Studio prospettico dei farmaci di induzione utilizzati nel trauma RSI (ProTIM)

Fondamento logico:

Sebbene l'intubazione a sequenza rapida (RSI) sia comunemente utilizzata nel pronto soccorso (DE) o in sala operatoria (OR) per i pazienti traumatizzati, non esiste un farmaco di induzione che sia stato considerato il farmaco di scelta per questo particolare uso. Esiste un'ampia variazione negli agenti di induzione utilizzati dai fornitori che eseguono RSI, inclusi propofol, ketamina, methohexital, midazolam, fentanyl ed etomidate. Tuttavia, non esistono linee guida della società sull'agente di induzione di scelta nel trauma per pazienti emodinamicamente stabili o instabili. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di 3 degli agenti di induzione più comunemente usati (propofol, etomidato e ketamina) per RSI in pazienti traumatizzati adulti sugli esiti, come la mortalità e lo stato emodinamico. In definitiva, gli investigatori vorrebbero gettare le basi per lo sviluppo di linee guida che definiscano l'agente di induzione ideale per le RSI da trauma.

Intervento: somministrazione di propofol, ketamina o etomidate come farmaco di induzione per un'intubazione a sequenza rapida in pazienti traumatizzati che richiedono l'intubazione entro 24 ore dal ricovero.

Obiettivi/Scopo: Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di 3 degli agenti di induzione più comunemente usati (propofol, etomidato e ketamina) per RSI in pazienti traumatizzati adulti su esiti come la mortalità. Inoltre, verrà valutato il modo in cui ciascun agente influisce sullo stato emodinamico dei pazienti. Ulteriori esiti di questi farmaci saranno studiati in tre sottogruppi di pazienti: 1. quelli con lesioni cerebrali traumatiche, 2. pazienti anziani (>=65 anni) e 3. quelli con un basso indice di shock (<0,9) rispetto a un indice di shock elevato (>0,9). Infine, verranno confrontate le pratiche e gli esiti delle RSI eseguite in PS rispetto a quelle in sala operatoria. In definitiva, gli investigatori vorrebbero gettare le basi per lo sviluppo di linee guida che definiscano l'agente di induzione ideale per le RSI da trauma.

Popolazione in studio: pazienti traumatizzati adulti sottoposti a RSI entro 24 ore dal ricovero in ospedale

Metodologia: verrà eseguito uno studio osservazionale prospettico multicentrico.

Endpoint: mortalità intraospedaliera, mortalità a 28 giorni, UTI e durata totale della degenza ospedaliera, complicanze, ipotensione e uso di vasopressori 30 minuti e 24 ore dopo l'intubazione, giorni di ventilazione meccanica e modalità di dimissione

Piano statistico: i dati verranno inseriti in uno strumento di raccolta dati online protetto da password noto come RedCap e analizzati utilizzando SAS versione 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC).