병원 실습의 단핵구 분포 폭(MDW)
병원 실습에서 새로운 단핵구 분포 폭(MDW) 감염 바이오마커의 사용
감염은 전 세계적으로 사망률과 이환율의 중요한 원인입니다. 감염은 심각도가 매우 다양하며 바이러스, 박테리아, 진균 또는 원생동물에 의해 발생할 수 있습니다. 감염 여부와 항생제 치료 여부를 결정하기 위해 환자를 신속하게 평가하는 것이 필수적입니다.
단핵구 분포 폭(MDW)은 최근 응급실(ED)에서 연구된 새로운 바이오마커(CE 마크)입니다. 현재 전체 혈구 수 결과 패널의 일부로 이용 가능한 이 새로운 바이오마커는 불필요한 항생제 사용을 줄이고 환자의 감염 결과를 개선할 수 있는 가능성을 가지고 있습니다.
패혈증(혈액 중독)은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 생명을 위협하는 상태입니다. 올바른 항생제 치료가 지연되면 패혈증으로 사망할 확률이 높아지지만, 항생제를 잘못 사용하면 항생제 내성이 생겨 치료가 더 이상 효과가 없을 수 있어 장기적으로 환자에게 위험합니다.
항생제는 미생물에 의해 자연적으로 생성되거나 실험실에서 화학자가 합성하여 생성하는 물질입니다. 항생제는 박테리아의 성장을 억제하거나 죽일 수 있지만 많은 질병을 일으키는 바이러스에 대해서는 효과적이지 않습니다. 이러한 유형의 비박테리아 감염에 대한 항생제의 부적절한 사용과 광범위한 항생제의 빈번한 사용으로 인해 많은 항생제에 내성이 있는 새로운 박테리아 균주가 출현했습니다.
신속한 진단은 항생제 치료가 필요한 패혈증 사례를 정확하게 식별하는 데 필수적입니다. 특히 임상 기준만으로는 항생제가 필요한 패혈증 환자를 오분류하는 것을 피하기에 종종 불충분하기 때문입니다. 그러나 패혈증 및 호흡기 감염에서의 사용을 뒷받침하는 다양한 수준의 증거와 함께 현재 실험실 마커의 높은 비용은 이들이 일상적으로 사용되지 않는다는 것을 의미합니다.
이 연구는 ED에 입원한 성인 환자의 패혈증 지표로서 MDW의 정확성을 평가하고 중단과 관련된 임상 결정을 지원하는 데 유용성을 탐색하기 위해 St. George's University Hospital에서 일상적으로 수집된 데이터를 사용할 것을 제안합니다. 입원한 성인 환자의 항생제 치료. 이 관찰 연구는 모든 데이터가 후향적으로 분석되기 때문에 환자 관리의 변화를 포함하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 지표 테스트(MDW)의 결과를 다른 참조 표준(운영 정의)과 비교하는 관찰, 횡단면(단일 게이트) 연구입니다. 이러한 참조 중 하나는 IV 항생제를 시작해야 하는 상황을 식별합니다(즉, 패혈증 진단) 및 다른 하나는 중단해야 하는 상황(예: 임상 개선).
하나의 참조 표준은 패혈증 3 정의이며 qSOFA ≥ 2를 사용하여 ED에서 운영됩니다. 이는 ED에서 패혈증이 의심되는 환자를 식별하기 위한 침상 점수로 사용됩니다.
이 ED 데이터 세트에 대한 탐색적 목표의 일부로, 패혈증은 다른 공통 점수(SOFA, NEWS2, REDS 및 Simplified-MISSED 점수)를 사용하고 또한 패혈증 확인을 위한 참조 표준(혈액 배양 결과)에 대해 조작됩니다.
두 번째 참조 표준은 전문 임상 기준이 될 것입니다. 항균 관리 그룹 및 관리 팀은 정기적으로 모든 입원 환자에 대한 항생제 치료를 검토합니다. (임상적 개선으로 인한) 중단 여부에 대한 결정은 궁극적으로 임상적 기준을 기반으로 합니다.
입원 환자의 데이터 세트에 대한 탐색적 목표의 일부로 혈액 배양 결과를 사용하여 패혈증을 조작할 것입니다. 또한 MDW 수준에 따라 다른 하위 집단이 설명됩니다.
- ED를 통해 입원했지만 패혈증 경로에 있지 않은 입원 환자.
- 임상적 개선 및/또는 항생제 내성 부족으로 인한 병원 획득 감염(HAI), 수술 및 IV 항생제 치료 수정.
- 패혈증 증후군의 비세균성 원인(즉, 외과적 조직 손상, 심근 경색, 췌장염, 폐혈전색전증, 인플루엔자, RSV, 자가면역 및 종양 과정).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW17 0RE
- St. George's University Hospitals Foundation Trust
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London, 영국, SW17 0RE
- St. Georges Hospital Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
공동 목표 1: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 의심되는 패혈증으로 응급실에 입원했습니다.
공동 1차 목표 2: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 어떤 이유로든 SGHFT 병동에 입원합니다.
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상).
- 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 최소 하나의 FBC를 요청한 환자
제외 기준:
- 어린이 및 청소년(18세 미만).
- FBC가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에 내원한 성인의 패혈증을 식별하기 위한 MDW의 민감도 및 특이도.
기간: 1일 ED 입학 시
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참조 임상 점수, 즉
패혈증 3 정의(ED에서 이 정의의 조작은 qSOFA 점수를 통해 이루어짐).
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1일 ED 입학 시
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입원한 성인 환자의 IV 항생제 중단과 관련된 임상 결정을 예측하기 위한 MDW의 민감도 및 특이도.
기간: 1일 항생제 중단시
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현재 참조(임상 기준)에 대해 입원한 성인 환자의 IV 항생제 중단과 관련된 임상 결정을 예측하기 위한 MDW의 민감도 및 특이성.
이는 직접 치료 임상의 및 관리 팀이 항생제 치료 중단을 평가할 때 측정됩니다(평가 시점의 마지막 전체 혈구 수는 MDW 값을 얻기 위해 사용됨).
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1일 항생제 중단시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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