医院实践中的单核细胞分布宽度 (MDW)
在医院实践中使用新型单核细胞分布宽度 (MDW) 感染生物标志物
感染是全世界死亡率和发病率的重要原因。 感染的严重程度差异很大,可能由病毒、细菌、真菌或原生动物引起。 对患者进行快速评估以确定他们是否感染以及是否使用抗生素治疗至关重要。
单核细胞分布宽度 (MDW) 是一种(具有 CE 标志的)新生物标志物,最近在急诊科 (ED) 进行了研究。 这种新型生物标志物目前作为全血细胞计数结果的一部分提供,有望减少不必要的抗生素使用并改善患者感染的结果。
脓毒症(血液中毒)是一种危及生命的疾病,影响着全世界数百万人。 如果延迟使用正确的抗生素进行治疗,死于败血症的几率会增加,但不正确地使用抗生素也可能导致抗生素耐药性,从长远来看,这对患者来说是危险的,因为治疗可能不再对他们有效。
抗生素是由微生物自然产生或由化学家在实验室合成的物质。 抗生素能够抑制细菌的生长或杀死细菌,但对引起许多疾病的病毒无效。 对这些类型的非细菌感染不恰当地使用抗生素以及更频繁地使用广谱抗生素导致出现了对许多抗生素具有耐药性的新型细菌菌株。
快速诊断对于准确识别需要抗生素治疗的败血症病例至关重要;特别是因为单独的临床标准通常不足以避免对需要抗生素的脓毒症患者进行错误分类。 然而,当前实验室标记物的高成本,以及支持它们在败血症和呼吸道感染中使用的证据水平各不相同,意味着这些标记物并未常规使用。
本研究建议利用圣乔治大学医院常规收集的数据来评估 MDW 作为急诊科成年患者脓毒症标志物的准确性,并探索其在支持与停药相关的临床决策中的作用住院成人患者的抗生素治疗。 这项观察性研究不会涉及患者管理的变化,因为所有数据都将进行回顾性分析。
研究概览
详细说明
这是一项观察性横断面(单门)研究,将指数测试 (MDW) 的结果与不同的参考标准(操作定义)进行比较。 这些参考文献之一确定了需要开始静脉注射抗生素的情况(即 脓毒症诊断)和另一种情况,需要停药(即 临床改善)。
一个参考标准将是脓毒症 3 定义,并将在 ED 中使用 qSOFA ≥ 2。这在 ED 中用作床边评分以识别疑似脓毒症患者。
作为该 ED 数据集探索目标的一部分,脓毒症将使用其他常见评分(SOFA、NEWS2、REDS 和 Simplified-MISSED 评分)以及确认败血症的参考标准(血培养结果)进行操作。
第二个参考标准将是专家临床标准。 抗菌药物管理小组和护理团队定期审查所有住院患者的抗生素治疗。 是否需要停药(由于临床改善)的决定最终取决于临床标准。
作为住院患者数据集探索目标的一部分,脓毒症将使用血培养结果进行操作。 此外,将根据 MDW 级别描述不同的亚群:
- 通过 ED 而不是脓毒症途径入院的住院患者。
- 由于缺乏临床改善和/或抗生素耐药性,医院获得性感染 (HAI)、外科手术和 IV 抗生素治疗调整。
- 败血症综合症的非细菌原因(即 手术组织损伤、心肌梗塞、胰腺炎、肺血栓栓塞、流感、RSV、自身免疫和肿瘤过程)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SW17 0RE
- St. George's University Hospitals Foundation Trust
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London、英国、SW17 0RE
- St. Georges Hospital Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
共同主要目标 1:2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间因疑似败血症入院急诊。
共同主要目标 2:在 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间因任何原因入住 SGHFT 病房。
描述
纳入标准:
- 成人(≥18 岁)。
- 在 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间至少申请过一次 FBC 的患者
排除标准:
- 儿童和青少年(< 18 岁)。
- 没有 FBC 的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MDW 的敏感性和特异性,用于识别就诊于急诊室的成人脓毒症。
大体时间:1 天 在 ED 入场时
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MDW 的敏感性和特异性,以根据参考临床评分(即
败血症 3 定义(ED 中此定义的操作是通过 qSOFA 评分)。
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1 天 在 ED 入场时
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MDW 预测与住院成人患者静脉注射抗生素停药相关的临床决策的敏感性和特异性。
大体时间:1 天 停用抗生素时
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根据当前参考(临床标准),MDW 预测与住院成人患者静脉注射抗生素停药相关的临床决策的敏感性和特异性。
这将在直接护理临床医生和管理团队评估抗生素治疗是否停止时进行测量(评估时的最后一次全血细胞计数将用于获得 MDW 值)。
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1 天 停用抗生素时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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