삽관 후 30분
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혈압상승제 사용
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삽관 후 30분
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승압제 사용이 필요한 참가자 수
기간: 삽관 후 24시간
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혈압상승제 사용
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삽관 후 24시간
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합병증의 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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예: 부신 기능 부전, 흡인, 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군, 장기 부전 등
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학업 수료까지 평균 1년
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28일 사망
기간: 입학 후 28일
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28일 사망
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입학 후 28일
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배출 처분
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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예: 서비스가 제공되지 않는 퇴원 가정, 서비스가 제공되는 가정, 전문 간호 시설, 재활 센터 등
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Catherine M Kuza, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jabre P, Combes X, Lapostolle F, Dhaouadi M, Ricard-Hibon A, Vivien B, Bertrand L, Beltramini A, Gamand P, Albizzati S, Perdrizet D, Lebail G, Chollet-Xemard C, Maxime V, Brun-Buisson C, Lefrant JY, Bollaert PE, Megarbane B, Ricard JD, Anguel N, Vicaut E, Adnet F; KETASED Collaborative Study Group. Etomidate versus ketamine for rapid sequence intubation in acutely ill patients: a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2009 Jul 25;374(9686):293-300. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60949-1. Epub 2009 Jul 1.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-20-00328
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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