이전에 치료받지 않은 II-IV기 Hodgkin 림프종을 가진 고령 환자 치료에서 Brentuximab Vedotin 및 병용 화학 요법

포함 기준:

• 미래의 의료를 침해하지 않고 언제든지 피험자가 동의를 철회할 수 있다는 이해와 함께 정상적인 의료의 일부가 아닌 연구 관련 절차를 수행하기 전에 자발적인 서면 동의서
• 이전에 치료받지 않은 고전적 Hodgkin 림프종(즉, 결절성 경화증, 혼합 세포질, 림프구 고갈, 림프구 풍부, 달리 명시되지 않음[NOS]); 결절성 림프구 우세성 Hodgkin 림프종은 적합하지 않습니다.
• 앤아버 분류에 따른 II기, III기 및 IV기 질환
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 0, 1 또는 2
• 환자는 등록 전 30일 이내에(최소 1.5cm) 림프종 기준선 종양 평가 양식에 기록된 이차원 측정 가능 질병이 있어야 합니다. 측정 가능한 질병 외에 측정 불가능한 질병이 있는 환자는 등록 전 60일 이내에 평가를 받아야 합니다.
• 환자는 등록 전 60일 이내에 골수 생검(양측 선호, 일측 허용)을 받아야 합니다.
• 환자는 연구 등록 전 60일 이내에 다중 게이트 획득 스캔(MUGA) 또는 심초음파를 받아야 하며 박출률이 >= 45%여야 합니다.
• 절대 호중구 수(ANC) > 1000/mm^3
• 혈소판 수 > 75,000/mm^3
• 크레아티닌 < 2.5mg/dl
• 빌리루빈 < 3.0mg/dl
• 등록 당시 림프종에 의해 문서화된 골수 침범이 있는 환자는 위의 혈액학적 매개변수를 충족할 필요가 없습니다.
• 환자는 Hodgkin 림프종 치료를 위해 이전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• 가임 파트너가 있는 여성과 남성 모두 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 등록 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• brentuximab vedotin 또는 다른 이전 항-CD30 기반 항체 요법을 사용한 이전 치료
• 최소 3년 동안 차도가 없는 또 다른 원발성 악성 종양의 병력; (다음은 3년 한도에서 면제됩니다: 수술 및 방사선 +/- 호르몬으로 치료된 초기 [1기 또는 2기] 유방암 [보조 화학 요법 없음], 비흑색종 피부암, 완전히 절제된 흑색종 제자리[단계] 0], 근치적으로 치료된 국소 전립선암, 생검에서 자궁경부암종 또는 파파니콜로 검사[PAP smear]에서 편평 상피내 병변)
• 알려진 뇌/수막 질환
• 첫 투여 전 1주 이내에 항균 요법으로 치료가 필요한 활동성 전신 바이러스, 세균 또는 진균 감염
• B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 환자; 이전에 B형 간염 감염 병력이 있지만 면역글로불린 G(IgG) 간염 코어 항체 +(HBcAb +)만 있는 면역 환자는 최소 1주일 전에 항바이러스 예방(예: 라미부딘 100mg 경구 [po] 매일)을 받아야 합니다. 마지막 브렌툭시맙 베도틴 투여 후 최소 6개월 동안 1주기 및 유도 및 지속 요법 전체; 또한 간 전문의와의 상담을 권장합니다.
• 약물 제형에 포함된 모든 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
• 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 없는 치매 또는 정신 상태의 변화가 있는 환자