러시아 연방 위식도 역류 질환(GERD) 참가자의 Dexlansoprazole 변형 방출(MR)에 대한 연구 (INTEGRO)

포함 기준:

1. 등록 시점에 18세 이상의 남성 및 여성 참가자.
2. 전형적인 임상 특징(증상), 포함 전 지난 12개월 이내의 상부 내시경 검사 및/또는 GERDq에 근거하여 확인된 GERD 진단(비미란성 역류 질환(NERD) 또는 미란성 역류 질환(ERD)).
3. 연구 참여 전 3년 미만(<)에 GERD 진단을 받은 참가자, 다른 GERD 약물 치료 유무에 관계없이.
4. 위장관의 수반되는 위장관(GI) 상태가 없고 위장관의 수반되는 GI 상태 및 기타 기관계 수반되는 상태가 있는 참가자.

5. 의사는 Dexilant를 처방하기로 결정합니다.

   • 단독 요법으로 또는
   • 병용 치료의 일환으로
6. 연구 참여가 시작되기 전에 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

1. 각 승인된 현지 포장 전단지의 양성자 펌프 억제제(PPI)에 대한 금기 사항.
2. 상부 위장관 출혈의 존재.
3. 식도, 위 또는 십이지장 수술 이력.
4. 원발성 식도 운동 질환, 이완불능증, 경피증, 식도/유문 협착, 원발성 식도 연축, 감염성 또는 염증성 장 질환, 심한 흡수 장애, 심각한 만성 심부전, 심혈관 질환, 신부전, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 간 경화증.
5. 완전히 회복된 피부암을 제외하고 5년 이내의 모든 종류의 모든 시스템 또는 장기의 악성 질병.
6. 심한 감염으로 항생제가 필요합니다.
7. ALT(Alanine transaminase) 또는 AST(Aspartate aminotransferase) >=정상 범위의 상한*3.
8. 현재, 이전(지난 1년 이내) 또는 계획된(향후 1년 동안) 중재적 임상 시험 참여.
9. 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽을 나타냅니다.
10. 연구자의 의견에 따라 참가자의 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 조건.