재발성 또는 이전 요법에 반응하지 않는 Hodgkin 림프종을 앓고 있는 젊은 환자를 치료하는 Bortezomib, Ifosfamide 및 Vinorelbine Tartrate

포함 기준:

• 재발 또는 질병 진행 시 조직학적으로 확인된 Hodgkin 림프종으로 다음 기준을 모두 충족합니다.

  • I-IV기 질병
  • 형태학적으로 분류할 수 없는 질병 없음

• 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 혼합 세포성
  • 림프구성 고갈(LD)
  • LD, 미만성 섬유증
  • LD, 망상
  • 림프구 우세(LP)
  • LP, 확산
  • LP, 결절
  • 결절성 경화증(NS)
  • NS, 세포상
  • NS, 림프구 우세
  • NS, 혼합 세포성
  • NS, LD
  • 달리 지정되지 않음

• 다음을 제외한 원발성 불응성 질환 또는 첫 재발에서의 질환:

  • 관련 분야 방사선 요법 없이 doxorubicin hydrochloride, vincristine, prednisone 및 cyclophosphamide 후 생검으로 입증된 재발을 경험한 COG-AHOD0431 프로토콜에 따른 치료 후 완전 반응을 달성한 환자
  • 프로토콜 COG-AHOD0431의 관찰 전용 암 환자
• 내장 기관(예: 간, 비장 또는 신장)의 측정 가능한 초점 종괴

• 골수 전이성 질환 및 과립구감소증, 빈혈 및/또는 혈소판감소증이 있는 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 허용됩니다.

  • 혈소판 수 ≥ 20,000/mm³(혈소판 수혈 허용됨)
  • 헤모글로빈 ≥ 8g/dL(포장 적혈구 수혈 허용됨)
• Karnofsky 수행도(PS) 60-100%(>16세 환자의 경우) 또는 Lanksy PS 60-100%(<16세 환자의 경우)
• 기대 수명 >= 2개월
• 절대 호중구 수 >= 1,000/mm^3
• 혈소판 수 >= 75,000/mm^3(수혈 독립적)(골수 침범이 없는 환자의 경우)
• 크레아티닌 =< 1.5배 정상 상한치(ULN)
• 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 >= 70 mL/min/1.73 m^2
• AST 및 ALT =< ULN의 2.5배
• 빌리루빈 =< ULN의 1.5배
• 심초음파에 의한 단축 비율 >= 27% 또는 LVEF >= 게이트 방사성 핵종 연구에 의한 50%
• 발작 장애가 있는 환자는 비효소 유도성 항경련제를 사용 중이고 발작이 잘 조절되는 경우 적합합니다.
• CNS 독성 없음 > 2등급
• 심각한 병발성 질병 없음
• 대장균 유래 단백질, 필그라스팀(G-CSF) 또는 연구 약물의 구성 요소에 대해 알려진 과민성 없음
• 말초 신경병증 없음 > 1등급
• 보르테조밉, 붕소 또는 만니톨에 알려진 과민성 없음

• 다른 동시 화학요법 또는 면역조절제(스테로이드 포함) 없음

  • 아나필락시스 반응의 치료 또는 예방을 위해 허용되는 동시 코르티코스테로이드
  • 항구토제로서 덱사메타손 또는 아프레피탄트 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 이전 치료에서 회복됨
• 이전 보르테조밉 또는 기타 프로테아좀 억제제 없음
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주(니트로소우레아의 경우 4주)
• 이전 연구 약물 이후 14일 이상

• 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 또는 기타 항경련제를 포함하여 p450 대사를 변경하는 동시 효소 유도 항경련제 없음

  • 벤조디아제핀 또는 가바펜틴 허용